Informations Complémentaires - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

10.6. Remplacement d'urgence de l'oxygénateur
Un oxygénateur et un réservoir veineux de remplacement doivent toujours être conservés à portée de
main lors de la circulation extracorporelle.
1. Arrêter l'écoulement de l'eau vers l'échangeur de chaleur puis clamper et retirer les tubulures d'eau.
2. Clamper la tubulure veineuse sur le réservoir veineux. Arrêter la pompe à galets artérielle et
clamper la tubulure artérielle. (Si une pompe centrifuge est utilisée, commencer par clamper la
tubulure artérielle avant d'arrêter la pompe.)
3. Retirer la tubulure d'oxygène de l'orifice d'entrée des gaz.
4. Clamper toutes les tubulures de sang du système d'oxygénation. Conserver une longueur
suffisante pour permettre un nouveau raccordement.
5. Retirer les tubulures de surveillance/prélèvement de l'oxygénateur.
6. Séparer l'oxygénateur du support en appuyant sur la languette de libération du support.
7. Fixer l'oxygénateur de remplacement sur le support.
8. Raccorder toutes les tubulures de sang au système d'oxygénation de remplacement. Vérifier tous
les raccordements.
9. Raccorder la tubulure d'oxygène à l'orifice d'entrée des gaz.
10. Raccorder et déclamper les tubulures d'eau puis ouvrir l'eau et vérifier l'absence de fuite.
Avertissement : Ne pas déclamper la tubulure de sortie artérielle ou la tubulure de retour veineux
à ce stade.
11. Lorsque le volume du réservoir veineux est suffisant, allumer la pompe sanguine et remplir
lentement l'oxygénateur.
12. Augmenter le débit sanguin dans la tubulure de recirculation.
13. Arrêter la pompe et clamper la tubulure de recirculation.
14. Vérifier qu'il n'y a aucune fuite et aucune bulle dans la totalité du système.
15. Déclamper les tubulures veineuse et artérielle et relancer la circulation extracorporelle.
11. Informations complémentaires
Les informations et données supplémentaires suivantes sont disponibles sur demande : méthode de
stérilisation, matériel pour le trajet sanguin, fuite de plasma à travers la membrane semi-perméable,
lésions des cellules sanguines, libération de particules, système de circulation de l'air et tolérances
pertinentes des caractéristiques techniques du mode d'emploi.
12. Notification importante – Garantie limitée (uniquement valable pour les pays
hors des États-Unis)
A. La présente GARANTIE LIMITÉE certifie à l'acheteur qui reçoit un système d'oxygénation avec
filtre artériel intégré et biosurface Balance
défaillance de ce Produit dans ses spécifications, Medtronic émettra un crédit équivalent au prix
d'achat initial du Produit (sans excéder la valeur du produit de remplacement) contre l'achat d'un
produit de remplacement de Medtronic qui sera utilisé pour le même patient.
Les Avertissements contenus dans la documentation sont considérés comme faisant partie
intégrante de la présente GARANTIE LIMITÉE. Contacter votre représentant de Medtronic afin de
vous renseigner sur la façon de présenter une réclamation sur le fondement de cette GARANTIE
LIMITÉE.
B. Pour pouvoir bénéficier de la GARANTIE LIMITÉE, les conditions ci-dessous doivent être
remplies :
(1) Le Produit doit être utilisé avant sa date de péremption.
(2) Le Produit doit être retourné à Medtronic dans un délai de soixante (60) jours après usage et
deviendra la propriété de Medtronic.
(3) Le Produit ne doit pas avoir été utilisé pour un autre patient.
C. La présente GARANTIE LIMITÉE est limitée à ses dispositions expresses. En particulier :
(1) En aucun cas une note de crédit de remplacement ne sera émise s'il est démontré que le
produit a fait l'objet d'une manipulation inadéquate, d'une implantation inadéquate ou d'une
altération matérielle du produit remplacé.
(2) Medtronic ne sera pas tenue responsable de tous dommages fortuits ou indirects résultant de
tous usages, défectuosités ou défaillances du Produit, que la demande se fonde sur une
garantie, une responsabilité contractuelle, délictuelle ou autre.
D. Les exclusions et les limitations mentionnées ci-dessus ne sont pas, et ne doivent pas être,
interprétées comme contraires aux dispositions obligatoires des lois applicables. Si une partie ou
une disposition de la présente GARANTIE LIMITÉE devait être considérée comme illégale, non
32 Mode d'emploi Français
® Affinity Fusion ® (ci-après, le « Produit ») qu'en cas de