10. Sluit de waterlijnen aan. Verwijder de klemmen van de waterlijnen, open de watertoevoer en
controleer op lekkage.
Waarschuwing: Op dit moment nog niet de klem van de arteriële uitlaatlijn en de veneuze retourlijn
verwijderen.
11. Controleer of het veneuze reservoir voldoende gevuld is. Zet de centrifugaalpomp aan en vul de
oxygenator langzaam.
12. Verhoog de bloedflow door de recirculatielijn.
13. Stop de pomp en klem de recirculatielijn af.
14. Controleer het gehele systeem op lekkage en luchtbellen.
15. Verwijder de klemmen van de veneuze en arteriële lijnen, en start de perfusie opnieuw.
11. Aanvullende informatie
De volgende informatie en gegevens zijn op aanvraag beschikbaar: de sterilisatiemethode, de
materialen die zijn gebruikt voor het bloedpad, de plasmalekkage over de semipermeabele membraan,
de schade aan de bloedcellen, het vrijkomen van deeltjes, de effectiviteit van de luchtverwerking en
de relevante toleranties voor de specificaties in de gebruiksaanwijzing.
12. Belangrijke mededeling - Beperkte garantie (Voor landen buiten de Verenigde
Staten)
A. Deze BEPERKTE GARANTIE geeft de klant die een Affinity Fusion
arterieel filter en Balance
verzekering dat, indien het Product niet volgens de specificaties functioneert, Medtronic een
vergoeding zal toekennen gelijk aan de oorspronkelijke koopprijs (doch niet hoger dan de waarde
van het vervangende product) voor de vervangingsaankoop van enig Medtronic product bestemd
voor de desbetreffende patiënt.
De waarschuwingen in de productdocumentatie vormen een integraal onderdeel van deze
BEPERKTE GARANTIE. Neem contact op met uw lokale Medtronic-vertegenwoordiger voor
informatie over de wijze waarop aanspraken krachtens deze BEPERKTE GARANTIE behandeld
moeten worden.
B. Om in aanmerking te komen voor de BEPERKTE GARANTIE, moet aan de volgende voorwaarden
zijn voldaan:
(1) Het Product moet gebruikt zijn vóór het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum.
(2) Het Product moet binnen 60 dagen na gebruik worden geretourneerd aan Medtronic en zal
eigendom worden van Medtronic.
(3) Het Product mag niet voor een andere patiënt zijn gebruikt.
C. Deze BEPERKTE GARANTIE is beperkt tot de uitdrukkelijk vermelde voorwaarden. In het
bijzonder:
(1) In geen geval zal een vervangingsvergoeding worden toegekend wanneer er tekenen zijn van
oneigenlijk hanteren, oneigenlijk gebruik of wijzigingen in het Product.
(2) Medtronic is niet verantwoordelijk voor enige incidentele of gevolgschade, veroorzaakt door
om het even welk gebruik, defect of falen van het Product, ongeacht of de vordering is
gebaseerd op een garantie, contract, onrechtmatige daad of anderszins.
D. De uitsluitingen en beperkingen die hierboven uiteengezet zijn, zijn niet bedoeld, en moeten niet
geïnterpreteerd worden als een inbreuk op dwingende bepalingen van de van toepassing zijnde
wet. Indien enig onderdeel of enige bepaling van deze BEPERKTE GARANTIE als onrechtmatig,
onuitvoerbaar of in strijd met de van toepassing zijnde wet beschouwd wordt door een daartoe
bevoegde rechtbank, zal dit de geldigheid van het overige deel van deze BEPERKTE
GARANTIE niet aantasten en zullen alle rechten en verplichtingen worden uitgelegd en ten uitvoer
worden gebracht alsof deze BEPERKTE GARANTIE het betreffende ongeldig verklaarde gedeelte
niet bevatte.
®
-bio-oppervlaktelaag ontvangt, hierna het "Product" genoemd, de
®
-oxygenator met geïntegreerd
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
49