Klassifiseringer; Klasse I-Utstyr (Iec 60601-1); Elektromagnetisk Kompatibilitet (Iec 60601-1-2); Utstyr Av Type Cf (Iec 60601-1) - Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso

Klassifiseringer

Klasse I-utstyr (IEC 60601-1)

Tilgjengelige ledende deler kan ikke bli strømførende i tilfelle grunnleggende isolasjonssvikt på grunn av hvordan de er koblet
til den beskyttende jordlederen.

Elektromagnetisk kompatibilitet (IEC 60601-1-2)

Denne enheten er i samsvar med del 15 i FCC-reglene. Bruken er underlagt følgende to betingelser:
(1) Denne enheten skal ikke forårsake skadelig interferens, og
(2) Denne enheten må akseptere eventuell mottatt interferens, inkludert interferens som kan forårsake uønsket drift.

Utstyr av type CF (IEC 60601-1)

Denne generatoren gir en høy grad av beskyttelse mot elektrisk støt, spesielt når det gjelder tillatte lekkasjestrømmer. Den er
type CF isolert (ujordet) effekt og kan brukes til prosedyrer som involverer hjertet.
IP XX væskeinntrengning/-søl (IEC 60601-1 og IEC 60601-2-2)
CoolSeal™-generatoren er konstruert slik at væskesøl ved normal bruk ikke fukter elektrisk isolasjon eller andre komponenter
som sannsynligvis vil påvirke utstyrets sikkerhet på en negativ måte hvis de blir våte.
Spenningstransienter – nettstrømoverføring til energiplattformen (IEC60601-1 og IEC 60601-2-2)
CoolSeal™-generatoren fortsetter å fungere normalt uten feil eller systemsvikt når det foretas overføring mellom nettstrøm
og en spenningskilde for nødenergiplattformen. (IEC 60601-1-2)

Elektromagnetisk kompatibilitet (IEC 60601-1-2 og IEC60601-2-2)

CoolSeal™-generatoren samsvarer med de aktuelle IEC 60601-1-2- og 60601-2-2-spesifikasjonene for elektromagnetisk
kompatibilitet.
Advarsel
Bruk av dette utstyret ved siden av eller stablet sammen med annet utstyr bør unngås, da det kan føre til feil drift.
Hvis slik bruk er nødvendig, skal dette utstyret og det andre utstyret observeres for å bekrefte at de fungerer normalt.
Bærbart RF-kommunikasjonsutstyr (inkludert periferiutstyr som antennekabler og eksterne antenner) skal ikke brukes
nærmere noen del av CoolSeal™-generatoren, inkludert kabler spesifisert av Bolder Surgical, enn 30 cm (12 tommer).
Ellers kan ytelsen til dette utstyret bli redusert.

Utgangsegenskaper

Maksimal effekt for CoolSeal™-generatoren
Strømavlesninger samsvarer med faktisk effekt til nominell belastning på inntil 20 % eller 5 watt, avhengig av hva som er størst.
Toppspenning for
åpen krets (maks)
190 V
Bolder Surgical
Nominell Nominell
belastning utgangseffekt (maks)
20 Ω 50 W
Page | 407
Spissfaktor Bølgeform for
driftssyklus
1,9 100 %
no - CoolSeal™ Generator