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Español
Cable de presión HemoSphere
Antes de usar este producto, lea atentamente
estas instrucciones de uso, así como todas las
advertencias y los avisos incluidos. Consulte
el manual del usuario del monitor avanzado
HemoSphere, disponible en eifu.edwards.com,
con el fin de obtener instrucciones completas
para la monitorización.
Descripción
El cable de presión HemoSphere es un dispositivo
reutilizable que se conecta en uno de sus extremos
con un monitor compatible ④ y con cualquier
transductor de presión desechable o sensor
individual Edwards en el otro extremo ① a efectos
de medir de forma continua los valores estándar
de la presión intravascular o el gasto cardíaco (GC),
la frecuencia de pulso (FP), el volumen sistólico (VS)
y la variación de volumen sistólico (VVS) cuando se
utiliza un sensor del gasto cardiaco basado en la
presión arterial (APCO) de Edwards. Cuando se
conecta a un sensor Acumen IQ o FloTrac IQ,
se dispone de parámetros adicionales que
proporcionan al médico información sobre
la probabilidad de un evento de hipotensión.
Nota: La vida útil prevista del cable de presión
HemoSphere es de 5 años desde la fecha
de fabricación y, transcurrido este tiempo,
el cable deberá sustituirse y devolverse a
Edwards Lifesciences. Si necesita asistencia,
póngase en contacto con el servicio técnico
o con su representante local de Edwards.
Sensores compatibles
El cable de presión HemoSphere se ha concebido
para su uso junto con un monitor compatible,
un transductor de presión desechable o sensor
aprobado por Edwards y catéteres compatibles
con la monitorización de la presión para medir
la presión intravascular. Los sensores aprobados por
Edwards incluyen los sensores TruWave DPT, FloTrac,
Acumen IQ y FloTrac IQ.
Indicaciones de uso
Cuando se utiliza el monitor avanzado HemoSphere
junto con el cable de presión HemoSphere,
está indicado para su uso en pacientes en cuidados
intensivos, en los cuales es necesaria la evaluación
continua del equilibrio entre la función cardíaca,
el equilibrio hidroelectrolítico, la resistencia vascular
y la presión. Puede usarse para la monitorización de los
parámetros hemodinámicos junto con un protocolo
de tratamiento perioperatorio dirigido a objetivos en
un entorno hospitalario. Consulte las declaraciones en
las indicaciones de uso de los sensores Edwards FloTrac,
Acumen IQ y FloTrac IQ, así como del transductor
de presión desechable TruWave para obtener
información sobre la población de pacientes específica
para el sensor o transductor que se esté usando.
Edwards, Edwards Lifesciences, el logotipo
estilizado de la E, Acumen, Acumen HPI,
Acumen IQ, FloTrac, FloTrac IQ, HemoSphere, HPI,
Hypotension Prediction Index, Swan, Swan‑Ganz
y TruWave son marcas comerciales de
Edwards Lifesciences Corporation. Todas las
demás marcas comerciales pertenecen a sus
respectivos propietarios.
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Figura 1. Cable de presión HemoSphere (modelo HEMPSC100)
La característica del Hypotension Prediction
Index (HPI) Acumen de Edwards Lifesciences
proporciona información al médico sobre la
probabilidad que tiene el paciente de sufrir eventos
de hipotensión en el futuro (definida como la presión
arterial media < 65 mmHg durante al menos un
minuto) y la hemodinámica asociada.
La característica HPI Acumen está destinada para su
uso en pacientes en el quirófano que reciban
monitorización hemodinámica avanzada. Se
considera que la característica HPI Acumen es
información cuantitativa adicional en relación con la
condición fisiológica del paciente únicamente como
referencia y no deben tomarse decisiones terapéuticas
en función únicamente en el parámetro del Acumen
Hypotension Prediction Index (HPI).
Consulte la información de uso previsto y las
tablas 2 y 3 para obtener una lista completa de
los parámetros medidos y derivados disponibles
para cada población de pacientes.
Utilización del catéter
La plataforma de monitorización avanzada
HemoSphere está destinada al uso par parte
de personal cualificado o médicos con la debida
formación en un entorno de cuidados intensivos
de un centro hospitalario. La plataforma de
monitorización avanzada HemoSphere está
indicada para su uso con catéteres de oximetría y
catéteres Swan‑Ganz, sensores de monitorización
de presión, y catéteres de Edwards compatibles.
Puede consultar una lista completa de los
parámetros disponibles durante la monitorización
con el monitor avanzado HemoSphere y un cable
de presión HemoSphere conectado, o un cable
de presión HemoSphere conectado y un cable
de oximetría de los indicados en las tablas 2 y 3.
Advertencias
La conformidad con la norma IEC 60601‑1 solo se
mantiene cuando el cable de presión HemoSphere
(accesorio de parte aplicada, a prueba de
desfibrilación) se conecta a una plataforma de
monitorización compatible. La conexión de equipos
externos o la configuración del sistema de una
forma distinta a la que se describe en estas
instrucciones podrían no cumplir este estándar.
En caso de no utilizar el dispositivo según las
instrucciones, puede aumentar el riesgo de
descarga eléctrica en el paciente/usuario.
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No modifique ni altere el producto de ninguna
forma ni realice tareas de mantenimiento.
Tal alteración, mantenimiento o modificación
pueden afectar a la seguridad del paciente
o usuario, o al funcionamiento del producto.
Precauciones
No lo utilice si el envase o el cable de presión están
dañados. Entre los daños se pueden incluir grietas,
rayaduras, abolladuras o cualquier otro signo
de que la carcasa se ha visto afectada.
Configuración del cable de presión
HemoSphere
Consulte el manual del usuario del monitor
avanzado HemoSphere, disponible en
eifu.edwards.com, con el fin de obtener los
procedimientos de monitorización integrales de
este monitor.
1. Conecte el cable de presión HemoSphere a un
monitor compatible en el extremo indicado
con el número ④ en la Figura 1.
2. Configure e inicie el monitor compatible.
3. Introduzca el inserto de color adecuado en ②
para indicar el tipo de presión monitorizado.
Los colores son los siguientes:
• Rojo para la presión arterial (PA)
• Azul para la presión venosa central (PVC)
• Amarillo para la presión arterial pulmonar
(PAP)
• Verde para el gasto cardiaco (GC)
4. Conecte el sensor de presión al cable de
presión. El LED del cable de presión en el
entorno del botón de puesta a cero en ③
parpadeará en verde, lo que indicará que se ha
detectado el sensor de presión. Una luz
amarilla indicará un error en el sensor. Si esto
ocurre, consulte la pantalla del monitor para
conocer los detalles específicos sobre la
situación de error.
5. Siga todas las indicaciones de las IU del catéter
de monitorización de la presión para obtener
información sobre los procedimientos de
inserción y preparación del catéter. El cable de
presión HemoSphere debe ponerse a cero antes
de la monitorización.
HMS‑1019
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