Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso página 68

Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
CoolSeal -generatoren er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af
™
CoolSeal -generatoren skal sikre, at den anvendes i et sådant miljø.
™
Immunitetstest
Elektrostatisk
afladning
IEC/EN 61000-4-2
Udstrålet immunitet
IEC 61000-4-3:2006
+ A1:2008 +A2:2010
Nærhedsfelt fra
trådløst RF-kommu-
nikationsudstyr
IEC 61000-4-3
Ledet immunitet
(vekselstrøm)
(I/O-linjer)
IEC/EN 61000-4-6
Elektriske hurtige
transienter
(vekselstrøm)
IEC/EN 61000-4-4
Overspænding linje
til linje
(vekselstrøm)
IEC/EN 61000-4-5
Magnetisk
immunitet
IEC/EN-61000-4-8
Spændingsdyk og
afbrydelser
IEC/EN 61000-4-11
Bolder Surgical
IEC 60601-testniveau
± 8 kV kontaktudledning
± 2, 4, 8 og 15 kV
luftudledning
80 MHz - 6 GHz
3 V/m
80 % ved 1 kHz
28 V/m enkelt
frekvenser
385 MHz – 2,7 GHz
pulsmodulering
I henhold til tabel 9 af
IEC 60601-1-2-standarden
0,15-80 MHz
3 Vrms og 6 Vrms
i ISM-bånd
1 kHz
Vekselstrømsnet
± 2 kV vekselstrømsnet
± 1 kV – I/O-linjer
5/50 5 kHz og 100 kHz
± 1 kV
Linje til linje
Linje til jord
30 A/m
50/60 Hz
0 % UT 0,5 cyklus
0 % UT 1 cyklus
70 % UT 25 cyklusser
0 % UT 5 sek.
± Overholdelses- Elektromagnetisk miljø – vejledning
niveau
± 8 kV kontaktud- Gulve skal være af træ, beton eller keramiske fliser.
ledning Hvis gulvene er dækket med syntetisk materiale,
± 2, 4, 8 og 15 kV skal den relative luftfugtighed være mindst 30 %.
luftudledning
80 MHz - 6 GHz Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr må
3 V/m ikke anvendes nærmere nogen del af CoolSeal
generatoren, inklusive kabler, end den anbefalede
80 % ved 1 kHz separationsafstand, der er beregnet ud fra den
ligning, der gælder for senderens frekvens.
28 V/m enkelt
frekvenser
385 MHz – 2,7 GHz
pulsmodulering
Anbefalet sikkerhedsafstand
Se tabellen på
næste side med d = [2]√P
frekvensområder hvor P er senderens maksimale udgangseffekt
og testbetingelser i watt (W) ifølge producenten af senderen, og d
for RF trådløst er den anbefalede separationsafstand i meter (m).
kommunikations- Feltstyrker fra faste RF-sendere, som bestemt ved
udstyr en elektromagnetisk undersøgelse af stedet
være mindre end overensstemmelsesniveauet
i hvert frekvensområde
0,15-80 MHz ISM-båndene (industrielle, videnskabelige
3 Vrms og 6 Vrms og medicinske) mellem 0,15 MHz og 80 MHz
i ISM-bånd er 6765 MHz til 6795 MHz;
1 kHz 13553 MHz til 13567 MHz;
Vekselstrømsnet 26957 MHz til 27283 MHz;
og 40,66 MHz til 40,70 MHz.
± 2 kV Netstrømskvaliteten skal være som for et typisk
vekselstrømsnet kommercielt miljø eller hospitalsmiljø.
± 1 kV – I/O-linjer
5/50 5 kHz og
100 kHz
± 1 kV Netstrømskvaliteten skal være som for et typisk
Linje til linje kommercielt miljø eller hospitalsmiljø.
Linje til jord
30 A/m Netfrekvensmagnetfelter skal være på niveauer,
50/60 Hz der er karakteristiske for et typisk kommercielt eller
hospitalsmiljø.
0 % UT 0,5 cyklus Hvis brugeren af CoolSeal
0 % UT 1 cyklus uafbrudt drift under strømafbrydelser, anbefales
70 % UT det, at CoolSeal-generatoren får strøm fra en
25 cyklusser nødstrømsforsyning eller et batteri.
0 % UT 5 sek.
Page | 67
-
™
, skal
a
.
b
-generatoren kræver
™
da - CoolSeal™ Generator