Bolder Surgical CoolSeal Generator Manuales

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Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso

Bolder Surgical CoolSeal Generator Instrucciones De Uso (496 páginas)

Marca: Bolder Surgical | Categoría: Generadores | Tamaño: 4 MB

Tabla de contenido

English

2
- Tabla de Contenido
  2
- Conventions Used in this Guide
  5
- Equipment Covered in this Manual
  5
- For Information Call
  5
- Manufactured by
  5
  - Authorized Representative
    5
- Patent Information
  5
- Preface
  5
- Trademark Acknowledgements
  5
- Chapter 1. Overview and General Features
  
  6
  - Introduction
    6
  - Indication for Use
    6
  - Contraindications for Use
    6
  - Front Panel
    7
  - Rear Panel
    7
  - Bottom View
    8
  - List of Accessories
    8
  - Compatible Vessel-Sealing Instruments
    8
- Chapter 2. Patient and Operating Room Safety
  
  9
- Chapter 4. After Surgery
  
  18
  - Turning off the Coolseal ™ Generator
    18
  - Preparing the Coolseal ™ Generator for Reuse
    18
- Chapter 5. Troubleshooting
  
  19
- Chapter 6. Periodic Functional Testing, Maintenance and Service
  
  22
- Chapter 7. Technical Specifications
  
  24
  - Performance Characteristics
    24
  - General
    24
  - Dimensions and Weight
    24
  - Operating Parameters
    24
  - Transport and Storage
    24
  - Internal Memory
    24
  - Activation Tone
    25
  - Alert Tones
    25
  - Input Power
    25
  - Power Cord Specification
    25
  - Technical Specifications
    26
  - Input Frequency
    26
  - Input Current
    26
  - Backup Power
    26
  - Equipotential Connection
    26
  - Duty Cycle
    26
  - Low Frequency (50/60 Hz) Leakage Current
    26
  - Standards and IEC Classifications
    26
  - Symbols
    27
  - Classifications
    28
  - Class I Equipment (IEC 60601-1)
    28
  - Electromagnetic Compatibility (IEC 60601-1-2)
    28
  - Type CF Equipment (IEC 60601-1)
    28
  - IP XX Liquid Ingress/Spillage (IEC 60601-1 and IEC 60601-2-2)
    28
  - Voltage Transients - Energy Platform Mains Transfer (IEC60601-1 and IEC 60601-2-2)
    28
  - Electromagnetic Compatibility (IEC 60601-1-2 and IEC60601-2-2)
    28
  - Output Characteristics
    28
  - Maximum Output for the Coolseal ™ Generator
    28
  - Electromagnetic Immunity
    29
- Appendix A - Periodic Functional Test
  
  33
  - Important
    33
  - Definitions
    33
  - Equipment Required
    33
  - Pass/Fail Criteria
    33
  - Procedure
    34
  - Periodic Functional Test Summary Form
    37
  - Warranty
    39
Dansk

40
Deutsch

78
Ελληνικά

116
Español

154
- Convenciones Utilizadas en Esta Guía
  157
- Equipo Tratado en Este Manual
  157
- Fabricado por
  157
  - Representante Autorizado
    157
- Información sobre Patentes
  157
- Para Obtener Información, Llame al
  157
- Prefacio
  157
- Reconocimiento de Marcas Comerciales
  157
- Capítulo 1. Descripción General y Características Generales
  158
- Contraindicaciones de Uso
  158
- Indicaciones de Uso
  158
- Introducción
  158
- Panel Delantero
  159
- Panel Trasero
  159
- Instrumentos de Sellado de Vasos Compatibles
  160
- Lista de Accesorios
  160
- Vista Inferior
  160
- Advertencias y Precauciones
  161
- Capítulo 2. Seguridad del Paciente y del Quirófano
  161
- Descripción General
  161
- Seguridad Durante la Configuración del Generador
  161
- Compatibilidad Electromagnética
  162
- Marcapasos y DAI
  162
- Riesgo de Incendio Durante la Cirugía Orofaríngea
  162
- Conexión de un Instrumento Coolseal
  163
- Limpieza del Generador Coolseal
  163
- Revisión del Generador Coolseal
  163
- Capítulo 3. Configuración y Uso del Generador Coolseal
  164
- Desembalaje del Generador Coolseal
  164
- Inspección del Generador Coolseal
  164
- Seguridad Durante la Configuración
  164
- Configuración del Generador Coolseal
  165
  - Importante
    165
- Activación de un Instrumento Coolseal
  166
- Ajuste del Volumen
  166
- Conexión de un Instrumento Coolseal
  166
- Conexión de un Instrumento Coolseal ™ al Generador Coolseal
  166
- Descripciones de Los Estados de Alerta
  167
- Apagado del Generador Coolseal
  170
- Capítulo 4. Después de la Intervención Quirúrgica
  170
- Preparación del Generador Coolseal ™ para el Siguiente Uso
  170
- Capítulo 5. Solución de Problemas
  171
- Corrección de Fallos de Funcionamiento
  171
- Pautas Generales para la Solución de Problemas
  171
- Respuesta Anómala del Paciente
  171
- Fallos del Generador Coolseal
  172
- Posibles Interacciones con Otros Dispositivos
  173
- Capítulo 6. Pruebas de Funcionamiento Periódicas, Mantenimiento y Revisión
  174
- Cuándo Debe Sustituirse el Cable de Alimentación
  174
- Cuándo Deben Sustituirse Los Fusibles
  174
- Cuándo Se Deben Realizar las Pruebas de Funcionamiento Periódicas
  174
- Cómo Se Sustituyen Los Fusibles
  174
- Pruebas de Funcionamiento Periódicas y Mantenimiento
  174
- Responsabilidad del Fabricante
  174
- Actualizaciones de Software
  175
- Devolución del Generador Coolseal ™ para Revisión
  175
- Revisión del Producto
  175
- Capítulo 7. Características Técnicas
  176
- Características de Rendimiento
  176
- Dimensiones y Peso
  176
- Generales
  176
- Memoria Interna
  176
- Parámetros de Funcionamiento
  176
- Transporte y Almacenamiento
  176
- Características del Cable de Alimentación
  177
- Potencia de Entrada
  177
- Tono de Activación
  177
- Tonos de Alerta
  177
- Alimentación de Reserva
  178
- Características Técnicas
  178
- Ciclo de Trabajo
  178
- Conexión Equipotencial
  178
- Corriente de Entrada
  178
- Corriente de Fuga a Baja Frecuencia (50/60 Hz)
  178
- Frecuencia de Entrada
  178
- Normas y Clasificaciones IEC
  178
- Símbolos
  179
  - Equipotencialidad
    179
- Características de Salida
  180
- Clasificaciones
  180
- Compatibilidad Electromagnética (IEC 60601-1-2 E IEC60601-2-2)
  180
- Compatibilidad Electromagnética (IEC 60601-1-2)
  180
- Equipo de Clase I (IEC 60601-1)
  180
- Equipo de Tipo CF (IEC 60601-1)
  180
- IP XX contra Salpicaduras/Entrada de Líquidos (IEC 60601-1 E IEC 60601-2-2)
  180
- Salida Máxima para el Generador Coolseal
  180
  - Carga Nominal
    180
- Transitorios de Tensión: Transferencia entre Red Eléctrica y Plataforma de Energía (IEC60601-1 E IEC 60601-2-2)
  180
- Inmunidad Electromagnética
  181
  - Prueba de Inmunidad
    182
  - Entorno Electromagnético: Orientación
    182
- Anexo A: Prueba de Funcionamiento Periódica
  185
  - Importante
    185
- Criterios Aceptables/No Aceptables
  185
- Definiciones
  185
- Equipo Necesario
  185
- Intervención
  186
- Formulario de Resumen de Prueba de Funcionamiento Periódica
  189
- Garantía
  191
Suomi

192
- Alkutiedot
  195
- Lisätietoja Saat Soittamalla
  195
- Patenttitiedot
  195
- Tavaramerkkitiedot
  195
- TäMän Oppaan Käsittelemät Laitteet
  195
- Tässä Oppaassa Käytetyt Merkinnät
  195
- Valmistuttaja
  195
- Johdanto
  196
- Käyttöaihe
  196
- Käytön Vasta-Aiheet
  196
- Luku 1. Yleiskatsaus Ja Yleisominaisuudet
  196
- Etupaneeli
  197
- Takapaneeli
  197
- Lisävarustelista
  198
- Pohjanäkymä
  198
- Yhteensopivat Suonensulkuinstrumentit
  198
- Generaattorin Käynnistysturvallisuus
  199
- Luku 2. Potilas- Ja Leikkaussaliturvallisuus
  199
- Varoitukset Ja Huomiomerkinnät
  199
- Yleiskatsaus
  199
- Sydämentahdistimet Ja Rytmihäiriötahdistimet
  200
- Sähkömagneettinen Yhteensopivuus
  200
- Tulipalovaara Suu- Ja Nielukirurgian Aikana
  200
- Coolseal ™ -Generaattorin Huoltaminen
  201
- Coolseal ™ -Generaattorin Puhdistus
  201
- Coolseal ™ -Instrumentin Yhdistäminen
  201
- Coolseal ™ -Generaattorin Purkaminen Pakkauksesta
  202
- Coolseal ™ -Generaattorin Tarkastaminen
  202
- Käynnistysturvallisuus
  202
- Luku 3. Coolseal ™ -Generaattorin Käynnistys Ja Käyttö
  202
- Coolseal ™ -Generaattorin Asentaminen
  203
- Coolseal -Instrumentin Yhdistäminen Coolseal -Generaattoriin
  204
- Coolseal ™ -Instrumentin Aktivointi
  204
- Coolseal ™ -Instrumentin Yhdistäminen
  204
- Äänenvoimakkuuden Säätö
  204
- Hälytystilojen Kuvaukset
  205
- Coolseal ™ -Generaattorin Sammuttaminen
  208
- Coolseal ™ -Generaattorin Valmistelu Uudelleenkäyttöä Varten
  208
- Luku 4. Leikkauksen Jälkeen
  208
- Coolseal ™ -Generaattorin Toimintahäiriöt
  209
- Epänormaali Potilasvaste
  209
- Luku 5. Vianmääritys
  209
- Toimintahäiriöiden Korjaaminen
  209
- Yleiset Vianmääritysohjeet
  209
- Mahdolliset Vaikutukset Muihin Laitteisiin
  211
- Koska Määräaikainen Toimintatestaus Tulee Suorittaa
  212
- Koska Sulakkeet Tulee Vaihtaa
  212
- Koska Virtajohto Tulee Vaihtaa
  212
- Kuinka Sulakkeet Voidaan Vaihtaa
  212
- Luku 6. Määräaikainen Toimintatestaus, Ylläpito Ja Huolto
  212
- Määräaikainen Toimintatestaus Ja Ylläpito
  212
- Valmistajan Vastuu
  212
- Coolseal ™ -Generaattorin Palauttaminen Huollettavaksi
  213
- Ohjelmistopäivitykset
  213
- Tuotteen Huolto
  213
- Kuljetus Ja Säilytys
  214
- Käyttöparametrit
  214
- Luku 7. Tekniset Tiedot
  214
- Mitat Ja Paino
  214
- Sisäinen Muisti
  214
- Suorituskykyominaisuudet
  214
- Yleistä
  214
- Aktivointiääni
  215
- Hälytysäänet
  215
- Syöttöteho
  215
- Virtajohdon Tiedot
  215
- Käyttöjakso
  216
- Matalan Taajuuden (50/60 Hz) Vuotovirta
  216
- Standardit Ja IEC-Luokitukset
  216
- Syöttötaajuus
  216
- Syöttövirta
  216
- Tasapotentiaaliliitäntä
  216
- Tekniset Tiedot
  216
- Varavirta
  216
- Symbolit
  217
- Coolseal ™ -Generaattorin Enimmäislähtöteho
  218
- IP XX Nesteen Sisäänpääsy / Roiskeet (IEC 60601-1 Ja IEC 60601-2-2)
  218
- Jännitteen Siirtymät - Energia-Alustan Verkkovirta (IEC 60601-1 Ja IEC 60601-2-2)
  218
- Luokan I Laite (IEC 60601-1)
  218
- Luokitukset
  218
- Lähtöteho-Ominaisuudet
  218
- Sähkömagneettinen Yhteensopivuus (IEC 60601-1-2 and IEC 60601-2-2)
  218
- Sähkömagneettinen Yhteensopivuus (IEC 60601-1-2)
  218
- Tyypin CF Laite (IEC 60601-1)
  218
- Sähkömagneettinen Häiriönsieto
  219
- Hyväksytty / Hylätty -Kriteerit
  223
- Liite a - Määräaikainen Toimintatestaus
  223
- Määritelmät
  223
- Vaadittu Laitteisto
  223
- Menetelmä
  224
- Määräaikaisen Toimintatestauksen Yhteenvetolomake
  227
- Takuu
  229
Français

230
Islenska

268
- Búnaður Sem um er Fjallað Í Þessari Handbók
  271
- Formáli
  271
- Framleiðandi
  271
- Frekari Upplýsingar
  271
- Staðfestingar Á Vörumerki
  271
- Táknun Sem Notuð er Í Þessari Handbók
  271
- Upplýsingar um Einkaleyfi
  271
- Frábendingar Fyrir Notkun
  272
- Kafli Yfirlit Og Almennir Eiginleikar
  272
- Kynning
  272
- Ábending Fyrir Notkun
  272
- Afturhlið
  273
- Framhlið
  273
- Listi Yfir Aukabúnað
  274
- Samhæf Áhöld Fyrir Æðadeili
  274
- Séð Að Neðan
  274
- Kafli Öryggi Fyrir Sjúkling Og Á Skurðstofu
  275
- VIðVörunar- Og Varúðarorð
  275
- Yfirlit
  275
- Öryggi Varðandi Uppsetningu Rafals
  275
- Brunahætta VIð Uppskurð Á Munni Og Koki
  276
- Gangráðar Og ICD
  276
- Rafsegulsviðssamhæfi
  276
- Hreinsun Á Coolseal™ Rafall
  277
- Tenging Á Coolseal™ Áhaldi
  277
- VIðhald Á Coolseal™ Rafall
  277
- Að Taka Coolseal™ Rafall Úr Umbúðum
  278
- Kafli Uppsetning Og Notkun Coolseal™ Rafall
  278
- Skoðun Á Coolseal™ Rafall
  278
- ÖryggisatriðI Varðandi Uppsetningu
  278
- Uppsetning Á Coolseal™ Rafall
  279
- Magnstilling
  280
- Tenging Á Coolseal™ Áhaldi
  280
- Tenging Á Coolseal™ Áhaldi VIð Coolseal™ Rafall
  280
- Virkjun Á Coolseal™ Áhaldi
  280
- Lýsing Á VIðVörunaraðstæðum
  281
- Að Slökkva Á Coolseal™ Rafall
  284
- Kafli Eftir Skurðaðgerð
  284
- Undirbúningur Á Coolseal™ Rafall Til Endurnotkunar
  284
- Almenn VIðMIð Varðandi Bilanaleit
  285
- Coolseal™ Rafalsbilanir
  285
- Kafli Bilanaleit
  285
- Leiðrétting Á Bilunum
  285
- Óeðlileg VIðbrögð Sjúklings
  285
- Möguleg Víxlverkun VIð Önnur Tæki
  287
- Hvenær Ætti Að Skipta um Öryggi
  288
- Hvenær Ætti Reglubundin Prófun Á Virkni Að Fara Fram
  288
- Hvenær Þarf Að Skipta um Rafmagnssnúru
  288
- Hvernig er Skipt um Öryggi
  288
- Kafli Reglubundin Prófun Á Virkni, VIðhald Og Þjónusta
  288
- Reglubundin Prófun Á Virkni Og VIðhald
  288
- Ábyrgð Framleiðanda
  288
- Hugbúnaðaruppfærslur
  289
- Skil Á Coolseal™ Rafall Vegna Þjónustu
  289
- Vöruþjónusta
  289
- Almennt
  290
- Flutningur Og Geymsla
  290
- Frammistöðueiginleikar
  290
- Innra Minni
  290
- Kafli Tæknilýsingar
  290
- Mál Og Þyngd
  290
- Notkunarbreytur
  290
- Inntaksafl
  291
- Tæknilýsing Fyrir Rafmagnssnúru
  291
- Virkjunarhljóð
  291
- VIðVörunarhljóð
  291
- Inntaksstraumur
  292
- Inntakstíðni
  292
- Lágtíðni (50/60 Hz) Lekastraumur
  292
- Spennujöfnun
  292
- Staðlar Og IEC-Flokkanir
  292
- Tæknilýsingar
  292
- Varaafl
  292
- Vinnuferli
  292
- Tákn
  293
- Búnaður Af Tegund CF (IEC 60601-1)
  294
- Búnaður Í Flokki I (IEC 60601-1)
  294
- Eiginleikar Úttaks
  294
- Flokkanir
  294
- Hámarksúttak Fyrir Coolseal™ Rafall
  294
- IP XX Vökvaaðgangur/-Leki (IEC 60601-1 Og IEC 60601-2-2)
  294
- Rafsegulsviðssamhæfi (IEC 60601-1-2 Og IEC60601-2-2)
  294
- Rafsegulsviðssamhæfi (IEC 60601-1-2)
  294
- Skammtímaspenna - Energy Platform Mains Transfer (IEC60601-1 Og IEC 60601-2-2)
  294
- RafsegulónæMI
  295
- Nauðsynlegur Búnaður
  299
- Skilgreiningar
  299
- VIðauki a - Reglubundin Prófun Á Virkni
  299
- VIðMIð Fyrir Tókst/Mistókst
  299
- Verklag
  300
- Yfirlitseyðublað Fyrir Reglubundna Prófun Á Virkni
  303
- Ábyrgð
  305
Italiano

306
- Apparecchiatura Descritta in Questo Manuale
  309
- Convenzioni Utilizzate in Questa Guida
  309
- Fabbricato da
  309
- Informazioni Sui Brevetti
  309
- Per Informazioni Chiamare
  309
- Prefazione
  309
- Riconoscimenti Dei Marchi Commerciali
  309
- Capitolo 1. Panoramica E Caratteristiche Generali
  310
- Controindicazioni Per L'uso
  310
- Indicazioni Per L'uso
  310
- Introduzione
  310
- Pannello Anteriore
  311
- Pannello Posteriore
  311
- Elenco Degli Accessori
  312
- Strumenti DI Sintesi Vascolare Compatibili
  312
- Vista Dal Basso
  312
- Avvertenze E Precauzioni
  313
- Capitolo 2. Sicurezza del Paziente E Della Sala Operatoria
  313
- Installazione in Sicurezza del Generatore
  313
- Panoramica
  313
- Compatibilità Elettromagnetica
  314
- Pacemaker E Defibrillatori Cardiaci Interni (ICD)
  314
- Rischio DI Incendio Durante la Chirurgia Orofaringea
  314
- Collegamento DI uno Strumento Coolseal
  315
- Manutenzione del Generatore Coolseal
  315
- Pulizia del Generatore Coolseal
  315
- Capitolo 3. Installazione E Uso del Generatore Coolseal
  316
- Disimballaggio del Generatore Coolseal
  316
- Ispezione del Generatore Coolseal
  316
- Sicurezza Dell'installazione
  316
- Installazione del Generatore Coolseal
  317
  - Importante
    317
- Attivazione DI uno Strumento Coolseal
  318
- Collegamento DI uno Strumento Coolseal
  318
- Collegamento DI uno Strumento Coolseal al Generatore Coolseal
  318
- Regolazione del Volume
  318
- Descrizioni Delle Condizioni DI Avviso
  319
- Capitolo 4. Dopo L'intervento Chirurgico
  322
- Preparazione del Generatore Coolseal ™ Per Il Riutilizzo
  322
- Spegnimento del Generatore Coolseal
  322
- Capitolo 5. Risoluzione Dei Problemi
  323
- Correzione Dei Malfunzionamenti
  323
- Linee Guida Generali Per la Risoluzione Dei Problemi
  323
- Malfunzionamenti del Generatore Coolseal
  323
- Risposta Anomala del Paziente
  323
- Potenziali Interazioni con Altri Dispositivi
  325
- Capitolo 6. Test Funzionali Periodici, Manutenzione E Assistenza
  326
- Come si Possono Sostituire I Fusibili
  326
- Quando Deve Essere Eseguito Il Test Funzionale Periodico
  326
- Quando Deve Essere Sostituito Il Cavo DI Alimentazione
  326
- Quando Devono Essere Sostituiti I Fusibili
  326
- Responsabilità del Fabbricante
  326
- Test Funzionali Periodici E Manutenzione
  326
- Aggiornamenti del Software
  327
- Assistenza Per Il Prodotto
  327
- Restituzione del Generatore Coolseal ™ Per L'assistenza
  327
- Capitolo 7. Specifiche Tecniche
  328
- Caratteristiche Prestazionali
  328
- Dimensioni E Peso
  328
- Generali
  328
- Memoria Interna
  328
- Parametri DI Funzionamento
  328
- Trasporto E Stoccaggio
  328
- Potenza DI Ingresso
  329
- Segnale Acustico DI Attivazione
  329
- Segnali Acustici DI Avviso
  329
- Specifiche del Cavo DI Alimentazione
  329
- Alimentazione DI Riserva
  330
- Ciclo DI Lavoro
  330
- Collegamento Equipotenziale
  330
- Corrente DI Dispersione a Bassa Frequenza (50/60 Hz)
  330
- Corrente DI Ingresso
  330
- Frequenza DI Ingresso
  330
- Norme E Classificazioni IEC
  330
- Specifiche Tecniche
  330
- Simboli
  331
- Apparecchiatura DI Classe I (IEC 60601-1)
  332
- Apparecchiatura DI Tipo CF (IEC 60601-1)
  332
- Caratteristiche DI Uscita
  332
- Classificazioni
  332
- Compatibilità Elettromagnetica (IEC 60601-1-2 E IEC60601-2-2)
  332
- Compatibilità Elettromagnetica (IEC 60601-1-2)
  332
- IP XX Ingresso/Fuoriuscita DI Liquidi (IEC 60601-1 E IEC 60601-2-2)
  332
- Transitori DI Tensione - Trasferimento Dell'alimentazione DI Rete Della Piattaforma Energetica (IEC60601-1 E IEC60601-2-2)
  332
- Uscita Massima del Generatore Coolseal
  332
- Immunità Elettromagnetica
  333
- Appendice A - Test Funzionali Periodici
  337
  - Importante
    337
  - Definizioni
    337
  - Apparecchiature Necessarie
    337
  - Criteri DI Superamento/Non Superamento
    337
  - Procedura
    338
  - Modulo DI Riepilogo Dei Test Funzionali Periodici
    341
  - Garanzia
    343
Dutch

344
- Apparatuur die in Deze Handleiding Wordt Behandeld
  347
- Bellen Voor Meer Informatie
  347
- Handelsmerkenverklaring
  347
- In Deze Handleiding Gehanteerde Conventies
  347
- Octrooigegevens
  347
- Vervaardigd Door
  347
- Voorwoord
  347
- Contra-Indicaties Voor Gebruik
  348
- Hoofdstuk 1. Overzicht en Algemene Functies
  348
- Indicatie Voor Gebruik
  348
- Inleiding
  348
- Achterpaneel
  349
- Voorpaneel
  349
- Compatibele Vaatafdichtingsinstrumenten
  350
- Lijst Met Accessoires
  350
- Onderaanzicht
  350
- Hoofdstuk 2. Veiligheid Van Patiënt en Operatiekamer
  351
- Overzicht
  351
- Veiligheid Bij Het Opzetten Van de Generator
  351
- Waarschuwingen en Aandachtspunten
  351
- Brandgevaar Tijdens Orofaryngeale Chirurgie
  352
- Elektromagnetische Compatibiliteit
  352
- Pacemakers en ICD's
  352
- De Coolseal ™ -Generator Reinigen
  353
- Een Coolseal ™ -Instrument Aansluiten
  353
- Onderhoud Aan de Coolseal ™ -Generator
  353
- De Coolseal ™ -Generator Inspecteren
  354
- De Coolseal ™ -Generator Uitpakken
  354
- Generator
  354
- Hoofdstuk 3. Installatie en Gebruik Van de Coolseal
  354
- Veiligheid Bij Het Opzetten
  354
- De Coolseal ™ -Generator Opzetten
  355
- Een Coolseal ™ -Instrument Aansluiten
  356
- Een Coolseal ™ -Instrument Aansluiten Op de Coolseal ™ -Generator
  356
- Een Coolseal ™ -Instrument Activeren
  356
- Het Volume Regelen
  356
- Beschrijving Van Waarschuwingstoestanden
  357
- De Coolseal ™ -Generator Gereedmaken Voor Hergebruik
  360
- De Coolseal ™ -Generator Uitschakelen
  360
- Hoofdstuk 4. Na de Operatie
  360
- Afwijkende Respons Van de Patiënt
  361
- Algemene Richtlijnen Voor Probleemoplossing
  361
- Hoofdstuk 5. Problemen Oplossen
  361
- Storingen Verhelpen
  361
- Storingen Van de Coolseal Generator
  362
- Mogelijke Interacties Met andere Apparaten
  363
- Hoe Worden de Zekeringen Vervangen
  364
- Hoofdstuk 6. Periodiek Testen Van de Werking, Onderhoud en Reparaties
  364
- Periodiek Testen Van de Werking en Onderhoud
  364
- Verantwoordelijkheid Van de Fabrikant
  364
- Wanneer Moet Het Netsnoer Worden Vervangen
  364
- Wanneer Moeten de Zekeringen Worden Vervangen
  364
- Wanneer Moeten Periodieke Werkingstests Worden Uitgevoerd
  364
- De Coolseal ™ -Generator Retourneren Voor Reparaties
  365
- Reparatie Van Het Product
  365
- Software-Upgrades
  365
- Afmetingen en Gewicht
  366
- Algemeen
  366
- Bedrijfsparameters
  366
- Hoofdstuk 7. Technische Specificaties
  366
- Intern Geheugen
  366
- Prestatiekenmerken
  366
- Vervoer en Opslag
  366
- Activeringstoon
  367
- Ingangsvermogen
  367
- Specificatie Netsnoer
  367
- Waarschuwingstonen
  367
- Back-Upvoeding
  368
- Bedrijfscyclus
  368
- Ingangsfrequentie
  368
- Ingangsstroom
  368
- Lekstroom Met Lage Frequentie (50/60 Hz)
  368
- Normen en IEC-Classificaties
  368
- Potentiaalvereffeningsaansluiting
  368
- Technische Specificaties
  368
- Symbolen
  369
- Apparatuur Van Klasse I (IEC 60601-1)
  370
- Apparatuur Van Type CF (IEC 60601-1)
  370
- Classificaties
  370
- Elektromagnetische Compatibiliteit (IEC 60601-1-2 en IEC60601-2-2)
  370
- Elektromagnetische Compatibiliteit (IEC 60601-1-2)
  370
- IP XX Binnendringende/Gemorste Vloeistof (IEC 60601-1 en IEC 60601-2-2)
  370
- Maximaal Uitgangsvermogen Voor de Coolseal ™ -Generator
  370
- Spanningstransiënten - Netvoedingsoverdracht Energieplatform (IEC60601-1 en IEC 60601-2-2)
  370
- Uitgangskenmerken
  370
- Elektromagnetische Immuniteit
  371
- Bijlage A - Periodieke Test Van de Werking
  375
  - Definities
    375
  - Benodigdheden
    375
  - Criteria Voor Geslaagd/Mislukt
    375
  - Procedure
    376
  - Overzichtsformulier Periodieke Test Van de Werking
    379
  - Garantie
    381
Norsk

382
- For Informasjon, Ring
  385
- Forord
  385
- Konvensjoner Brukt I Denne Veiledningen
  385
- Patentinformasjon
  385
- Produsert Av
  385
- Utstyr Som Dekkes I Denne Håndboken
  385
- Varemerkebekreftelser
  385
- Indikasjon for Bruk
  386
- Innledning
  386
- Kapittel 1. Oversikt Og Generelle Funksjoner
  386
- Kontraindikasjoner for Bruk
  386
- Bakpanel
  387
- Frontpanel
  387
- Kompatible Karforseglingsinstrumenter
  388
- Liste over Tilbehør
  388
- Sett Nedenfra
  388
- Advarsler Og Forsiktighetsregler
  389
- Kapittel 2. Sikkerhet for Pasient Og Operasjonssal
  389
- Oversikt
  389
- Sikkerhet Ved Generatoroppsett
  389
- Brannfare under Orofaryngeal Kirurgi
  390
- Elektromagnetisk Kompatibilitet
  390
- Pacemakere Og ICD-Er
  390
- Koble Til et Coolseal™-Instrument
  391
- Rengjøre Coolseal™-Generatoren
  391
- Service På Coolseal™-Generatoren
  391
- Inspisere Coolseal™-Generatoren
  392
- Kapittel 3. Oppsett Og Bruk Av Coolseal™-Generatoren
  392
- Oppsettssikkerhet
  392
- Pakke Ut Coolseal™-Generatoren
  392
- Sette Opp Coolseal™-Generatoren
  393
- Aktivere et Coolseal™-Instrument
  394
- Justere Volumet
  394
- Koble et Coolseal™-Instrument Til Coolseal™-Generatoren
  394
- Koble Til et Coolseal™-Instrument
  394
- Beskrivelser Av Varseltilstander
  395
- Kapittel 4. Etter Kirurgi
  398
- Klargjøre Coolseal™-Generatoren for Gjenbruk
  398
- Slå Av Coolseal™-Generatoren
  398
- Funksjonsfeil På Coolseal™-Generatoren
  399
- Generelle Retningslinjer for Feilsøking
  399
- Kapittel 5. Feilsøking
  399
- Korrigere Feil
  399
- Unormal Pasientrespons
  399
- Mulige Interaksjoner Med Andre Enheter
  401
- Hvordan Kan Sikringene Skiftes
  402
- Kapittel 6. Periodisk Funksjonstesting, Vedlikehold Og Service
  402
- Når Må Strømledningen Skiftes Ut
  402
- Når Skal Periodisk Funksjonstesting Utføres
  402
- Når Skal Sikringene Skiftes
  402
- Periodisk Funksjonstesting Og Vedlikehold
  402
- Produsentens Ansvar
  402
- Produktservice
  403
- Programvareoppgraderinger
  403
- Returnere Coolseal™-Generatoren for Service
  403
- Driftsparametere
  404
- Generelt
  404
- Internminne
  404
- Kapittel 7. Tekniske Spesifikasjoner
  404
- Mål Og Vekt
  404
- Transport Og Oppbevaring
  404
- Ytelsesegenskaper
  404
- Aktiveringstone
  405
- Inngangseffekt
  405
- Spesifikasjoner for Strømledning
  405
- Varseltoner
  405
- Driftssyklus
  406
- Ekvipotensialkobling
  406
- Inngangsfrekvens
  406
- InngangsstrøM
  406
- Lavfrekvent (50/60 Hz) LekkasjestrøM
  406
- ReservestrøM
  406
- Standarder Og IEC-Klassifiseringer
  406
- Tekniske Spesifikasjoner
  406
- Symboler
  407
- Elektromagnetisk Kompatibilitet (IEC 60601-1-2 Og IEC60601-2-2)
  408
- Elektromagnetisk Kompatibilitet (IEC 60601-1-2)
  408
- IP XX Væskeinntrengning/-Søl (IEC 60601-1 Og IEC 60601-2-2)
  408
- Klasse I-Utstyr (IEC 60601-1)
  408
- Klassifiseringer
  408
- Maksimal Effekt for Coolseal™-Generatoren
  408
- Spenningstransienter - Nettstrømoverføring Til Energiplattformen (IEC60601-1 Og IEC 60601-2-2)
  408
- Utgangsegenskaper
  408
- Utstyr Av Type CF (IEC 60601-1)
  408
- Elektromagnetisk Immunitet
  409
- Definisjoner
  413
- Kriterier for Bestått / Ikke Bestått
  413
- Nødvendig Utstyr
  413
- Tillegg a - Periodisk Funksjonstest
  413
- Prosedyre
  414
- Oppsummeringsskjema for Periodisk Funksjonstest
  417
- Garanti
  419
Português

420
- Convenções Utilizadas Neste Manual
  423
- Equipamento Abordado Neste Manual
  423
- Fabricado por
  423
- Informações sobre Patentes
  423
- Para Obter Informações, Ligue
  423
- Prefácio
  423
- Reconhecimento de Marcas Comerciais
  423
- Capítulo 1. Descrição Geral E Características Genéricas
  424
- Contraindicações de Utilização
  424
- Indicação de Utilização
  424
- Introdução
  424
- Painel Frontal
  425
- Painel Traseiro
  425
- Instrumentos de Selagem de Vasos Compatíveis
  426
- Lista de Acessórios
  426
- Vista Inferior
  426
- Advertências E Precauções
  427
- Capítulo 2. Segurança Do Doente E Do Bloco Operatório
  427
- Descrição Geral
  427
- Segurança da Configuração Do Gerador
  427
- Compatibilidade Eletromagnética
  428
- Pacemakers E CDI
  428
- Perigo de Incêndio Durante Cirurgia Orofaríngea
  428
- Assistência Técnica Do Gerador Coolseal
  429
- Ligar um Instrumento Coolseal
  429
- Limpeza Do Gerador Coolseal
  429
- Capítulo 3. Configuração E Utilização Do Gerador Coolseal
  430
- Desembalar O Gerador Coolseal
  430
- Inspecionar O Gerador Coolseal
  430
- Segurança da Configuração
  430
- Configurar O Gerador Coolseal
  431
  - Importante
    431
- Ajustar O Volume
  432
- Ativar um Instrumento Coolseal
  432
- Ligar um Instrumento Coolseal
  432
- Ligar um Instrumento Coolseal ™ Ao Gerador Coolseal
  432
- Descrições das Condições de Alerta
  433
- Capítulo 4. Pós-Cirurgia
  436
- Desligar O Gerador Coolseal
  436
- Preparar O Gerador Coolseal ™ para a Reutilização
  436
- Avarias Do Gerador Coolseal
  437
- Capítulo 5. Resolução de Problemas
  437
- Corrigir Avarias
  437
- Orientações Gerais para a Resolução de Problemas
  437
- Resposta Anormal Do Doente
  437
- Interações Potenciais Com Outros Dispositivos
  439
- Capítulo 6. Testes Funcionais Periódicos, Manutenção E Assistência
  440
- Como É que os Fusíveis Podem Ser Substituídos
  440
- Quando Devem Ser Realizados os Testes Funcionais Periódicos
  440
- Quando É que O Cabo de Alimentação Deve Ser Substituído
  440
- Quando É que os Fusíveis Devem Ser Substituídos
  440
- Responsabilidade Do Fabricante
  440
- Testes Funcionais Periódicos E Manutenção
  440
- Assistência Do Produto
  441
- Atualizações de Software
  441
- Devolução Do Gerador Coolseal ™ para Assistência
  441
- Capítulo 7. Especificações Técnicas
  442
- Características de Desempenho
  442
- Dimensões E Peso
  442
- Geral
  442
- Memória Interna
  442
- Parâmetros Operacionais
  442
- Transporte E Armazenamento
  442
- Especificação Do Cabo de Alimentação
  443
- Potência de Entrada
  443
- Sinais de Alerta
  443
- Sinal Sonoro de Ativação
  443
- Alimentação de Reserva
  444
- Ciclo de Trabalho
  444
- Conexão Equipotencial
  444
- Corrente de Entrada
  444
- Corrente de Fuga de Baixa Frequência (50 Hz/60 Hz)
  444
- Especificações Técnicas
  444
- Frequência de Entrada
  444
- Normas E Classificações IEC
  444
- Símbolos
  445
- Características de Saída
  446
- Classificações
  446
- Compatibilidade Eletromagnética (IEC 60601-1-2 E IEC60601-2-2)
  446
- Compatibilidade Eletromagnética (IEC 60601-1-2)
  446
- Entrada/Derrame de Líquidos IP XX (IEC 60601-1 E IEC 60601-2-2)
  446
- Equipamento de Classe I (IEC 60601-1)
  446
- Equipamento de Tipo CF (IEC 60601-1)
  446
- Saída Máxima para O Gerador Coolseal
  446
- Transientes de Tensão - Transferência de Corrente Elétrica da Plataforma de Energia (IEC60601-1 E IEC 60601-2-2)
  446
- Imunidade Eletromagnética
  447
- Apêndice A - Testes Funcionais Periódicos
  451
  - Importante
    451
  - Definições
    451
  - Equipamento Necessário
    451
  - Critérios de Aprovação/Reprovação
    451
  - Procedimento
    452
    
    Assinale de Registo Aprovado/Reprovado
    455
  - Formulário de Resumo Dos Testes Funcionais Periódicos
    455
  - Garantia
    457
Svenska

458
- För Information Ring
  461
- Förord
  461
- Konventioner Som Används I Denna Guide
  461
- Patentinformation
  461
- Tillverkad Av
  461
- Utrustning Som Beskrivs I Denna Handbok
  461
- Varumärkesbekräftelser
  461
- Indikation För Användning
  462
- Inledning
  462
- Kapitel 1. Översikt Och Allmänna Funktioner
  462
- Kontraindikationer För Användning
  462
- Bakre Panel
  463
- Frontpanel
  463
- Kompatibla Kärlförslutningsinstrument
  464
- Lista Över Tillbehör
  464
- Vy Underifrån
  464
- Kapitel 2. Säkerhet För Patienter Och Operationssalar
  465
- Säkerhet VID Inställning Av Generatorn
  465
- Varningar Och Försiktighetsåtgärder
  465
- Översikt
  465
- Brandfara under Orofaryngeal Kirurgi
  466
- Elektromagnetisk Kompatibilitet
  466
- Pacemakers Och Implanterbara Kardioverter-Defibrillatorer
  466
- Ansluta Ett Coolseal ™ -Instrument
  467
- Rengöring Av Coolseal ™ -Generatorn
  467
- Serva Coolseal ™ -Generatorn
  467
- Generatorn
  468
- Inspektera Coolseal ™ -Generatorn
  468
- Packa Upp Coolseal ™ -Generatorn
  468
- Säkerhet VID Konfiguration
  468
- Konfigurera Coolseal ™ -Generatorn
  469
- Aktivera Ett Coolseal ™ -Instrument
  470
- Ansluta Ett Coolseal -Instrument
  470
- Ansluta Ett Coolseal ™ -Instrument Till Coolseal ™ -Generatorn
  470
- Justera Volymen
  470
- Beskrivning Av Varningstillstånd
  471
- Förbereda Coolseal ™ -Generatorn För Återanvändning
  474
- Kapitel 4. Efter Operation
  474
- Stänga Av Coolseal ™ -Generatorn
  474
- Allmänna Riktlinjer För Felsökning
  475
- Kapitel 5. Felsökning
  475
- Onormalt Patientsvar
  475
- Åtgärda Funktionsfel
  475
- Coolseal ™ -Generator - Funktionsfel
  476
- Potentiella Interaktioner Med Andra Produkter
  477
- Hur Kan Säkringarna Bytas Ut
  478
- Kapitel 6. Periodisk Funktionstestning, Underhåll Och Service
  478
- När Måste Nätsladden Bytas Ut
  478
- När Ska Periodisk Funktionstestning Utföras
  478
- När Ska Säkringarna Bytas Ut
  478
- Periodisk Funktionstestning Och Underhåll
  478
- Tillverkarens Ansvar
  478
- Produktservice
  479
- Programvaruuppgraderingar
  479
- Returnera Coolseal ™ -Generatorn För Service
  479
- Allmänt
  480
- Driftsparametrar
  480
- Internminne
  480
- Kapitel 7. Tekniska Specifikationer
  480
- Mått Och Vikt
  480
- Prestandaegenskaper
  480
- Transport Och Förvaring
  480
- Aktiveringston
  481
- Ineffekt
  481
- Larmsignaler
  481
- Nätsladdspecifikation
  481
- Driftcykel
  482
- Ekvipotentialanslutning
  482
- Ineffekt
  482
- Ingångsfrekvens
  482
- LäckströM Med Låg Frekvens (50/60 Hz)
  482
- ReservströM
  482
- Standarder Och IEC-Klassificeringar
  482
- Tekniska Specifikationer
  482
- Symboler
  483
- Elektromagnetisk Kompatibilitet (IEC 60601-1-2 Och IEC60601-2-2)
  484
- Elektromagnetisk Kompatibilitet (IEC 60601-1-2)
  484
- IP XX Vätskeintrång/Spill (IEC 60601-1 Och IEC 60601-2-2)
  484
- Klassificeringar
  484
- Maximal Uteffekt För Coolseal ™ -Generatorn
  484
- Spänningstransienter - Nätöverföring Till Energiplattform (IEC60601-1 Och IEC 60601-2-2)
  484
- Uteffektegenskaper
  484
- Utrustning Av Klass I (IEC 60601-1)
  484
- Utrustning Av Typ CF (IEC 60601-1)
  484
- Elektromagnetisk Immunitet
  485
- Bilaga A - Periodiskt Funktionstest
  489
  - Definitioner
    489
  - Utrustning Som Krävs
    489
  - Kriterier För Godkännande/Underkännande
    489
  - Procedur
    490
  - Formulär För Sammanfattning Av Periodiskt Funktionstest
    493
  - Garanti
    495

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