Luokitukset; Luokan I Laite (Iec 60601-1); Sähkömagneettinen Yhteensopivuus (Iec 60601-1-2); Tyypin Cf Laite (Iec 60601-1) - Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso

Luokitukset

Luokan I laite (IEC 60601-1)

Kosketettavista johtavista osista ei voi tulla jännitteitä peruseristyksen rikkoutuessa johtuen tavasta, jolla ne on kytketty
suojamaajohtimeen.
Sähkömagneettinen yhteensopivuus (IEC 60601-1-2)
Tämä laite on FCC-sääntöjen osan 15 mukainen. Toimintaan vaikuttavat seuraavat kaksi ehtoa:
(1) Tämä laite ei saa aiheuttaa haitallisia häiriöitä, ja
(2) tämän laitteen on hyväksyttävä kaikki vastaanotetut häiriöt, mukaan lukien häiriöt, jotka voivat aiheuttaa ei-toivottua
toimintaa.

Tyypin CF laite (IEC 60601-1)

Tämä generaattori suojaa erittäin hyvin sähköiskulta, erityisesti sallittujen vuotovirtausten suhteen. Se on tyypin CF eristetty
(kelluva) virtalähtö ja sitä voidaan käyttää sydämen toimenpiteisiin.
IP XX nesteen sisäänpääsy / roiskeet (IEC 60601-1 ja IEC 60601-2-2)
CoolSeal -generaattori on rakennettu siten, että nesteen roiskuminen normaalikäytössä ei kastele sähköeristystä tai muita
™
komponentteja, jotka kastuessaan vaikuttavat todennäköisesti haitallisesti laitteen turvallisuuteen.
Jännitteen siirtymät - energia-alustan verkkovirta (IEC 60601-1 ja IEC 60601-2-2)
CoolSeal -generaattori jatkaa toimintaansa normaalisti ilman virheitä tai järjestelmän vikoja, kun siirto tapahtuu linjan
™
vaihtovirran ja hätäenergian jännitelähteen välillä. (IEC 60601-1- 2)
Sähkömagneettinen yhteensopivuus (IEC 60601-1-2 ja IEC 60601-2-2)
CoolSeal ™ -generaattori on sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevien IEC 60601-1-2- ja 60601-2-2 -spesifikaatioiden
mukainen.
Varoitus
Tämän laitteen käyttöä muiden laitteiden vieressä tai pinottuna tulisi välttää, koska se voi johtaa vääränlaiseen
toimintaan. Jos tällainen käyttö on välttämätöntä, tätä laitetta ja muita laitteita on tarkkailtava sen varmistamiseksi,
että ne toimivat normaalisti.
Kannettavia radiotaajuuslaitteita (mukaan lukien oheislaitteet, kuten antennikaapelit ja ulkoiset antennit) tulee käyttää vähintään 30 cm:n (12 tuuman) päässä CoolSeal
Surgicalin määrittelemät kaapelit. Muussa tapauksessa tämän laitteen suorituskyky voi heikentyä.
Lähtöteho-ominaisuudet
CoolSeal -generaattorin enimmäislähtöteho
™
Teholukemat sopivat nimelliskuorman todellisen tehon kanssa 20 prosentin tai 5 watin tarkkuudella sen mukaan, kumpi on
suurempi.
Avoimen piirin
huippujännite
(enint.)
190 V
Bolder Surgical
Nimelliskuorma Nimellislähtöteho
(enint.)
20 Ω 50 W
Page | 217
-generaattorin mistä tahansa osasta, mukaan lukien Bolder
™
Huippukerroin
1,9
Aaltomuodon
käyttöjakso
100 %
fi - CoolSeal™ Generator