Classifications; Équipement De Classe I (Cei 60601-1); Compatibilité Électromagnétique (Cei 60601-1-2); Équipement De Type Cf (Cei 60601-1) - Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso

Classifications

Équipement de classe I (CEI 60601-1)
Les pièces conductrices accessibles ne peuvent pas être mises sous tension en cas de défaillance de l'isolation de base en
raison de la manière dont elles sont connectées au conducteur de terre de protection.
Compatibilité électromagnétique (CEI 60601-1-2)
Ce dispositif est conforme à la partie 15 des règles de la FCC américaine. Le fonctionnement est soumis aux deux conditions
suivantes :
(1) Ce dispositif ne peut pas provoquer d'interférences nuisibles, et
(2) Ce dispositif doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences qui peuvent provoquer un
fonctionnement indésirable.
Équipement de type CF (CEI 60601-1)
Ce générateur fournit un haut degré de protection contre les chocs électriques, en particulier en ce qui concerne les courants
de fuite admissibles. Il s'agit d'une sortie isolée (flottante) de type CF qui peut être utilisée pour les interventions impliquant
le cœur.
Pénétration/déversement de liquide IP XX (CEI 60601-1 et CEI 60601-2-2)
Le générateur CoolSeal
mouille pas l'isolation électrique ou d'autres composants qui, lorsqu'ils sont mouillés, sont susceptibles d'affecter la sécurité
de l'équipement.
Transitoires de tension – Basculement du secteur à une alimentation de secours de la plate-forme d'énergie
(CEI 60601-1 et CEI 60601-2-2)
Le générateur CoolSeal
de l'alimentation secteur à une source d'alimentation de secours. (CEI 60601-1-2)
Compatibilité électromagnétique (CEI 60601-1-2 et CEI 60601-2-2)
Le générateur CoolSeal
la compatibilité électromagnétique.
Avertissement
L'utilisation de cet équipement à proximité ou au-dessus/au-dessous d'autres équipements doit être évitée, sous
peine d'entraîner un fonctionnement incorrect. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et l'autre
équipement doivent être observés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
Ne pas utiliser les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles
d'antenne et les antennes externes) à moins de 30 cm (12 pouces) d'une partie quelconque du générateur CoolSeal
y compris les câbles spécifiés par Bolder Surgical. sous peine de provoquer la dégradation des performances de cet
équipement.
Caractéristiques de sortie
Sortie maximale pour le générateur CoolSeal
Les lectures de puissance correspondent à la puissance réelle à la charge nominale à 20 % près ou à 5 watts près, la valeur
la plus élevée étant retenue.
Tension de crête en
circuit ouvert (max)
190 V
Bolder Surgical
™ est construit de sorte que le déversement de liquide dans des conditions normales d'utilisation ne
continue à fonctionner normalement sans erreur ni défaillance du système lors du passage
™
est conforme aux spécifications appropriées des normes CEI 60601-1-2 et 60601-2-2 concernant
™
™
Charge nominale
20 Ω
Puissance de sortie Facteur de crête
nominale (max)
50 W 1,9
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,
™
Cycle de service de
la forme d'onde
100 %
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