Bijlage A - Periodieke Test Van De Werking; Definities; Benodigdheden; Criteria Voor Geslaagd/Mislukt - Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso

Bijlage A – Periodieke test van de werking
Het doel van de test is om te bevestigen dat de CoolSeal
minimaal om de twee jaar uit te voeren om er zeker van te zijn dat de juiste werking in de loop van de tijd behouden blijft.
Raadpleeg het label met de laatste testdatum voor de datum van de laatste door Bolder Surgical
werking. Deze test kan vaker worden toegepast indien vereist volgens het beleid van het ziekenhuis.
Waarschuwing
Open de behuizing van de CoolSeal
kunnen worden gerepareerd. Nadat de behuizing is geopend, zijn er aanvullende tests nodig om een veilige werking
te bevestigen. Deze tests kunnen alleen in het servicecentrum van Bolder Surgical
hiervan kan leiden tot een verhoogd risico op elektrische schokken.
Opmerking
Alleen gekwalificeerde personen mogen de test van de werking van de CoolSeal
Belangrijk
Hieronder vindt u een optioneel formulier om de resultaten van de periodieke test van de werking vast te leggen.
Waarschuwing
Probeer de werkingstestkabel niet te gebruiken voor andere doeleinden dan de stappen die hier worden beschreven.
Niet voor klinische toepassingen gebruiken.

Definities:

UUT – Unit Under Test (apparaat dat wordt getest)
ESA – Electrical Safety Analyzer (analyser voor elektrische veiligheid)
ESuA – Electro-Surgical Analyzer (elektrochirurgische analyser)

Benodigdheden:

UUT - CoolSeal -generator – CSL-200-50
™
ESA - Fluke-analyser voor elektrische veiligheid, model ESA612 (of gelijkwaardig)
ESuA - Fluke elektrochirurgische analyser, model QA-E SII, QA-ES III (of gelijkwaardig)
Werkingstestkabel – CSL-FTC
Stopwatch

Criteria voor geslaagd/mislukt:

• Volg de onderstaande stappen om het vermelde resultaat te verkrijgen. Herhaal dit als dit resultaat niet wordt verkregen.
• Neem contact op met Bolder Surgical voor een reparatieafspraak als er sprake is van een storing of afwijking.
• Probeer de CoolSeal
• Een poging om de CoolSeal
Bolder Surgical
-generator niet. Er bevinden zich binnen de behuizing geen voorwerpen die
™
-generator niet te repareren.
™
-generator te repareren schendt de bepalingen van de productgarantie.
™
-generator naar behoren werkt. Het wordt aanbevolen om deze test
™
Page | 374
uitgevoerde test van de
™
worden uitgevoerd. Niet-naleving
™
uitvoeren.
™
nl - CoolSeal™ Generator