Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso página 91

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O percurso dos líquidos é estéril e não pirogénico. Antes de utilizar, inspeccione cuidadosamente
a embalagem e o respectivo dispositivo. Não utilize caso a embalagem esteja aberta ou danificada,
caso o dispositivo esteja danificado ou as tampas protectoras não estejam no lugar, uma vez que
a esterilidade do dispositivo pode ter sido comprometida e/ou o desempenho pode ser afectado.
Nota: A entrada e a saída de água e as portas de saída de gás do oxigenador não têm tampas
protectoras.
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Todos os êmbolos gasosos devem ser eliminados do circuito extracorporal antes de se iniciar o
bypass. Os êmbolos gasosos são perigosos para o doente.
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A existência de fugas de ar durante o enchimento e/ou funcionamento pode causar embolia gasosa
no doente e/ou perda de líquidos. O circuito extracorporal deve ser monitorizado continuamente.
Não utilize o dispositivo, nessas condições.
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Recomenda-se a utilização de um filtro de pré-bypass e um filtro arterial em qualquer circuito
extracorporal.
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Recomenda-se a monitorização da pressão do circuito.
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A pressão da fase sanguínea deve ser sempre superior à pressão da fase gasosa no oxigenador.
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O oxigenador não deve ser operado fora dos intervalos recomendados dos parâmetros.
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Na via de passagem do sangue do oxigenador, a pressão sanguínea não pode exceder os 100 kPa
(750 mmHg).
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Uma vez cheio um oxigenador com sangue, a heparinização adequada deve ser mantida de
acordo com o protocolo de bypass cardiopulmonar da instituição e a via de passagem do sangue
deve ter recirculação constante, dentro da taxa de fluxo baixa recomendada.
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Após o início do bypass, o fluxo sanguíneo deve circular através do oxigenador sempre dentro do
intervalo de fluxo sanguíneo recomendado durante o bypass cardiopulmonar, excepto durante
uma substituição de emergência do oxigenador.
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A temperatura do permutador de calor não deve exceder os 42 °C.
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Não devem ser usados desinfectantes no sistema de aquecimento/arrefecimento enquanto o
permutador de calor está a ser utilizado; se foram usados desinfectantes no sistema de
aquecimento/arrefecimento, o sistema tem que ser meticulosamente irrigado antes de ser
utilizado.
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Recomenda-se que todos os conectores dos tubos de sangue sejam presos para protecção
adicional contra a desconexão.
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Certifique-se de que as portas não utilizadas permanecem tapadas para evitar a contaminação e
que as tampas estão bem apertadas para evitar fugas.
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Durante o protocolo de bypass cardiopulmonar, deve estar disponível um oxigenador de
substituição facilmente acessível.
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Não obstrua os orifícios de saída de gases, de modo a evitar que as pressões no lado do gás
excedam as pressões no lado do sangue.
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As características de transferência de gases do oxigenador não são afectadas de forma
significativa por concentrações de gás anestésico isoflurano até 1,3% e de gás anestésico
sevoflurano até 2,6%. Acima destas concentrações, poderá ser necessário ajustar o FiO
débitos de gás para obter o desempenho de transferência de gases pretendido.
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As taxas de transferência de gases poderão variar ao longo do tempo, pelo que poderá ser
necessário ajustar o FiO
pretendido.
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Certifique-se de que a saída do reservatório venoso está sempre posicionada acima do ponto mais
alto da entrada de sangue do oxigenador.
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Os tubos devem estar ligados de forma a evitar dobras ou restrições que possam alterar o fluxo
do sangue, água ou do gás.
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Não permita que álcool, fluidos à base de álcool, líquidos anestésicos (como o isoflurano) ou
solventes corrosivos (como a acetona) entrem em contacto com o dispositivo, pois estes poderão
afectar a sua integridade estrutural.
7. Precauções
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Consulte as etiquetas da embalagem para se informar sobre os requisitos de temperatura de
armazenamento.
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Este dispositivo foi concebido apenas para utilização num único doente. Não reutilize, reprocesse
ou volte a esterilizar este produto. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização poderão
comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou originar um risco de contaminação do
dispositivo, o que poderia causar ferimentos, doença ou mesmo a morte do doente.
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Utilize técnicas assépticas em todos os procedimentos.
e os débitos de gás para obter o desempenho de transferência de gases
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Instruções de utilização
e os
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