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Idiomas disponibles
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Affinity Fusion
®
Système d'oxygénation avec filtre artériel intégré et biosurface Balance
1. Modèle
BB811
Accessoires vendus séparément
ATP210
AUH2093
AMH2014
RCL841
2. Description du produit
Le système d'oxygénation avec filtre artériel intégré et biosurface Balance Affinity Fusion est un
appareil d'échange gazeux à fibre creuse microporeuse à usage unique comprenant une fibre plasma-
résistante, un échangeur de chaleur et un filtre artériel intégrés. Les premières surfaces du système
d'oxygénation en contact avec le sang sont enduites d'une surface biocompatible sans relargage qui
réduit l'activation et l'adhésion plaquettaires, et préserve la fonction plaquettaire.
Cet appareil est à usage unique, non toxique, apyrogène et livré dans un emballage individuel
STÉRILE. Stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
3. Caractéristiques techniques
Type de membrane d'oxygénateur
Rapport gaz:sang maximal
Échangeur de chaleur
Surface de la membrane de
l'oxygénateur
Volume d'amorçage statique
Plage du débit sanguin
recommandée
Pression d'eau maximale
Pression sanguine mesurée
maximale
Filtration
Température de stockage
Humidité de stockage
4. Indications d'utilisation
Le système d'oxygénation avec filtre artériel intégré et biosurface Balance Affinity Fusion doit être utilisé
dans un circuit de perfusion extracorporelle pour l'oxygénation du sang et l'élimination du gaz
carbonique, ainsi que pour refroidir ou réchauffer le sang pendant une procédure de circulation
extracorporelle de routine (maximum 6 heures).
Le système d'oxygénation avec filtre artériel intégré et biosurface Balance Affinity Fusion est conçu
pour le filtrage des micro-emboles du circuit plus grands que la taille en microns spécifiée lors des
procédures de circulation extracorporelle, pendant une durée maximale de 6 heures. Le système
d'oxygénation avec filtre artériel intégré et biosurface Balance Affinity Fusion est approprié pour le
transfert des anesthésiques volatiles isoflurane et sevoflurane par administration à travers l'entrée des
gaz de l'oxygénateur au moyen d'un vaporisateur de gaz approprié.
5. Contre-indications
L'utilisation de cet appareil pour un usage autre que celui prévu relève de la responsabilité de
l'utilisateur.
6. Avertissements
■
Lire attentivement les avertissements, les précautions et le mode d'emploi avant toute utilisation.
Ne pas lire ni suivre toutes les instructions ou ne pas respecter tous les avertissements
pourrait entraîner des blessures graves ou même le décès du patient.
1
Technologie accréditée sous l'accord de BioInteractions, Limited, Royaume-Uni.
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Mode d'emploi
Système d'oxygénation avec filtre artériel intégré et biosurface Balance
Sonde de température Affinity
Système de support Affinity Orbit
Support de collecteur Affinity
Tubulure de recirculation
Fibre creuse en polypropylène microporeux
2:1
Polyéthylène téréphtalate (PET)
2,5 m
260 ml
1,0-7,0 l/min
206 kPa (1550 mm Hg)
100 kPa (750 mm Hg)
25 µm
−30 °C–50 °C (−22 °F–122 °F)
30–75% sans condensation
Français
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