Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso página 258

Directive et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le générateur CoolSeal
l'utilisateur du générateur CoolSeal
Test d'immunité
Décharges
électrostatiques
CEI/EN 61000-4-2
Immunité contre
les perturbations
rayonnées
CEI 61000-4-3:2006
+ A1:2008 + A2:2010
Champ de proximité
de l'équipement
de communication
sans fil RF
CEI 61000-4-3
Immunité contre
les perturbations
conduites
(Alimentation
secteur)
(Lignes entrée/
sortie)
CEI/EN 61000-4-6
Transitoires
électriques rapides
(Alimentation
secteur)
CEI/EN 61000-4-4
Surtension entre
phases
(Alimentation
secteur)
CEI/EN 61000-4-5
Bolder Surgical
est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
™
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
™
Niveau de test CEI 60601 ± Niveau de
± 8 kV par contact
± 2, 4, 8 et 15 kV dans l'air
80 MHz - 6 GHz
3 V/m
80 % à 1 kHz
28 V/m Fréquences
caractéristiques
385 MHz - 2,7 GHz
Modulation d'impulsions
Conformément au
Tableau 9 de la norme
CEI 60601-1-2
0,15 - 80 MHz
3 Veff et 6 Veff dans les
bandes ISM
1 kHz
Secteur
± 2 kV - secteur
± 1 kV - lignes entrée/sortie
5/50 5 kHz et 100 kHz
± 1 kV
Entre phases
Entre une phase et la terre
Environnement électromagnétique –
conformité Directives
± 8 kV par Les sols doivent être en bois, en béton ou en
contact céramique. Si les sols sont recouverts d'un matériau
± 2, 4, 8 et 15 kV synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins
dans l'air 30 %.
80 MHz - 6 GHz Les appareils de communication RF portables et
3 V/m mobiles ne doivent pas être utilisés en deçà de la
limite de distance de séparation recommandée
80 % à 1 kHz calculée avec l'équation applicable à la fréquence
de l'émetteur, relativement à toute partie du
28 V/m générateur CoolSeal
Fréquences
caractéristiques
385 MHz
- 2,7 GHz
Modulation
d'impulsions
Distance de séparation recommandée
Consulter le
tableau à la d = [2]√P
page suivante où P est la puissance nominale de sortie
des plages de maximale de l'émetteur en watts (W) selon le
fréquences et fabricant de l'émetteur et d est la distance de
des conditions séparation recommandée en mètres (m). Les
de test pour les intensités de champ des émetteurs RF fixes,
équipements de telles que déterminées par un relevé des champs
communication électromagnétiques du site
sans fil RF inférieures au niveau de conformité dans chaque
plage de fréquences
0,15 - 80 MHz Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et
3 Veff et 6 Veff médicales) entre 0,15 MHz et 80 MHz sont de
dans les 6,765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ;
bandes ISM 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et 40,66 MHz à
1 kHz 40,70 MHz.
Secteur
± 2 kV - secteur La qualité de l'alimentation secteur doit être celle
± 1 kV - lignes d'un environnement commercial ou hospitalier
entrée/sortie typique.
5/50 5 kHz et
100 kHz
± 1 kV La qualité de l'alimentation secteur doit être celle
Entre phases d'un environnement commercial ou hospitalier
Entre une phase typique.
et la terre
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, y compris les câbles.
™
, doivent être
a
.
b
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