Classificazioni; Apparecchiatura Di Classe I (Iec 60601-1); Compatibilità Elettromagnetica (Iec 60601-1-2); Apparecchiatura Di Tipo Cf (Iec 60601-1) - Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso

Classificazioni

Apparecchiatura di Classe I (IEC 60601-1)

Le parti conduttive accessibili non possono andare in tensione in caso di guasto di base dell'isolamento a causa del modo in
cui sono collegate al conduttore di terra protettivo.
Compatibilità elettromagnetica (IEC 60601-1-2)
Il presente dispositivo è conforme alla parte 15 delle norme FCC (Commissione Federale per le Comunicazioni degli Stati Uniti).
Il funzionamento è soggetto alle seguenti due condizioni:
(1) Questo dispositivo non può causare interferenze dannose e
(2) Questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza, incluse interferenze che potrebbero causare un funzionamento
indesiderato.

Apparecchiatura di tipo CF (IEC 60601-1)

Questo generatore fornisce un elevato grado di protezione contro le scosse elettriche, in particolare per quanto riguarda le
correnti di dispersione consentite. Il dispositivo ha un'uscita isolata di tipo CF (flottante) e può essere utilizzato per procedure
che coinvolgono il cuore.

IP XX Ingresso/fuoriuscita di liquidi (IEC 60601-1 e IEC 60601-2-2)

Il generatore CoolSeal
elettrico o altri componenti che, se bagnati, potrebbero influire negativamente sulla sicurezza dell'apparecchiatura.
Transitori di tensione – Trasferimento dell'alimentazione di rete della piattaforma energetica (IEC60601-1
e IEC60601-2-2)
Il generatore CoolSeal
effettuato tra la rete CA e una sorgente di tensione della piattaforma di energia di emergenza. (IEC 60601-1-2)
Compatibilità elettromagnetica (IEC 60601-1-2 e IEC60601-2-2)
Il generatore CoolSeal
Avvertenza
Evitare l'uso di questa apparecchiatura in prossimità di altre apparecchiature o impilata su di esse, in quanto
potrebbe verificarsi un funzionamento incorretto. Se tale uso fosse necessario, si dovrà monitorare questa e le altre
apparecchiature per verificare che funzionino normalmente.
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (comprese le periferiche quali cavi di antenne e antenne esterne)
non devono essere utilizzate a una distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte del generatore CoolSeal
compresi i cavi specificati da Bolder Surgical. In caso contrario, potrebbe conseguirne un peggioramento delle
prestazioni di questa apparecchiatura.

Caratteristiche di uscita

Uscita massima del generatore CoolSeal

Le letture di potenza concordano con la potenza effettiva nel carico nominale entro il 20% o 5 watt, a seconda di quale sia maggiore.
Tensione di picco a
circuito aperto (max)
190 V
Bolder Surgical
è costruito in modo che la fuoriuscita di liquido durante l'uso normale non raggiunga l'isolamento
™
™ continua a funzionare normalmente senza errori o guasti di sistema quando il trasferimento viene
è conforme alle specifiche IEC 60601-1-2 e 60601-2-2 relative alla compatibilità elettromagnetica.
™
™
Carico nominale
20 Ω
Potenza di uscita Fattore di cresta
nominale (max)
50 W 1,9
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,
™
Ciclo di lavoro forma
d'onda
100%
it - CoolSeal™ Generator