Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso página 142

în cazul în care capacele de protecţie nu sunt fixate, deoarece este posibil ca sterilitatea produsului
să fie compromisă şi/sau performanţele acestuia să fie afectate.
Notă: Orificiul de admisie a apei şi orificiile de ejecţie a gazelor ale oxigenatorului nu au capace
de protecţie.
■
Înainte de iniţierea procedurii de bypass, toate bulele de gaz trebuie să fie eliminate din circuitul
extracorporal. Prezenţa bulelor de gaz este periculoasă pentru pacient.
■
Dacă în timpul amorsării şi/sau al funcţionării se observă pierderi de aer, acestea pot provoca
pacientului embolii gazoase şi/sau pierderi de fluide. Circuitul extracorporal trebuie monitorizat
continuu. Nu folosiţi dispozitivul dacă observaţi aceste situaţii.
■
Pentru orice circuit extracorporal trebuie analizată oportunitatea utilizării unui filtru de pre-bypass
şi a unui filtru arterial.
■
Se recomandă monitorizarea presiunii din circuit.
■
În oxigenator, presiunea fazei sanguine trebuie să fie întotdeauna mai mare decât presiunea fazei
gazoase.
■
Oxigenatorul nu trebuie utilizat în afara intervalelor de parametri recomandate.
■
Presiunea arterială din circuitul sanguin al oxigenatorului nu trebuie să depăşească 100 kPa
(750 mm Hg).
■
După ce oxigenatorul este amorsat cu sânge, trebuie menţinută o heparinizare adecvată conform
protocolului de bypass cardiopulmonar (CPB) al instituţiei respective şi circuitul sanguin trebuie
recirculat constant utilizând valori din intervalul de debit sanguin recomandat.
■
După iniţierea bypassului, valoarea debitului de sânge din oxigenator trebuie să se încadreze
întotdeauna în intervalul de debit recomandat în timpul bypassului cardiopulmonar, cu excepţia
situaţiei de înlocuire de urgenţă a oxigenatorului.
■
Temperatura schimbătorului de căldură nu trebuie să depăşească 42°C.
■
Nu trebuie să utilizaţi dezinfectanţi în sistemul de încălzire/răcire în timpul funcţionării
schimbătorului de căldură; dacă se utilizează dezinfectanţi pentru sistemul de încălzire/răcire,
sistemul trebuie clătit abundent înainte de utilizare.
■
Se recomandă ca toţi conectorii tubulaturii sanguine să fie fixaţi pentru sporirea protecţiei împotriva
deconectării.
■
Asiguraţi-vă că orificiile neutilizate rămân acoperite pentru a preveni contaminarea şi că evitaţi
scurgerile strângând capacele.
■
În timpul bypassului cardiopulmonar, trebuie să aveţi întotdeauna disponibil un oxigenator de
schimb.
■
Nu obturaţi orificiile de ejecţie a gazului, deoarece, în caz contrar, presiunile din circuitul gazos pot
depăşi presiunile din circuitul sanguin.
■
Concentraţiile de gaz anestezic izofluran de până la 1,3% şi de gaz anestezic sevofluran de până
la 2,6% nu afectează semnificativ caracteristicile de transfer de gaz ale oxigenatorului. Peste
aceste concentraţii, poate fi necesară reglarea cantităţii de FiO
pentru a se obţine performanţele dorite pentru transferul gazului.
■
Debitele de transfer al gazului se pot modifica în timp, iar reglarea FiO
a gazului poate fi necesară pentru a obţine performanţele dorite pentru transferul gazului.
■
Asiguraţi-vă că orificiul de ejecţie al rezervorului venos este întotdeauna poziţionat deasupra celui
mai înalt punct al orificiu de admisie a sângelui al oxigenatorului.
■
Tubulatura trebuie ataşată într-o manieră care să prevină formarea de bucle sau de puncte de
strangulare care ar putea împiedica circulaţia sângelui, a apei sau a gazelor.
■
Nu permiteţi contactul dispozitivului cu alcool, cu derivaţi alcoolici, cu anestezice (precum
izofluranul) sau cu solvenţi corozivi (precum acetona), deoarece acestea îi pot pune în pericol
integritatea structurală.
7. Precauţii
■
Consultaţi etichetele de pe ambalaj pentru cerinţele legate de temperatura de depozitare.
■
Dispozitivul este destinat exclusiv utilizării pentru un singur pacient. Nu refolosiţi, nu recondiţionaţi
şi nu resterilizaţi produsul. Reutilizarea, reprocesarea sau resterilizarea poate compromite
integritatea structurală a dispozitivului şi/sau poate crea un risc de contaminare a dispozitivului
care poate cauza rănirea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
■
Pentru toate procedurile folosiţi tehnici de asepsie.
■
Se recomandă utilizarea unui sistem de eliminare a gazului anestezic în timpul transferului gazului
anestezic prin oxigenator.
■
Scoateţi din uz dispozitivele în conformitate cu politicile locale spitaliceşti, administrative şi/sau
guvernamentale.
140 Instrucţiuni de utilizare Română
şi a debitelor de circulare a gazului
2
şi a debitelor de circulare
2