Apêndice A – Testes funcionais periódicos
O objetivo do teste é confirmar o funcionamento adequado do gerador CoolSeal
pelo menos a cada dois anos para garantir que o funcionamento adequado é mantido ao longo do tempo. Consulte o rótulo
com a data do teste final para obter a data do último teste funcional da Bolder Surgical
maior frequência, conforme exigido pelas políticas do hospital.
Advertência
Não abra a caixa do gerador CoolSeal
testes adicionais para confirmar que o funcionamento seguro é mantido depois de aberta a caixa. Estes testes só
estão disponíveis no Centro de Assistência da Bolder Surgical
choque elétrico.
Aviso
Apenas indivíduos qualificados devem realizar o teste funcional CoolSeal
Importante
Um formulário opcional é fornecido abaixo para registar os resultados do teste funcional periódico.
Advertência
Não tente utilizar o cabo de teste funcional para qualquer fim que não sejam os passos aqui descritos. Não utilizar
clinicamente.
Definições:
UUT – Unidade em ensaio
ESA – Analisador de segurança elétrica
ESuA – Analisador eletrocirúrgico
Equipamento necessário:
UUT - Gerador CoolSeal
ESA - Analisador de segurança elétrica Fluke Modelo ESA612 (ou equivalente)
ESuA - Analisador eletrocirúrgico Fluke, Modelo QA-E SII, QA-ES III (ou equivalente)
Cabo de teste funcional – CSL-FTC
Cronómetro
Critérios de aprovação/reprovação:
•
Siga os passos descritos abaixo para obter o resultado indicado, repita se este resultado não for obtido.
•
Contacte a Bolder Surgical para solicitar assistência para resolver falhas ou anomalias.
•
Não tente reparar o gerador CoolSeal
•
A tentativa de reparar o gerador CoolSeal
Bolder Surgical
. Não existem peças passíveis de reparação na caixa. É necessário realizar
™
– CSL-200-50
™
.
™
violará a garantia do produto.
™
. A inobservância pode resultar num risco acrescido de
™
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. Recomenda-se que este teste seja realizado
™
. Este teste pode ser utilizado com
™
.
™
pt - CoolSeal™ Generator