Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Affinity Fusion
®
Oksigenator z integriranim filtrom za arterijsko kri in biološko površino Balance
1. Model
BB811
Pripomočki, ki so na voljo posebej
ATP210
AUH2093
AMH2014
RCL841
2. Opis izdelka
Oksigenator Affinity Fusion z integriranim filtrom za arterijsko kri in biološko površino Balance je
mikroporna naprava s sistemom kapilar za izmenjavo plinov, ki je namenjena enkratni uporabi;
narejena je iz vlaken, odpornih na plazmo, in ima vgrajen toplotni izmenjevalnik in filter za arterijsko
kri. Primarne površine oksigenatorja, ki so v stiku s krvjo, so prevlečene z biološko združljivo površino,
ki se ne spira in ki zmanjšuje aktiviranje trombocitov in njihovo sprijemanje ter ohranjanja funkcije
trombocitov.
Naprava je namenjena enkratni uporabi, je nestrupena, nepirogena in dobavljena STERILNO v
posameznem pakiranju. Sterilizirano z etilen oksidom.
3. Tehnični podatki
Vrsta membrane oksigenatorja
Maksimalno razmerje plin:kri
Toplotni izmenjevalnik
Površina membrane oksigenatorja
Statična prostornina polnjenja
Priporočena hitrost krvnega pretoka
Največji tlak vode
Največji ocenjeni krvni tlak
Filtriranje
Temperatura shranjevanja
Vlaga shranjevanja
4. Indikacije za uporabo
Oksigenator Affinity Fusion z integriranim filtrom za arterijsko kri in biološko površino Balance je
namenjen uporabi v zunajtelesnem perfuzijskem obtoku, in sicer za oksigenacijo in odstranjevanje
ogljikovega dioksida iz krvi ter hlajenje ali segrevanje krvi med rutinskimi posegi s kardiopulmonalnim
obvodom, ki trajajo do 6 ur.
Oksigenator Affinity Fusion z integriranim filtrom za arterijsko kri in biološko površino Balance je
namenjen filtriranju mikroembolusov, večjih od specificirane velikosti rež filtra v mikrometrih, iz krvnega
obtoka, med izvajanjem kardiopulmonalnega obvoda, ki traja do šest ur. Oksigenator Affinity Fusion z
integriranim filtrom za arterijsko kri in biološko površino Balance je primeren za prenos hitro hlapljivih
anestetikov izoflurana in sevoflurana, ki jih lahko doziramo prek vhodne odprtine za pline na
oksigenatorju, in sicer z ustreznim razprševalcem plina.
5. Kontraindikacije
Uporaba te naprave za kateri koli namen, razen za tistega, za katerega je indicirana, je na odgovornost
uporabnika.
6. Opozorila
■
Pred uporabo pozorno preberite vsa opozorila, previdnostne ukrepe in navodila za uporabo. Če
ne preberete navodil in jih ne upoštevate ali če ne upoštevate vseh navedenih opozoril,
lahko pride do resnih poškodb ali smrti bolnika.
■
To napravo smejo uporabljati samo osebe, ki so strokovno usposobljene za izvajanje postopkov
kardiopulmonalnih obvodov. Zaradi varnosti bolnikov mora delovanje vseh naprav nenehno
opazovati usposobljeno osebje.
1
Ta tehnologija je izdelana po licenci družbe BioInteractions, Limited, iz Velike Britanije.
Oksigenator z integriranim filtrom za arterijsko kri in biološko površino Balance
1
Sistem za nadzor temperature Affinity
Sistem držala Affinity Orbit
Držalo razdelilnika Affinity
Cevka za recirkulacijo
Mikroporna votla vlakna iz polipropilena
2:1
Polietilen tereftalat (PET)
2,5 m
260 ml
1,0–7,0 l/min
206 kPa (1550 mm Hg)
100 kPa (750 mm Hg)
25 µm
–30 °C–50 °C (–22 °F–122 °F)
30–75 % nekondenzirajoča
®
®
®
2
Navodila za uporabo
®
®
Slovenščina
155
Tabla de contenido
