Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso página 106

Richtlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Störfestigkeit
Der CoolSeal Generator ist für den Einsatz in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
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Der Kunde oder Benutzer des CoolSeal
Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Prüfebene
Elektrostatische
Entladung
IEC/EN 61000-4-2
Gestrahlte Störfestigkeit
IEC 61000-4-3:2006
+ A1:2008 + A2:2010
Nahfeld von
drahtlosen HF-
Kommunikationsgeräten
IEC 61000-4-3
Leitungsgebundene
Störfestigkeit
(Wechselstrom)
(E/A-Leitungen)
IEC/EN 61000-4-6
Schnelle elektrische
Störimpulse
(Wechselstrom)
IEC/EN 61000-4-4
Überspannung Leiter-
Leiter
(Wechselstrom)
IEC/EN 61000-4-5
Magnetische
Störfestigkeit
IEC/EN 61000-4-8
Spannungsabfälle und
Unterbrechungen
IEC/EN 61000-4-11
Bolder Surgical
Generators sollte sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird.
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± 8 kV Kontaktentladung
± 2, 4, 8 und 15 kV
Luftentladung
80 MHz–6 GHz
3 V/m
80 % bei 1 kHz
28 V/m Punkt-
frequenzen
385 MHz – 2,7 GHz
Impulsmodulation
Gemäß Tabelle 9 der
Norm IEC 60601-1-2
0,15–80 MHz
3 Ueff und 6 Ueff im
ISM-Band
1 kHz
Wechselstromnetz
± 2 kV Wechselstromnetz
± 1 kV - E/A-Leitungen
5/50 5 kHz und 100 kHz
± 1 kV
Leiter-Leiter
Leiter-Erde
30 A/m
50/60 Hz
0 % UT; 0,5 Zyklen
0 % UT; 1 Zyklus
70 % UT; 25 Zyklen
0 % UT; 5 s
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± Konformitätsstufe Elektromagnetisches Umfeld – Richtlinie
± 8 kV Kontaktentladung Die Böden sollten aus Holz, Beton oder
± 2, 4, 8 und 15 kV Keramikfliesen bestehen. Wenn die Böden
Luftentladung mit synthetischen Materialien bedeckt
sind, sollte die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
80 MHz–6 GHz Die empfohlenen, aus der Gleichung
3 V/m für die jeweilige Sendefrequenz
berechenbaren Mindestabstände sind
80 % bei 1 kHz einzuhalten, wenn in der Nähe einer
beliebigen Komponente oder eines Kabels
28 V/m Punkt- des CoolSeal
frequenzen mobile Geräte verwendet werden, die mit
385 MHz – 2,7 GHz Hochfrequenzkommunikation arbeiten.
Impulsmodulation
Empfohlener Mindestabstand
Siehe die Tabelle der
Frequenzbereiche d = [2]√P
und Testbedingungen Hierbei ist P die maximale
für drahtlose HF- Nennausgangsleistung des Senders in
Kommunikationsgeräte Watt (W) gemäß den Angaben des Herstellers
auf der nächsten Seite. des Senders, und d ist der empfohlene
Mindestabstand in Metern (m). Feldstärken
stationärer HF-Sender müssen gemäß einer
elektromagnetischen Untersuchung vor Ort
in allen Frequenzbereichen unterhalb des
jeweiligen Richtwerts liegen
0,15–80 MHz Die ISM (industriellen, wissenschaftlichen und
3 Ueff und 6 Ueff im medizinischen)-Bänder zwischen 0,15 MHz
ISM-Band und 80 MHz sind 6,765 MHz bis 6,795 MHz,
1 kHz 13,553 MHz bis 13,567 MHz, 26,957 MHz bis
Wechselstromnetz 27,283 MHz und 40,66 MHz bis 40,70 MHz.
± 2 kV Die Netzstromqualität sollte der
Wechselstromnetz einer typischen gewerblichen oder
± 1 kV - E/A-Leitungen Krankenhausumgebung entsprechen.
5/50 5 kHz und 100 kHz
± 1 kV Die Netzstromqualität sollte der
Leiter-Leiter einer typischen gewerblichen oder
Leiter-Erde Krankenhausumgebung entsprechen.
30 A/m Magnetfelder der Netzfrequenz müssen
50/60 Hz eine Stärke aufweisen, die einem üblichen
Standort in einer typischen Industrie- oder
Krankenhausumgebung entspricht.
0 % UT; 0,5 Zyklen Wenn der Benutzer des CoolSeal
0 % UT; 1 Zyklus Generators auch bei Unterbrechungen
70 % UT; 25 Zyklen der Netzstromversorgung einen
0 % UT; 5 s kontinuierlichen Betrieb benötigt, wird
empfohlen, den CoolSeal Generator über
eine unterbrechungsfreie Stromversorgung
oder Batterie zu betreiben.
Generators tragbare oder
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de - CoolSeal™ Generator
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