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10.6. Notfallaustausch des Oxygenators
Während des Herz-Lungen-Bypasses muss ein Austauschoxygenator und ein Ersatz für das venöse
Reservoir bereitgehalten werden.
1. Die Wasserzufuhr zum Wärmetauscher abdrehen, dann die Wasserleitungen abklemmen und
entfernen.
2. Klemmen Sie die venöse Rückführungsleitung am venösen Reservoir ab. Die arterielle
Rollenpumpe abschalten und die arterielle Leitung abklemmen. (Bei Verwendung einer
Zentrifugalpumpe vor dem Anhalten der Pumpe zuerst die arterielle Leitung abklemmen.)
3. Die Sauerstoffleitung vom Gaseinlassanschluss entfernen.
4. Alle Blutleitungen des Oxygenators abklemmen. Ausreichend lange Schlauchstücke zum
Wiederanschluss übrig lassen.
5. Etwaige Überwachungs-/Probenschläuche vom Oxygenator entfernen.
6. Den Oxygenator durch Drücken der Entriegelungslasche vom Halter lösen.
7. Den Austauschoxygenator am Halter befestigen.
8. Alle Blutleitungen an den Austauschoxygenator anschließen. Vergewissern Sie sich, dass alle
Stecker fest und sicher in den entsprechenden Anschlussbuchsen sitzen.
9. Die Sauerstoffleitung wieder mit dem Gaseinlassanschluss verbinden.
10. Die Wasserleitungen anschließen und durch Öffnen der Klemmen freigeben, dann die
Wasserversorgung anstellen und auf etwaige Undichtigkeiten achten.
Warnung: Klemmen Sie die arterielle Auslassleitung und die venöse Rückführungsleitung noch
nicht ab.
11. Die Blutpumpe bei ausreichendem Volumen im venösen Reservoir einschalten und den
Oxygenator langsam füllen.
12. Den Blutfluss über die Rezirkulationsleitung erhöhen.
13. Die Pumpe stoppen und die Rezirkulationsleitung abklemmen.
14. Sicherstellen, dass das gesamte System dicht ist und keinerlei Gasblasen enthält.
15. Sämtliche Klemmen von den venösen und arteriellen Leitungen entfernen und den Bypass erneut
einleiten.
11. Zusätzliche Informationen
Die folgenden zusätzlichen Informationen und Daten sind auf Anforderung erhältlich:
Sterilisationsverfahren, Material der Blutbahn, Plasmaaustritt durch die semipermeable Membran,
Schädigung der Blutzellen, Partikelfreisetzung, Kapazität der Luftverarbeitung und relevante
Toleranzen für die in der Gebrauchsanweisung genannten Spezifikationen.
12. Wichtiger Hinweis – Garantieerklärung (für Länder außerhalb der USA)
A. Aufgrund dieser GARANTIE wird Medtronic dem Kunden, der einen Affinity Fusion
mit integriertem arteriellem Filter und Balance
erhalten hat, für den Fall, dass das Produkt nicht gemäß den Spezifikationen funktioniert, beim
Kauf eines Ersatzprodukts von Medtronic zur Verwendung bei dem betreffenden Patienten eine
Gutschrift in Höhe des ursprünglichen Kaufpreises, höchstens jedoch in Höhe des Kaufpreises
des Ersatzgeräts erteilen.
Die Warnhinweise dieser Produktinformation sind wesentlicher Bestandteil dieser GARANTIE.
Informationen darüber, wie Sie Ihre Forderungen aufgrund dieser GARANTIE geltend machen
können, sind bei Ihrem örtlichen Medtronic-Repräsentanten erhältlich.
B. Diese GARANTIE kann ausschließlich unter folgenden Bedingungen in Anspruch genommen
werden:
(1) Das Produkt muss vor Ablauf des Verfallsdatums benutzt worden sein.
(2) Das Produkt muss innerhalb von 60 Tagen nach seiner Benutzung an Medtronic
zurückgeschickt werden und in das Eigentum von Medtronic übergehen.
(3) Das Produkt darf nicht für einen weiteren Patienten verwendet worden sein.
C. Diese GARANTIE ist auf ihren ausdrücklichen Wortlaut beschränkt. Insbesondere gilt:
(1) Bei nachweislich falscher Handhabung, nicht sachgerechtem Gebrauch oder Veränderung
des Produkts wird keine Gutschrift für den Kauf eines Ersatzprodukts gewährt.
(2) Medtronic haftet nicht für mittelbare oder Folgeschäden, die sich aus dem Gebrauch, Defekt
oder Funktionsausfall des Produkts ergeben, unabhängig davon, ob der Anspruch auf
Garantie, Vertrag, unerlaubte Handlung oder eine andere Anspruchsgrundlage gestützt wird.
D. Die hier aufgeführten Haftungsausschlüsse und -beschränkungen sollen nicht gegen geltendes
Recht verstoßen und sind nicht dahingehend auszulegen. Sollte ein zuständiges Gericht
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Gebrauchsanweisung
®
Biosurface (nachfolgend als „Produkt" bezeichnet)
Deutsch
®
Oxygenator
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