Affinity Fusion
®
Oxigenador com filtro arterial integrado e biossuperfície Balance
1. Modelo
BB811
Acessórios vendidos separadamente
ATP210
AUH2093
AMH2014
RCL841
2. Descrição do produto
O oxigenador Affinity Fusion com filtro arterial integrado e biossuperfície Balance é um dispositivo de
troca de gases de utilização única, microporoso, de fibra oca resistente ao plasma com permutador
de calor e filtro arterial integrados. O oxigenador está revestido, nas suas superfícies primárias de
contacto com o sangue, com uma superfície biocompatível não lixiviante, para reduzir a activação e
a adesão plaquetárias e preservar a função plaquetária.
O dispositivo é de utilização única, não tóxico, não pirogénico e fornecido ESTÉRIL numa embalagem
individual. Esterilizado com óxido de etileno.
3. Especificações
Tipo da membrana do oxigenador
Razão máxima gás:sangue
Permutador de calor
Área da superfície da membrana do
oxigenador
Volume de enchimento estático
Intervalo do fluxo sanguíneo
recomendado
Pressão máxima da água
Pressão sanguínea nominal máxima 100 kPa (750 mmHg)
Filtração
Temperatura de armazenamento
Humidade de armazenamento
4. Indicações de utilização
O oxigenador Affinity Fusion com filtro arterial integrado e biossuperfície Balance destina-se a ser
utilizado num circuito de perfusão extracorporal para oxigenar e remover o dióxido de carbono do
sangue e para refrigerar ou aquecer o sangue, durante procedimentos de bypass cardiopulmonar de
rotina com uma duração máxima de 6 horas.
O oxigenador Affinity Fusion com filtro arterial integrado e biossuperfície Balance foi concebido para
filtrar do circuito microêmbolos de tamanho superior ao tamanho especificado em mícrones por
períodos máximos de seis horas durante a cirurgia de bypass cardiopulmonar. O oxigenador Affinity
Fusion com filtro arterial integrado e biossuperfície Balance é adequado para a transferência dos
anestésicos voláteis isoflurano e sevoflurano, por administração através da entrada de gás do
oxigenador por meio de um vaporizador de gases apropriado.
5. Contra-indicações
A utilização deste dispositivo para fins diferentes dos indicados é da responsabilidade do utilizador.
6. Avisos
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Antes de utilizar, leia atentamente todos os avisos, precauções e instruções de utilização. Se o
utilizador não ler, não cumprir todas as instruções e não respeitar todos os avisos referidos,
poderá causar lesões graves ou a morte do doente.
■
Este dispositivo apenas deve ser utilizado por técnicos com formação sólida em procedimentos
de bypass cardiopulmonar. O funcionamento de cada dispositivo requer supervisão constante por
técnicos qualificados, de modo a garantir a segurança do doente.
1
Tecnologia licenciada mediante acordo da BioInteractions, Limited, Reino Unido.
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Instruções de utilização
Oxigenador com filtro arterial integrado e biossuperfície Balance
Sonda de temperatura Affinity
Sistema de suporte Affinity Orbit
Suporte do distribuidor Affinity
Linha de recirculação
Fibra oca de polipropileno microporoso
2:1
Tereftalato de polietileno (PET)
2,5 m
260 ml
1,0 – 7,0 l/min
206 kPa (1550 mmHg)
25 µm
−30 °C – 50 °C (−22 °F – 122 °F)
30 – 75%, sem condensação
Português
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