Classificações; Equipamento De Classe I (Iec 60601-1); Compatibilidade Eletromagnética (Iec 60601-1-2); Equipamento De Tipo Cf (Iec 60601-1) - Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso

Classificações

Equipamento de Classe I (IEC 60601-1)

As peças condutoras acessíveis não podem ficar sob tensão em caso de falha básica do isolamento devido à forma como são
ligadas ao condutor de ligação à terra de proteção.
Compatibilidade eletromagnética (IEC 60601-1-2)
Este dispositivo está em conformidade com a parte 15 das Regras da FCC. A operação está sujeita às duas condições seguintes:
(1) Este dispositivo não pode causar interferências prejudiciais; e
(2) Este dispositivo tem de aceitar qualquer interferência recebida, incluindo interferências que possam causar um
funcionamento indesejado.

Equipamento de tipo CF (IEC 60601-1)

Este gerador fornece um elevado grau de proteção contra choques elétricos, particularmente no que diz respeito a correntes de
fuga permitidas. Tem uma saída isolada (flutuante) do tipo CF e pode ser utilizado para procedimentos que envolvam o coração.
Entrada/derrame de líquidos IP XX (IEC 60601-1 e IEC 60601-2-2)
O gerador CoolSeal
nem outros componentes que, quando molhados, poderiam afetar adversamente a segurança do equipamento.
Transientes de tensão – Transferência de corrente elétrica da plataforma de energia (IEC60601-1 e IEC 60601-2-2)
O gerador CoolSeal
a linha CA e uma fonte de tensão da plataforma de energia de emergência. (IEC 60601-1-2)
Compatibilidade eletromagnética (IEC 60601-1-2 e IEC60601-2-2)
O gerador CoolSeal
relativamente à compatibilidade eletromagnética.
Advertência
A utilização deste equipamento adjacente a ou empilhado com outro equipamento deve ser evitada, pois pode
resultar num funcionamento inadequado. Se tal utilização for necessária, este e o outro equipamento devem ser
observados para verificar se estão a funcionar normalmente.
O equipamento de comunicação por RF portátil (incluindo periféricos, tais como cabos de antena e antenas externas) não deve ser utilizado a menos de 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte do gerador CoolSeal
especificada pela Bolder Surgical. Caso contrário, poderá ocorrer degradação do desempenho deste equipamento.
Características de saída
Saída máxima para o gerador CoolSeal
As leituras da potência coincidem com a potência real em carga nominal até 20% ou 5 watts, o valor que for maior.
Tensão de pico do
circuito aberto (máx.)
190 V
Bolder Surgical
é construído de modo que o derrame de líquido em utilização normal não molhe o isolamento elétrico
™
continua a funcionar normalmente sem erros ou falhas do sistema quando a transferência é feita entre
™
™ está em conformidade com as especificações das normas IEC 60601-1-2 e 60601-2-2 adequadas
™
Carga nominal
20 Ω
Potência de saída Fator de crista
nominal (máx.)
50 W 1,9
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, incluindo cabos,
™
Ciclo de trabalho
da forma de onda
100%
pt - CoolSeal™ Generator