Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso página 486

Vägledning och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
CoolSeal -generatorn är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av
™
CoolSeal -generatorn ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
™
Immunitetstest
Elektrostatisk
urladdning
IEC/EN 61000-4-2
Utstrålad immunitet
IEC 61000-4-3:2006
+ A1:2008 +A2:2010
Närfält från trådlös
RF-kommunikations-
utrustning
IEC 61000-4-3
Ledningsbunden
immunitet
(växelström)
(I/O-ledningar)
IEC/SV 61000-4-6
Elektriska, snabba
transienter
(växelström)
IEC/EN 61000-4-4
Överslagsledning till
ledning
(växelström)
IEC/EN 61000-4-5
Magnetisk
immunitet
IEC/EN-61000-4-8
Spänningsfall och
avbrott
IEC/EN 61000-4-11
OBS! Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och
reflektion från strukturer, föremål och personer.
Bolder Surgical
IEC 60601 testnivå
± 8 kV kontakturladdning
± 2, 4, 8 och 15 kV
lufturladdning
80 MHz–6 GHz
3 V/m
80 % @ 1 kHz
28 V/m punkt-
frekvenser
385 MHz–2,7 GHz
pulsmodulering
Enligt Tabell 9 i standarden
IEC 60601-1-2
0,15–80 MHz
3 Vrms och 6 Vrms i ISM-
band
1 kHz
Nätström:
± 2 kV AC elnätet
± 1 kV - I/O-ledningar
5/50 5 kHz och 100 kHz
±1 kV
Ledning till ledning
Ledning till jord
30 A/m
50/60 Hz
0 % UT 0,5 cykel
0 % UT 1 cykel
70 % UT 25 cykler
0 % UT 5 sekunder
± Efterlevnads- Elektromagnetisk miljö – vägledning
nivå
± 8 kV kontaktur- Golvet ska vara av trä, betong eller keramiska
laddning plattor. Om golven är täckta med ett syntetiskt
± 2, 4, 8 och 15 kV material måste den relativa luftfuktigheten vara
lufturladdning minst 30 %.
80 MHz–6 GHz Bärbar och mobil radiokommunikationsutrustning
3 V/m ska ej användas på kortare avstånd från någon av
CoolSeal
80 % @ 1 kHz än det rekommenderade separationsavstånd som
beräknas med användning av den ekvation som
28 V/m punkt- gäller för sändarfrekvensen.
frekvenser
385 MHz–2,7 GHz
pulsmodulering
Se tabellen på Rekommenderat säkerhetsavstånd
nästa sida med d = [2]√P
frekvensområden där P är sändarens maximala uteffekt i watt
och testförhållan- (W) enligt sändartillverkaren och d är det
den för trådlös rekommenderade avståndet i meter (m).
RF-kommunika- Fältstyrkorna från fasta RF-sändare, bestämda
tionsutrustning genom en elektromagnetisk platsinspektion
måste vara mindre än överensstämmelsenivån för
varje frekvensområde
0,15–80 MHz ISM-banden (industriella, vetenskapliga och
3 Vrms och 6 Vrms medicinska) mellan 0,15 MHz och 80 MHz
i ISM-band är 6 765 MHz till 6 795 MHz; 13 553 MHz till
1 kHz 13 567 MHz; 26 957 MHz till 27 283 MHz; och
Nätström: 40,66 MHz till 40,70 MHz.
± 2 kV AC elnätet Nätströmmens kvalitet ska vara standard för
± 1 kV - I/O- kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
ledningar
5/50 5 kHz och
100 kHz
±1 kV Nätströmmens kvalitet ska vara standard för
Ledning till kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
ledning
Ledning till jord
30 A/m Nätfrekvensens magnetiska fält bör ligga på
50/60 Hz nivåer som kännetecknar typiska platser i typisk
kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
0 % UT 0,5 cykel Om användaren av CoolSeal
0 % UT 1 cykel fortsatt drift under strömavbrott rekommenderar
70 % UT 25 cykler vi att CoolSeal-generatorn drivs från en avbrottsfri
0 % UT 5 sekunder strömkälla eller ett batteri.
Page | 485
-generatorns delar, inklusive kablarna,
™
.
b
-generatorn kräver
™
sv - CoolSeal™ Generator
a,