Меры Предосторожности; Нежелательные Эффекты; Дополнительная Информация По Продукции С Биопокрытием Balance; Настройка Системы - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

■
Поскольку спирт, спиртосодержащие жидкости, жидкие анестетики (например, изофлюран)
или едкие растворители (например, ацетон) могут нарушить структурную целостность
устройства, не допускайте их контакта с устройством.
7. Меры предосторожности
■
Допустимая температура хранения указана на этикетках упаковки.
■
Данное устройство предназначено для использования только у одного пациента.
Запрещается использовать, обрабатывать или стерилизовать данное изделие повторно.
Повторное использование, обработка или стерилизация могут нарушить структурную
целостность устройства и / или создать риск его загрязнения, что может привести к травме,
болезни или к смерти пациента.
■
Выполняйте все процедуры с соблюдением правил асептики.
■
При переносе анестетических газов через оксигенатор следует предусмотреть применение
системы улавливания и отвода отработанных анестетических газов.
■
Утилизируйте устройства в соответствии с процедурами, принятыми в больнице,
административными правилами и/или действующим законодательством.
8. Нежелательные эффекты
■
Возможные побочные эффекты включают, среди прочего, гипоксию или гиперкапнию,
воздушную эмболию и тромбоэмболию, кровопотерю, гемолиз, дисфункцию тромбоцитов,
нарушение функции почек, нарушение кровообращения, гипотермию или гипертермию,
активацию (коагуляции/комплемента), гипотензию и смерть.
9. Дополнительная информация по продукции с биопокрытием Balance
На поверхности устройства, контактирующие с кровью, нанесено биопокрытие Balance,
уменьшающее активацию и адгезию тромбоцитов и сохраняющее их функцию. См. рис. 8.
Внимание! Придерживайтесь надлежащего антикоагуляционного протокола и проверяйте
параметры антикоагуляции в ходе выполнения всех процедур. Назначающий процедуры врач
должен сопоставить преимущества экстракорпорального метода и риск системной
антикоагуляции.
10. Инструкция по эксплуатации
10.1. Настройка системы
Предупреждение: За подготовку и использование устройства отвечает лечащий врач.
1. Осторожно достаньте устройство из упаковки, не нарушая стерильность пути прохождения
жидкости.
Предупреждение: Удостоверьтесь, что при выполнении всех действий по настройке
и использованию устройства соблюдаются правила асептики.
2. Прикрепите мачтовый зажим держателя системы держателя Affinity Orbit (продается
отдельно) к мачте аппарата искусственного кровообращения на требуемой высоте
и затяните ручку мачтового зажима.
3. Поверните фиксирующий рычаг перпендикулярно к кронштейну держателя, чтобы
разблокировать его.
4. Надвиньте кронштейн оксигенатора на стойку, если он еще не в этом положении.
5. Надвиньте коннектор держателя оксигенатора на нижнюю часть кронштейна оксигенатора.
Щелчок свидетельствует о плотной посадке оксигенатора.
Примечание: Для снятия оксигенатора нажмите на рычаг разблокировки держателя
и тяните оксигенатор по направлению от кронштейна коннектора.
6. Разместите оксигенатор в требуемом положении для процедуры. Оксигенатор можно
вращать по и против часовой стрелки, а кронштейн оксигенатора можно перемещать
в боковом направлении.
7. Поверните фиксирующий рычаг параллельно кронштейну держателя, чтобы зафиксировать
компоненты.
8. Поверните ручку кронштейна держателя, чтобы зафиксировать кронштейн держателя.
См. готовую сборку системы на рис. 3.
9. Подсоедините все линии крови и газа к соответствующим портам, следуя протоколу
искусственного кровообращения, принятому в лечебном учреждении.
10. Если используется линия рециркуляции, подсоедините ее к порту рециркуляции на
оксигенаторе. Подсоедините другой конец линии рециркуляции к порту с бородками
используемого венозного резервуара.
146 Инструкция по эксплуатации На русском языке