Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso página 152

Affinity Fusion ®
Oksigenator sa integrisanim arterijskim filterom i Balance
1. Model
BB811
Pribor se prodaje posebno
ATP210
AUH2093
AMH2014
RCL841
2. Opis proizvoda
Affinity Fusion oksigenator sa integrisanim arterijskim filterom i Balance Biosurface površinom je
mikroporozni uređaj za razmenu gasa sa šupljim vlaknima za jednokratnu upotrebu koji obuhvata
vlakna otporna na plazmu i integrisani grejač i arterijski filter. Oksigenator se povezuje sa osnovnim
kontaktnim površinama za krv putem nerastvorljive bioaktivne površine da bi se smanjile aktivacija i
adhezija trombocita i da bi se zadržala funkcija trombocita.
Uređaj je za jednokratnu upotrebu, nije toksičan, nije pirogen i isporučuje se STERILAN u posebnom
pakovanju. Sterilisano pomoću etilen-oksida.
3. Specifikacije
Tip membrane oksigenatora
Maksimalni odnos gasa i krvi
Grejač
Površina membrane oksigenatora
Statička zapremina pripremne
tečnosti
Preporučeni opseg protoka krvi
Maksimalni pritisak vode
Maksimalni procenjeni pritisak krvi
Filtracija
Temperatura skladištenja
Vlažnost skladišta
4. Uputstva za upotrebu
Affinity Fusion oksigenator sa integrisanim arterijskim filterom i Balance Biosurface površinom
namenjen je za upotrebu u spoljašnjem kolu za perfuziju za obogaćivanje kiseonikom i uklanjanje
ugljen-dioksida iz krvi i za hlađenje ili grejanje krvi tokom rutinskih procedura kardiopulmonarnog
bajpasa u trajanju do 6 časova.
Affinity Fusion oksigenator sa integrisanim arterijskim filterom i Balance Biosurface površinom je
dizajniran za filtriranje mikroembolija koje premašuju veličinu navedenu u mikronima iz kola za periode
do šest časova tokom operacije kardiopulmonalnog bajpasa. Affinity Fusion oksigenator sa
integrisanim arterijskim filterom i Balance Biosurface površinom je pogodan za prenos isparljivog
anestetičkog izoflurana i sevoflurana primenom preko ulaza za gas oksigenatora putem odgovarajućeg
sistema za pretvaranje gasa u paru.
5. Kontraindikacije
Korišćenje ovog uređaja u bilo koje druge svrhe osim predviđene predstavlja odgovornost korisnika.
6. Upozorenja
■
Pre upotrebe pažljivo pročitajte sva upozorenja, mere predostrožnosti i uputstva za upotrebu. Ako
ne pročitate i ne sledite sva uputstva ili ne pogledate sva navedena upozorenja, može doći
do ozbiljne povrede ili smrti pacijenta.
■
Ovaj uređaj trebalo bi da koriste samo osobe koje su potpuno obučene za procedure
kardiopulmonalnog bajpasa. Rad svakog uređaja zahteva stalni nadzor obučenog osoblja radi
bezbednosti pacijenta.
1 Tehnologija je licencirana ugovorom sa preduzećem BioInteractions, Limited, Velika Britanija.
150 Uputstva za upotrebu
Oksigenator sa integrisanim arterijskim filterom i Balance
1
površinom
Affinity ® temperaturna sonda
Affinity Orbit ® sistem držača
Affinity ® držač razvodnika
Cevčica za recirkulaciju
Mikroporozna šuplja vlakna od polipropilena
2:1
Polietilen tereftalat (PET)
2,5 m
260 ml
1,0 – 7,0 l/min
206 kPa (1550 mm Hg)
100 kPa (750 mm Hg)
25 µm
od −30 °C do 50 °C (od −22 °F do 122 °F)
30 – 75% bez kondenzacije
Srpski
2
® Biosurface površinom
® Biosurface