Mjere Opreza; Dodatne Informacije O Proizvodima S Biopovršinom Balance - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

Napomena: ulaz za vodu, izlaz za vodu i izlaz za plin oksigenatora nemaju zaštitne kapice.
■
Prije pokretanja premošćivanja iz izvantjelesnog sustava treba ukloniti sve embole plina. Emboli
plina opasni su za bolesnike.
■
Propuštanje koje primijetite tijekom početnog ciklusa i/ili rada može u bolesniku izazvati zračnu
emboliju i/ili gubitak tekućine. Izvantjelesni ciklus treba neprestano nadzirati. Ako primijetite neku
od tih pojava, nemojte koristiti uređaj.
■
U izvantjelesnom sustavu preporučuje se korištenje filtra prije premosnice i arterijskog filtra.
■
Preporučuje se praćenje tlaka u sustavu.
■
Tlak krvnog ciklusa u oksigenatoru mora uvijek biti veći od tlaka plinskog ciklusa.
■
Oksigenator se ne smije koristiti izvan preporučenog raspona parametara.
■
Tlak krvi u sustavu krvi oksigenatora ne smije biti viši od 100 kPa (750 mm Hg).
■
Nakon punjenja oksigenatora krvlju, potrebno je održavati odgovarajuću heparinizaciju prema
protokolu kardiopulmonalnog premošćivanja (CPB-a) ustanove, a sustav krvi mora se neprestano
recirkulirati unutar prepručenog raspona protoka krvi.
■
Nakon aktivacije i tijekom premošćivanja protok krvi treba stalno cirkulirati kroz oksigenator u
granicama preporučenog protoka krvi, osim u slučaju hitne zamjene oksigenatora.
■
Temperatura izmjenjivača topline ne smije biti veća od 42 ºC.
■
Tijekom rada sustava za razmjenu topline u sustavu za zagrijavanje/hlađenje ne smiju se koristiti
sredstva za dezinfekciju. Ako se prije upotrebe koriste sredstva za dezinfekciju, sustav se mora
temeljito isprati.
■
Preporučuje se privezivanje svih priključaka cijevi za krv radi dodatne zaštite od otkopčavanja.
■
Priključci koji se ne koriste ostaju zatvoreni kako bi se spriječila kontaminacija i propuštanje.
■
Tijekom CPB-a mora biti dostupan zamjenski oksigenator.
■
Ne blokirajte izlazne ventile za plin da tlak na strani koja sadrži plin ne bi bio veći od tlaka na strani
koja sadrži krv.
■
Koncentracije anestetičkog plina izoflurana manje od 1,3% i anestetičkog plina sevoflurana manje
od 2,6% ne utječu znatno na prijenosne karakteristike plina oksigenatora. Za postizanje željenih
prijenosnih performansi plina možda će biti potrebne veće koncentracije anestetičkog plina od tih
te prilagodbe vrijednosti FiO
■
Brzine prijenosa plina mogu se s vremenom promijeniti i za postizanje željenih prijenosnih
performansi plina možda će biti potrebne prilagodbe vrijednosti FiO
■
Pazite da izlaz venskog spremnika uvijek bude iznad najviše točke ulaza za krv oksigenatora.
■
Cijevi treba pričvrstiti tako da se spriječe zastoji ili zagušenja koja bi mogla izmijeniti protok krvi,
vode ili plina.
■
Nemojte dopustiti da alkohol, tekućine na bazi alkohola, anestetičke tekućine (kao što je izofluran)
ili korozivna otapala (kao što je aceton) dođu u doticaj s uređajem jer mogu ugroziti njegovu
strukturalnu cjelovitost.

7. Mjere opreza

■
Temperaturne uvjete skladištenja potražite na etiketama na ambalaži.
■
Predviđeno je da se instrument koristi na samo jednom bolesniku. Nemojte iznova koristiti,
prerađivati ni sterilizirati ovaj proizvod. Ponovna upotreba, prerada ili ponovna sterilizacija može
ugroziti strukturalnu cjelovitost uređaja i/ili izazvati opasnost kontaminacije uređaja, što može
prouzročiti ozljeđivanje bolesnika, bolest ili smrt.
■
U svim postupcima koristite aseptičnu tehniku.
■
Potrebno je razmotriti mogućnost korištenja sustava za čišćenje plina tijekom prijenosa
anestetičkog plina kroz oksigenator.
■
Uređaje odbacite na otpad u skladu s lokalnim bolničkim, administrativnim i/ili drugim pravilima
državne uprave.
8. Nuspojave
■
Neke su od mogućih nuspojava hipoksija ili hiperkarbija, zračna embolija i tromboembolijski
događaji, gubitak krvi, hemoliza, plateletna disfunkcija, poremećaj rada bubrega, poremećaj
cirkulacije, hipotermija ili hipertermija, aktivacija (koagulacija/komplement), hipotenzija i smrt.
9. Dodatne informacije o proizvodima s biopovršinom Balance
Površine uređaja koje su u dodiru s krvlju presvučene su biopovršinom Balance radi smanjenja
aktivacije i adhezije trombocita te očuvanja njihove funkcije. Pogledajte sl. 8.
i brzina prijenosa plina.
2
i brzina prijenosa plina.
2
Upute za upotrebu Hrvatski 125