Πρόσθετες Πληροφορίες - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

10.5. Τερματισμός της παράκαμψης
Τερματίστε την παράκαμψη σύμφωνα με το πρωτόκολλο καρδιοπνευμονικής παράκαμψης του
ιδρύματος, όπως υποδεικνύει το συγκεκριμένο περιστατικό και η κατάσταση του ασθενούς.
10.6. Έκτακτη αντικατάσταση της συσκευής οξυγόνωσης
Κατά τη διάρκεια καρδιοπνευμονικής παράκαμψης θα πρέπει πάντα να υπάρχει διαθέσιμος εφεδρικός
οξυγονωτής και εφεδρική δεξαμενή φλεβικού αίματος.
1. Κλείστε τη ροή νερού προς τον εναλλάκτη θερμότητας, και έπειτα συσφίξτε και αφαιρέστε τις
γραμμές νερού.
2. Συσφίξτε τη γραμμή φλεβικού αίματος στη δεξαμενή φλεβικού αίματος. Κλείστε την κυλινδρική
αντλία αρτηριακού αίματος και συσφίξτε τη γραμμή αρτηριακού αίματος. (Αν χρησιμοποιείτε αντλία
φυγοκέντρησης, συσφίξτε πρώτα τη γραμμή αρτηριακού αίματος πριν διακόψετε τη λειτουργία της
αντλίας.)
3. Αφαιρέστε τη γραμμή οξυγόνου από τη θύρα εισόδου αερίου.
4. Συσφίξτε όλες τις γραμμές αίματος οξυγονωτή. Αφήστε επαρκές μήκος για επανασυνδέσεις.
5. Αφαιρέστε κάθε γραμμή παρακολούθησης/δειγματοληψίας από τον οξυγονωτή.
6. Αποσυνδέστε τον οξυγονωτή από την υποδοχή πιέζοντας το γλωσσίδι απελευθέρωσης.
7. Συνδέστε τον εφεδρικό οξυγονωτή στην υποδοχή.
8. Συνδέστε όλες τις γραμμές αίματος στον εφεδρικό οξυγονωτή. Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις
είναι σωστές.
9. Επανασυνδέστε τη γραμμή του οξυγόνου στη θύρα εισόδου αερίου.
10. Συνδέστε τις γραμμές νερού, ξεσφίξτε τις και έπειτα ανοίξτε την πηγή νερού και ελέγξτε για
διαρροές.
Προειδοποίηση: Μην ξεσφίγγετε ακόμη τη γραμμή εξόδου αρτηριακού αίματος ή τη γραμμή
επιστροφής φλεβικού αίματος.
11. Έχοντας επαρκή όγκο στη δεξαμενή φλεβικού αίματος, ενεργοποιήστε την αντλία αίματος και
πληρώστε αργά τον οξυγονωτή.
12. Αυξήστε τη ροή αίματος μέσω της γραμμής επανακυκλοφορίας.
13. Διακόψτε τη λειτουργία της αντλίας και συσφίξτε τη γραμμή επανακυκλοφορίας.
14. Βεβαιωθείτε ότι σε ολόκληρο το σύστημα δεν υπάρχουν διαρροές και φυσαλίδες αερίου.
15. Αφαιρέστε τους σφιγκτήρες από τις γραμμές φλεβικού και αρτηριακού αίματος και ξεκινήστε εκ
νέου την παράκαμψη.
11. Πρόσθετες πληροφορίες
Οι ακόλουθες πρόσθετες πληροφορίες και δεδομένα διατίθενται εφόσον ζητηθούν: η μέθοδος
αποστείρωσης, τα υλικά των διαδρομών αίματος, η διαρροή πλάσματος μέσω της ημιπερατής
μεμβράνης, η βλάβη των κυττάρων αίματος, η απελευθέρωση σωματιδίων, η ικανότητα χειρισμού του
αέρα και οι σχετικές ανοχές για προδιαγραφές στις Οδηγίες χρήσης.
12. Σημαντική γνωστοποίηση – Περιορισμένη εγγύηση (Για χώρες εκτός των
Η.Π.Α.)
Α. Η παρούσα ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ παρέχει τη διαβεβαίωση στον αγοραστή που λαμβάνει
έναν Οξυγονωτή Affinity Fusion
εφεξής αναφερόμενος/η ως το «Προϊόν», ότι, σε περίπτωση που το Προϊόν δεν λειτουργήσει
σύμφωνα με τις προδιαγραφές, η Medtronic θα εκδώσει πίστωση, ίση με το αντίτιμο αγοράς του
αρχικού Προϊόντος (η οποία όμως δεν θα υπερβαίνει την αξία του Προϊόντος αντικατάστασης),
έναντι της αγοράς οποιουδήποτε Προϊόντος αντικατάστασης της Medtronic που θα χρησιμοποιηθεί
για το συγκεκριμένο ασθενή.
Οι προειδοποιήσεις που αναγράφονται στη σήμανση του προϊόντος θεωρούνται ενιαίο μέρος
αυτής της ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ. Επικοινωνήστε με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο της
Medtronic, για να λάβετε πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία υποβολής διεκδίκησης
αποζημίωσης σύμφωνα με την παρούσα ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ.
Β. Για να τεθεί σε ισχύ η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ, πρέπει να πληρούνται οι παρακάτω όροι:
(1) Το προϊόν πρέπει να έχει χρησιμοποιηθεί πριν από ημερομηνία «Χρήση έως».
(2) Το προϊόν πρέπει να επιστραφεί στη Medtronic εντός 60 ημερών μετά τη χρήση και θα αποτελεί
ιδιοκτησία της Medtronic.
(3) Το προϊόν δε θα πρέπει να έχει χρησιμοποιηθεί για κανένα άλλο ασθενή.
Γ. Η παρούσα ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ περιορίζεται στους ρητούς όρους της. Συγκεκριμένα:
® με ενσωματωμένο αρτηριακό φίλτρο και Βιοεπιφάνεια Balance
Οδηγίες χρήσης Ελληνικά
® ,
75