Ταξινομήσεις; Εξοπλισμός Κατηγορίας I (Iec 60601-1); Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα (Iec 60601-1-2); Εξοπλισμός Τύπου Cf (Iec 60601-1) - Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso

Ταξινομήσεις
Εξοπλισμός κατηγορίας I (IEC 60601-1)
Τα προσβάσιμα αγώγιμα μέρη δεν μπορούν να ηλεκτριστούν σε περίπτωση βασικής αστοχίας της μόνωσης λόγω του τρόπου
με τον οποίο συνδέονται στον προστατευτικό αγωγό γείωσης.
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (IEC 60601-1-2)
Αυτό το τεχνολογικό προϊόν συμμορφώνεται με το τμήμα 15 των Κανονισμών FCC. Η λειτουργία υπόκειται στις παρακάτω δύο
προϋποθέσεις:
(1) Αυτό το τεχνολογικό προϊόν δεν μπορεί να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές και
(2) Αυτό το τεχνολογικό προϊόν πρέπει να δέχεται οποιαδήποτε παρεμβολή που λαμβάνεται, συμπεριλαμβανομένης της
παρεμβολής που ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητη λειτουργία.
Εξοπλισμός τύπου CF (IEC 60601-1)
Αυτή η γεννήτρια παρέχει υψηλό βαθμό προστασίας από ηλεκτροπληξία, ειδικά όσον αφορά τα επιτρεπόμενα ρεύματα
διαρροής. Η έξοδος είναι μονωμένη (επιπλέουσα) τύπου CF και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διαδικασίες που περιλαμβάνουν
την καρδιά.
Εισχώρηση/έκχυση υγρών IP XX (IEC 60601-1 και IEC 60601-2-2)
Η γεννήτρια CoolSeal
ηλεκτρική μόνωση ή άλλα εξαρτήματα τα οποία, όταν διαβρέχονται, είναι πιθανό να επηρεάσουν αρνητικά την ασφάλεια του
εξοπλισμού.
Μεταβάσματα τάσης – Μεταφορά ηλεκτρικού δικτύου (IEC60601-1 και IEC 60601-2-2)
Η γεννήτρια CoolSeal
της γραμμής εναλλασσόμενου ρεύματος και μιας πηγής τάσης πλατφόρμας ενέργειας έκτακτης ανάγκης. (IEC 60601-1-2)
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (IEC 60601-1-2 και IEC60601-2-2)
Η γεννήτρια CoolSeal
ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα.
Προειδοποίηση
Η χρήση αυτού του εξοπλισμού δίπλα ή σε στοίβαξη με άλλον εξοπλισμό θα πρέπει να αποφεύγεται, επειδή θα
μπορούσε να οδηγήσει σε ακατάλληλη λειτουργία. Εάν αυτή η χρήση είναι απαραίτητη, ο εξοπλισμός αυτός και
ο άλλος εξοπλισμός θα πρέπει να παρακολουθούνται ώστε να επιβεβαιώνεται ότι λειτουργούν κανονικά.
Ο φορητός εξοπλισμός επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες (συμπεριλαμβανομένων περιφερειακών συσκευών,
όπως καλώδια κεραιών και εξωτερικές κεραίες) δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε απόσταση μικρότερη από
30 cm (12 ίντσες) από οποιοδήποτε τμήμα της γεννήτριας CoolSeal
καθορίζονται από την Bolder Surgical. Διαφορετικά, θα μπορούσε να προκληθεί υποβάθμιση της απόδοσης αυτού
του εξοπλισμού.
Χαρακτηριστικά εξόδου
Μέγιστη έξοδος για τη γεννήτρια CoolSeal
Οι ενδείξεις ισχύος συμφωνούν με την πραγματική ισχύ σε ονομαστικό φορτίο εντός 20% ή 5 Watt, όποιο είναι μεγαλύτερο.
Μέγιστη τάση ανοικτού
κυκλώματος (μέγ.)
190 V
Bolder Surgical
είναι κατασκευασμένη έτσι ώστε το υγρό που διαρρέει κατά τη συνήθη χρήση να μη διαβρέχει την
™
συνεχίζει να λειτουργεί κανονικά χωρίς σφάλματα ή αστοχίες συστήματος όταν γίνεται μεταφορά μεταξύ
™
συμμορφώνεται με τις αντίστοιχες προδιαγραφές IEC 60601-1-2 και 60601-2-2 σχετικά με την
™
™
Ονομαστικό φορτίο
20 Ω
, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων που
™
Ονομαστική ισχύς
εξόδου (μέγ.)
50 W
Page | 141
Παράγοντας κο- Κύκλος λειτουργίας
ρυφής κυματομορφής
1,9 100%
el - CoolSeal™ Generator