Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Affinity Fusion
®
Oxygenátor s integrovaným arteriálním filtrem a biopovrchem Balance
1. Model
BB811
Příslušenství se prodává zvlášť
ATP210
AUH2093
AMH2014
RCL841
2. Popis výrobku
Oxygenátor Affinity Fusion s integrovaným arteriálním filtrem a s biopovrchem Balance je zařízení pro
výměnu plynů na jedno použití, s mikropóry a s dutými vlákny odolnými proti účinkům plazmy a s
integrovaným tepelným výměníkem a arteriálním filtrem. Povrchy oxygenátoru, které jsou v primárním
kontaktu s krví, jsou potaženy biokompatibilním povrchem, který se neuvolňuje a který slouží k redukci
aktivace a adheze krevních destiček a k zachování funkce krevních destiček.
Zařízení je určeno k jednorázovému použití, je netoxické, apyrogenní a dodává se STERILNÍ v
individuálních obalech. Sterilizováno ethylenoxidem.
3. Specifikace
Typ membrány oxygenátoru
Maximální poměr plyn:krev
Tepelný výměník
Povrchová plocha membrány
oxygenátoru
Statický napouštěcí objem
Doporučená rychlost průtoku krve
Maximální tlak vody
Maximální jmenovitý tlak krve
Filtrace
Skladovací teplota
Skladovací vlhkost
4. Indikace k použití
Oxygenátor Affinity Fusion s integrovaným arteriálním filtrem a s biopovrchem Balance je určen k
použití při mimotělním perfuzním oběhu k okysličení krve a odvedení oxidu uhličitého z krve a k
ochlazení nebo ohřátí krve během běžných operací s kardiopulmonárním mimotělním oběhem, jejichž
délka nepřekročí 6 hodin.
Oxygenátor Affinity Fusion s integrovaným arteriálním filtrem a s biopovrchem Balance je určen k
odfiltrování mikroembolů z oběhu, které jsou větší než je specifikovaná velikost v mikronech, v průběhu
operací s využitím kardiopulmonálního mimotělního oběhu, a to po dobu až šesti hodin. Oxygenátor
Affinity Fusion s integrovaným arteriálním filtrem a s biopovrchem Balance je vhodný k přenosu
těkavých anestetik izofluranu a sevofluranu podáním přes vstup plynu oxygenátoru za použití
vhodného plynového vaporizéru.
5. Kontraindikace
Za použití přístroje pro jakýkoli jiný účel, než je uvedený způsob použití, nese zodpovědnost uživatel.
6. Varování
■
Před použitím si důkladně přečtěte všechna varování, zvláštní upozornění a návod k použití.
Pokud se uživatel neseznámí se všemi pokyny a nebude podle nich postupovat a dodržovat
všechna uvedená varování, může způsobit závažné poškození nebo smrt pacienta.
■
Tento výrobek mohou používat pouze osoby plně vyškolené v operacích s užitím
kardiopulmonálního mimotělního oběhu. Provoz přístroje vyžaduje z důvodu bezpečnosti pacienta
neustálý dohled kvalifikovaného personálu.
■
Cesta průtoku tekutiny je sterilní a apyrogenní. Před použitím obal a přístroj zkontrolujte. Zařízení
nepoužívejte, pokud je obal otevřen nebo poškozen, pokud je poškozeno zařízení nebo pokud
1
Technologie je využívána na základě licenční dohody se společností BioInteractions, Limited z Velké Británie.
98
Návod k použití
Oxygenátor s integrovaným arteriálním filtrem a biopovrchem Balance
Teplotní sonda Affinity
Systém držáku Affinity Orbit
Držák rozdělovače Affinity
Recirkulační oběh
Mikroporézní polypropylenová dutá vlákna
2:1
Polyetylentereftalát (PET)
2,5 m
260 ml
1,0-7,0 l/min
206 kPa (1550 mm Hg)
100 kPa (750 mm Hg)
25 µm
−30 °C–50 °C (−22 °F–122 °F)
30–75 %, nekondenzující
Česky
®
®
®
2
®
1
®
Tabla de contenido
