Juridische Informatie - Fahl TRACHEOTEC Instrucciones De Uso

VOORZICHTIG!
Een eventueel noodzakelijke desinfectie moet altijd vooraf gegaan worden door een grondige
reiniging.
In geen geval mogen desinfectiemiddelen worden gebruikt waarbij chloor vrijkomt of die sterke
logen of fenolderivaten bevatten. De canule kan hierdoor ernstig beschadigd raken of zelfs
vernield worden.
2.2 Desinfectie van de buitencanule met cuff
Een desinfectie van tracheacanules met cuff mag alleen heel zorgvuldig en gecontroleerd worden
uitgevoerd. De ballon moet in elk geval eerst geblokkeerd worden.
Desinfectiestappen
Hiervoor mag uitsluitend het OPTICIT canuledesinfectiemiddel (REF 31180) volgens de instructies
®
van de fabrikant worden gebruikt.
Als alternatief raden wij een desinfectiemiddel op basis van glutaaraldehyde aan. Daarbij moeten de
betreffende voorschriften van de fabrikant over toepassingsgebied en werkingsbereik worden opge-
volgd.
NL
Volg de gebruiksaanwijzing van het desinfectiemiddel op.
Spoel de tracheacanule onder lauwwarm, stromend water of met een steriele kookzoutoplossing
(0,9%-NaCl-oplossing) zorgvuldig af.
Na het nat reinigen moet de canule met een schone en pluisvrije doek goed worden afgedroogd.
3. Sterilisatie/autoclaveren
Het is niet toegestaan het product opnieuw te steriliseren.
LET OP!
Verhitting tot meer dan 65 °C, uitkoken of een stoomsterilisatie is niet toegestaan en leiden tot
beschadiging van de canule.
X. BEWAREN/VERZORGING
Momenteel niet gebruikte canules moeten in een droge omgeving in een schone kunststofdoos en
beschermd tegen stof, zonlicht en/of hitte worden bewaard.
Nog steriel verpakte reservecanules moeten in een droge omgeving en beschermd tegen stof, zonlicht
en/of hitte worden bewaard.
Bij gereinigde canules moet u erop letten dat de ballon is geleegd (gedeblokeerd) voordat deze wordt
bewaard.
Na reiniging en evt. desinfectie en droging van de binnencanule moet het buitenoppervlak van
de binnencanule door insmeren met stomaolie, bijv. het OPTIFLUID stomaoliedoek, weer glij-
®
baar worden gemaakt.
Gebruik als glijmiddel uitsluitend stomaolie (ref. 31525) of het OPTIFLUID ­stomaoliedoekje
®
(ref. 31550).
Om er zeker van te zijn dat u altijd over een canule kunt beschikken, adviseren wij dringend ten minste
twee reservecanules bij de hand te hebben.
XI. GEBRUIKSDUUR
Deze tracheacanules zijn steriele producten bestemd voor gebruik bij één patiënt.
De maximale gebruiksduur is 29 dagen (gerekend vanaf de datum waarop de steriele verpakking
werd geopend). Als een ziektekiem (bijv. MRSA) aanwezig is, wordt de gebruiksduur resp. bewaartijd
overeenkomstig korter.
De houdbaarheid van een canule wordt beïnvloed door vele factoren. Zo kunnen de samenstelling
van het secreet, hoe grondig u de canule reinigt en andere aspecten van doorslaggevend belang zijn.
Beschadigde tracheacanules mogen niet meer worden gebruikt.
LET OP!
Alle wijzigingen van de canule, met name Inkortingen en zevingen en andere reparaties van de
canule, mogen alleen worden uitgevoerd door de fabrikant of door deze uitdrukkelijk schriftelijk
bevoegde personen en bedrijven! Ondeskundig uitgevoerde werkzaamheden aan tracheacanu-
les kunnen leiden tot ernstig letsel.
XII. JURIDISCHE INFORMATIE
De fabrikant Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH is niet aansprakelijk voor storingen, letsel, in-
fecties en/of andere complicaties of andere ongewenste gebeurtenissen die worden veroorzaakt door
zelf aangebarchte productwijzigingen of ondeskundig gebruik, verzorging en/of hantering.
Met name is Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH niet aansprakelijk voor schade die wordt
veroorzaakt door wijzigingen van de canule, vooral inkortingen en zevingen, of doo reparaties, als
deze wijzigingen of reparaties niet door de fabrikant zelf zijn uitgevoerd. Dit geldt zowel voor hierdoor
veroorzaakte schade aan de canules zelf als voor alle daardoor veroorzaakte gevolgschade.
Als de tracheacanule langer wordt gebruik dan de onder XI genoemde gebruiksperiode en/of bij ge-
bruik, toepassing, verzorging (reiniging, desinfectie) of bewaren van de canule in strijd met de voor-
schriften in deze gebruiksaanwijzing, is Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH niet aansprake-
lijk, inclusief aansprakelijkheid wegens gebreken, voorzover wettelijk toegestaan.
71