■
Droga przepływu płynów jest jałowa i apirogenna. Opakowanie oraz urządzenie należy dokładnie
obejrzeć przed użyciem. Nie używać, jeśli opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone, jeśli
uszkodzone jest samo urządzenie albo nasadki ochronne uległy przemieszczeniu, ponieważ mogło
to spowodować utratę jałowości urządzenia i/lub wpłynąć na jego wydajność.
Uwaga: Wlot wody, wylot wody i wylot gazu oksygenatora nie mają nasadek ochronnych.
■
Wszystkie pęcherzyki gazu powinny zostać usunięte z układu krążenia pozaustrojowego przed
jego uruchomieniem. Zatory gazowe stanowią zagrożenie dla pacjenta.
■
Wystąpienie przecieku powietrza podczas napełniania wstępnego i/lub pracy urządzenia może być
przyczyną wystąpienia u pacjenta zatoru powietrznego i/lub utraty płynów. Układ krążenia
pozaustrojowego powinien być stale monitorowany. Nie należy używać urządzenia w przypadku
stwierdzenia wyżej opisanych stanów.
■
W przypadku korzystania z układu krążenia pozaustrojowego zaleca się zastosowanie filtru do
przefiltrowania primingu oraz filtru tętniczego.
■
Zalecane jest monitorowanie ciśnienia w układzie.
■
Ciśnienie krwi w oksygenatorze powinno być stale wyższe od ciśnienia gazu.
■
Oksygenator nie powinien być użytkowany, gdy parametry pracy nie mieszczą się w zalecanych
zakresach.
■
Ciśnienie krwi w obwodzie przepływu krwi oksygenatora nie powinno przekraczać 100 kPa
(750 mmHg).
■
Po napełnieniu oksygenatora krwią należy zapewnić odpowiednią heparynizację zgodnie z
protokołem krążenia pozaustrojowego obowiązującym w danej placówce. Ponadto w obwodzie
krwi należy zapewnić stałą recyrkulację przy zalecanym natężeniu przepływu.
■
Po rozpoczęciu krążenia pozaustrojowego krew powinna stale krążyć w układzie oksygenatora z
zalecanym natężeniem przepływu, z wyjątkiem sytuacji wymagających awaryjnej wymiany
oksygenatora.
■
Temperatura w wymienniku ciepła nie powinna przekraczać 42°C.
■
Nie należy stosować środków dezynfekcyjnych w układzie ogrzewająco-chłodzącym podczas
pracy wymiennika ciepła. W przypadku zastosowania środków dezynfekcyjnych układ
ogrzewająco-chłodzący należy przed użyciem bardzo dokładnie przepłukać.
■
Zaleca się zabezpieczenie opaskami wszystkich przyłączy drenów, którymi przepływa krew, aby
nie doszło do ich przypadkowego odłączenia.
■
Nieużywane porty powinny być zawsze zamknięte nasadkami w celu niedopuszczenia do
skażenia, a nasadki powinny być starannie założone, aby nie dochodziło do wycieków.
■
Podczas krążenia pozaustrojowego należy zapewnić łatwy dostęp do zastępczego oksygenatora.
■
Nie należy blokować otworów portu wylotowego gazu, aby ciśnienie po stronie gazu nie
przekroczyło wartości ciśnienia po stronie krwi.
■
Stężenia izofluranu nieprzekraczające 1,3% i sewofluranu nieprzekraczające 2,6% nie wpływają
w znaczący sposób na parametry transferu gazu w oksygenatorze. W przypadku wyższych stężeń
może być konieczne dostosowanie natężeń przepływu FiO
wydajności transferu gazu.
■
Natężenia transferu gazu mogą się z czasem zmienić, dlatego w celu osiągnięcia żądanej
wydajności transferu gazu konieczne może być dostosowanie natężeń przepływu FiO
■
Należy upewnić się, że port wylotowy zbiornika żylnego znajduje się powyżej najwyższego punktu
wlotu krwi do oksygenatora.
■
Dreny powinny być połączone w taki sposób, aby zapobiec ich załamaniu lub zwężeniu ich światła,
co mogłoby zaburzyć przepływ krwi, wody lub gazu.
■
Nie należy dopuszczać do kontaktu urządzenia z alkoholem, płynami na bazie alkoholu, ciekłymi
środkami anestetycznymi (np. izofluranem) lub rozpuszczalnikami powodującymi korozję (np.
acetonem), gdyż mogą one naruszyć ciągłość strukturalną urządzenia.
7. Środki ostrożności
■
Wymagania dotyczące temperatury przechowywania znajdują się na etykiecie umieszczonej na
opakowaniu.
■
Urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do użytku u jednego pacjenta. Nie stosować ponownie,
nie poddawać przeróbkom ani nie resterylizować. Ponowne użycie, poddawanie przeróbkom lub
resterylizacja mogą naruszyć integralność strukturalną urządzenia i/lub prowadzić do jego
zanieczyszczenia, co może spowodować uraz, chorobę lub zgon pacjenta.
■
Podczas wszystkich zabiegów należy stosować techniki aseptyczne.
■
Należy rozważyć wykorzystanie systemu oczyszczania gazu podczas transferu gazu
anestetycznego przez oksygenator.
i gazu w celu osiągnięcia żądanej
2
Instrukcja użytkowania
i gazu.
2
Polski
83