Предпазни Мерки; Странични Ефекти; Допълнителна Информация За Продукти С Биоповърхност Balance; Настройване На Системата - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

■
Тръбите трябва да бъдат прикрепени по такъв начин, че да се избягват прегъвания или
ограничения, които могат да променят кръвния, воден или газов поток.
■
Не позволявайте алкохол, течности на алкохолна основа, анестезионни течности (като
изофлуран) или корозивни разтворители (като ацетон) да влизат в контакт с уреда, тъй като
могат да застрашат структурната цялост.
7. Предпазни мерки
■
Вижте означенията на опаковката за изискванията към температурата на съхранение.
■
Уредът е предназначен само за употреба при един пациент. Не използвайте, не
обработвайте и не стерилизирайте продукта повторно. Повторните употреба, обработка или
стерилизация могат да компрометират структурната цялост на устройството и/или да
създадат риск от замърсяване на устройството, което да доведе до нараняване на пациента,
заболяване или смърт.
■
Използвайте асептична техника при всички процедури.
■
Трябва да се обмисли използването на газова система за продухване по време на пренос
на анестетичен газ през оксигенатора.
■
Изхвърлете устройствата в съответствие с разпоредбите на местни болници,
администрация или правителствени агенции.
8. Странични ефекти
■
Възможните странични ефекти включват, но не са ограничени до, хипоксия или хиперкарбия,
въздушен емболизъм и тромбоемболични феномени, кръвозагуба, хемолиза, тромбоцитна
дисфункция, бъбречни нарушения, циркулаторни нарушения, хипотермия или хипертермия,
активация (коагулация/комплемент), хипотензия и смърт.
9. Допълнителна информация за продукти с биоповърхност Balance
Повърхностите на уреда, които влизат в контакт с кръвта, са покрити с биоповърхност Balance
за намаляване на активацията и адхезията на тромбоцитите и запазване на функцията им.
Вижте Фигура 8.
Внимание: Трябва да се следва подходящ протокол за антикоагулация и антикоагулацията
рутинно трябва да се следи по време на всички процедури. Ползите от екстракорпорално
кръвообращение трябва да се претеглят спрямо риска от системна антикоагулация и трябва да
бъдат оценени от лекаря, който прави предписанието.
10. Инструкции за употреба
10.1. Настройване на системата
Предупреждение: За настройката и използването на устройството е отговорен присъстващият
клиницист.
1. Внимателно извадете устройството от опаковката, за да осигурите стерилен път за
течността.
Предупреждение: Уверете се, че използвате асептична техника по време на всички етапи
от настройката и използването на това устройство.
2. Прикрепете клампата на стойката на държателя на системата на държателя Affinity Orbit
(продава се отделно) към стойката на машината сърце-бял дроб на желаната височина и
стегнете клампата на стойката.
3. Завъртете заключващия лост перпендикулярно на рамото на държателя, за да го отключите.
4. Плъзнете рамото на оксигенатора към стойката, ако все още не е поставено на място.
5. Плъзнете конектора на държателя на оксигенатора към долната част на рамото на
оксигенатора. Ще чуете щракване, което показва, че оксигенаторът е здраво поставен.
Забележка: За да свалите оксигенатора, натиснете дръжката за освобождаване на
държателя и изтеглете оксигенатора навън от рамото на конектора.
6. Позиционирайте оксигенатора така, както се изисква за процедурата. Оксигенаторът може
да се завърти по посока обратна на часовниковата стрелка и рамото му може да се измести
встрани.
7. Завъртете заключващия лост успоредно на рамото на държателя, за да заключите
компонентите на мястото им.
8. Завъртете копчето на рамото на държателя, за да го заключите на мястото му.
Вижте Фигура 3 за крайното сглобяване на системата.
9. Свържете всички кръвни и газови линии към съответните съединения според протокола за
кардиопулмонален байпас.
120 Инструкции за употреба Бългаpски