Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso página 448

Declaração do fabricante e orientações — Imunidade eletromagnética
O gerador CoolSeal
gerador CoolSeal
Ensaio de
imunidade
Descarga
eletrostática
IEC/EN 61000-4-2
Imunidade por
radiação
IEC 61000-4-3:2006
+ A1:2008 +A2:2010
Campo de
proximidade de
equipamento de
comunicações sem
fios por RF
IEC 61000-4-3
Imunidade
conduzida
(Alimentação CA)
(Linhas de E/S)
IEC/EN 61000-4-6
Transientes elétricos
rápidos
(Alimentação CA)
IEC/EN 61000-4-4
Pico linha a linha
(Alimentação CA)
IEC/EN 61000-4-5
Imunidade
eletromagnética
IEC/EN-61000-4-8
Quedas e
interrupções de
tensão
IEC/EN 61000-4-11
Bolder Surgical
destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do
™
deve garantir que o mesmo é utilizado num ambiente com essas características.
™
Nível de ensaio IEC 60601 ± Nível de
Descarga por contacto ±8 kV
Descarga em ar ±2 kV, 4 kV,
8 kV e 15 kV
80 MHz - 6 GHz
3 V/m
80% a 1 kHz
28 V/m frequências
pontuais
385 MHz – Modulação de
impulsos de 2,7 GHz
Segundo a Tabela 9 da
norma IEC 60601-1-2
0, 15 MHz-80 MHz
3 Vrms e 6 Vrms
na banda ISM
1 kHz
Alimentação CA
Corrente elétrica CA ±2 kV
±1 kV - linhas E/S
5/50 5 kHz e 100 kHz
±1 kV
Linha a linha
Linha a terra
30 A/m
50 Hz/60 Hz
0% UT 0,5 ciclo
0% UT 1 ciclo
70% UT 25 ciclos
0% UT 5 s
Ambiente eletromagnético — Orientações
conformidade
Descarga por O chão deve ser de madeira, betão ou mosaicos
contacto ±8 kV cerâmicos. Se os pavimentos estiverem cobertos
Descarga em ar com material sintético, a humidade relativa deve ser
±2 kV, 4 kV, 8 kV de, pelo menos, 30%.
e 15 kV
80 MHz - 6 GHz O equipamento de comunicações por RF
3 V/m portátil e móvel não deve ser utilizado a uma
distância de qualquer parte do gerador CoolSeal
80% a 1 kHz incluindo cabos, inferior à distância de separação
recomendada, calculada a partir da equação
28 V/m aplicável à frequência do transmissor.
frequências
pontuais
385 MHz –
Modulação de
impulsos de
2,7 GHz
Distância de separação recomendada
Ver na página
seguinte a tabela d = [2]√P
de intervalos em que "P" é a potência nominal máxima de saída do
de frequência transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante
e condições do transmissor, e "d" é a distância de separação
de teste para recomendada em metros (m). As intensidades de
equipamento de campo de transmissores de RF fixos, conforme
comunicações determinado por um estudo eletromagnético do
sem fios por RF local
a
em cada intervalo de frequência
0, 15 MHz-80 MHz As bandas ISM (industrial, científica
3 Vrms e 6 Vrms e médica) entre 0,15 MHz e 80 MHz
na banda ISM são de 6,765 MHz a 6,795 MHz;
1 kHz 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz
Alimentação CA a 27,283 MHz e 40,66 MHz a 40,70 MHz.
Corrente elétrica A qualidade da rede elétrica deve ser a de um
CA ±2 kV ambiente comercial ou hospitalar típico.
±1 kV - linhas E/S
5/50 5 kHz e
100 kHz
±1 kV A qualidade da rede elétrica deve ser a de um
Linha a linha ambiente comercial ou hospitalar típico.
Linha a terra
30 A/m Os campos magnéticos da frequência de energia
50 Hz/60 Hz devem estar em níveis característicos de um local
típico num ambiente comercial ou hospitalar típico.
0% UT 0,5 ciclo Se o utilizador do gerador CoolSeal
0% UT 1 ciclo um funcionamento contínuo durante interrupções
70% UT 25 ciclos do fornecimento de energia, recomenda-se que o
0% UT 5 s gerador CoolSeal seja alimentado a partir de uma
fonte de alimentação ininterrupta ou de uma bateria.
Page | 447
, devem ser inferiores ao nível de conformidade
.
b
pt - CoolSeal™ Generator
,
™
necessitar de
™