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Debe considerarse el uso de un sistema de depuración de gases durante la transferencia del gas
anestésico a través del oxigenador.
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Deseche los dispositivos de acuerdo con la política del hospital, de la administración o del gobierno
correspondiente.
8. Efectos adversos
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Los posibles efectos secundarios son, entre otros, hipoxia o hipercarbia, embolia gaseosa y
fenómenos tromboembólicos, pérdida de sangre, hemólisis, disfunción plaquetaria, compromiso
renal, compromiso circulatorio, hipotermia o hipertermia, activación (coagulación/complemento),
hipotensión y muerte.
9. Instrucciones adicionales para productos con superficie biocompatible Balance
Las superficies del dispositivo que entran en contacto directo con la sangre están revestidas con la
superficie biocompatible Balance para reducir la activación y la adhesión plaquetarias y preservar la
función de las plaquetas. Consulte la Figura 8.
Precaución: Debe seguirse un protocolo de anticoagulación adecuado y realizarse un control
sistemático de la anticoagulación durante todos los procedimientos. El médico que prescribe la
intervención debe sopesar y evaluar las ventajas del soporte extracorpóreo frente al riesgo de la
anticoagulación sistémica.
10. Instrucciones de uso
10.1. Preparación del sistema
Advertencia: La preparación y la utilización del dispositivo son responsabilidad del médico al cargo.
1. Extraiga con cuidado el dispositivo del envase para garantizar la esterilidad de la vía de fluido.
Advertencia: Asegúrese de que se utilice una técnica aséptica durante todas las fases de
preparación y utilización de este dispositivo.
2. Acople el clamp para el mástil del soporte del sistema de soporte Affinity Orbit (se vende por
separado) al sistema de circulación extracorpórea a la altura deseada y apriete el mando del clamp
para el mástil.
3. Gire la palanca de bloqueo perpendicular al brazo del soporte para desbloquearlo.
4. Deslice el brazo del oxigenador en la barra del soporte si no está ya en posición.
5. Deslice el conector del soporte del oxigenador hasta la base del brazo del oxigenador. Un clic
indicará que el oxigenador está asentado firmemente.
Nota: Para retirar el oxigenador, presione la lengüeta de apertura del soporte y retire el oxigenador
del brazo del conector.
6. Coloque el oxigenador según lo desee para el procedimiento. El oxigenador puede rotarse en
sentido horario o antihorario y el brazo del oxigenador se puede mover lateralmente.
7. Gire la palanca de bloqueo en paralelo al brazo del soporte para bloquear los componentes en
posición.
8. Gire el mando del brazo del soporte para bloquear el brazo del soporte en posición. Consulte
la Figura 3 para ver el ensamblaje final del sistema.
9. Conecte todas las vías de sangre y gas a sus respectivas conexiones según el protocolo de bypass
cardiopulmonar del centro.
10. Si utiliza una vía de recirculación, conéctela al puerto de recirculación del oxigenador. Conecte el
otro extremo de la vía de recirculación a un puerto con lengüetas del reservorio venoso utilizado.
11. Conecte las vías de agua de conexión rápida de 1,3 cm (1/2 pulg.) a los puertos de entrada y de
salida del oxigenador. Inicie el flujo de agua y compruebe que no haya fugas del compartimento
de agua al compartimento de sangre antes del cebado.
Precaución: No utilice el oxigenador si hay agua en el compartimento de sangre.
10.2. Cebado y recirculación
Nota: Enjuagar con CO
1. Llene el reservorio venoso con el volumen adecuado de solución de cebado según el protocolo
de bypass cardiopulmonar del centro.
2. Elimine todas las burbujas de la sección del tubo (cabezal/funda de la bomba de rodillo) o de la
bomba centrífuga (si se utiliza) desde la salida del reservorio venoso hasta la entrada del
oxigenador.
3. Cebe por gravedad el oxigenador o cebe mediante flujo anterógrado de la bomba siguiendo el
protocolo de bypass cardiopulmonar del centro.
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Instrucciones de uso
el circuito antes del cebado puede facilitar el cebado.
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