Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
av en Edwards arterietrykkbasert minuttvolum
(APCO)‑sensor. Når den er koblet til en Acumen IQ
eller FloTrac IQ sensor, finnes det flere parametere
som gir klinikeren informasjon om sannsynligheten
for en hypotensiv hendelse.
Merk: Forventet levetid for HemoSphere trykkabel
er 5 år fra produksjonsdatoen. Etter dette
må kabelen skiftes ut og returneres til
Edwards Lifesciences. Kontakt Technical Support
eller din lokale Edwards representant for mer hjelp.
Kompatible sensorer
HemoSphere trykkabel er beregnet på bruk
sammen med en kompatibel monitor, en DPT
eller sensor godkjent av Edwards og kompatible
trykkovervåkningskatetere for å måle
intravaskulært trykk. Sensorer godkjent av Edwards
er bl.a. TruWave DPT, FloTrac, Acumen IQ
og FloTrac IQ sensorer.
Indikasjoner for bruk
HemoSphere avansert monitor brukt sammen
med HemoSphere trykkabel er indisert for bruk på
intensivbehandlingspasienter der balansen mellom
hjertefunksjon, væskestatus, arteriemotstand og trykk
trenger kontinuerlig vurdering. Den kan brukes til
å overvåke hemodynamiske parametere i forbindelse
med en perioperativ målrettet behandlingsprotokoll
i et sykehusmiljø. Se opplysningene om indikasjoner
for bruk av Edwards FloTrac sensor, Acumen IQ
sensor, FloTrac IQ sensor og TruWave DPT for
informasjon om tiltenkt pasientpopulasjon spesifikk
for sensoren/transduseren som brukes.
Funksjonen Edwards Lifesciences Acumen Hypotension
Prediction Index (HPI) gir klinikeren fysiologisk
innsikt i en pasients sannsynlighet for fremtidige
hypotensive hendelser (definert som arterielt
gjennomsnittstrykk <65 mmHg av minst ett minutts
varighet) og den tilknyttede hemodynamikken.
Funksjonen Acumen HPI er beregnet på bruk i
operasjonsrom (OR) hos pasienter som mottar
avansert hemodynamisk overvåkning. Funksjonen
Acumen HPI er bare ment som en ekstra kvantitativ
informasjonsreferanse om pasientens fysiologiske
tilstand, og ingen behandlingsavgjørelser bør tas kun
basert på parameteren Acumen Hypotension
Prediction Index (HPI).
Se opplysningene om tiltenkt bruk og tabell 2 og 3
for en fullstendig liste over tilgjengelige målte og
utledede parametere for hver pasientpopulasjon.
Tiltenkt bruk
HemoSphere avansert overvåkningsplattform er
tiltenkt for bruk av kvalifisert personell eller opplærte
leger i et intensivmedisinsk miljø på et sykehus.
HemoSphere avansert overvåkningsplattform
er tiltenkt for bruk med kompatible Edwards
oksymetrikatetere og Swan‑Ganz katetere, samt
med trykkovervåkningssensorer og ‑katetere.
Tabell 2 og 3 inneholder en fullstendig liste over
parametere som er tilgjengelig under overvåkning
med HemoSphere avansert monitor og en tilkoblet
HemoSphere trykkabel eller en tilkoblet
HemoSphere trykkabel og oksymetrikabel.
Advarsler
HemoSphere trykkabel (pasienttilkoblet tilbehør,
defibrilleringssikker) er kun i samsvar med
IEC 60601‑1 når den er tilkoblet en kompatibel
overvåkningsplattform. Dersom du kobler til eksternt
utstyr eller konfigurerer systemet på en annen måte
Tabell 1. Spesifikasjoner for måling av parametere
Parameter
Spesifikasjon
FloTrac
visningsområde
minuttvolum (CO)
reproduserbarhet
blodtrykk2
visningsområde for trykk i sanntid
visningsområde for MAP/DIA/SYS 0 til 300 mmHg
visningsområde for CVP
visningsområde for MPAP
nøyaktighet
båndbredde
pulsfrekvens (PR)
nøyaktighet
1
Variasjonskoeffisient målt ved hjelp av elektronisk genererte data
2 Parameterspesifikasjoner i samsvar med IEC 60601‑2‑34‑standarder. Testing utført under laboratorieforhold
3
Nøyaktighet testet under laboratorieforhold
Tabell 2. Tilgjengelige parametere for HemoSphere trykkabel
Forkortelse Definisjon
CO
kontinuerlig minuttvolum
CI
kontinuerlig kardial indeks
CVP
sentralt venetrykk
DIA
diastolisk blodtrykk
dP/dt*
maksimal helning i oppadgående arterietrykk
Ea
*
dynamisk arteriell elastans
dyn
MAP
middelarterietrykk
MPAP
pulmonalt middelarterietrykk
PPV
pulstrykkvariasjon
SV
slagvolum
SVI
slagvolumindeks
SVR
systemisk vaskulær motstand
SVRI
indeks for systemisk vaskulær motstand
SVV
slagvolumvariasjon
SYS
systolisk blodtrykk
HPI*
Acumen Hypotension Prediction Index
* Parametere er kun tilgjengelige hvis Funksjonen Acumen HPI er aktivert. Alle parametere er kanskje ikke tilgjengelige i alle regioner.
Tabell 3. Tilgjengelige parametere for HemoSphere trykkabel med oksymetrikabel
Forkortelse Beskrivelse
DO2
oksygenlevering
DO2I
oksygenleveringsindeks
VO2
oksygenforbruk
VO2I
oksygenforbruksindeks
VO2e
anslått oksygenforbruk når ScvO2 overvåkes
VO2Ie
anslått oksygenforbruksindeks når ScvO2
overvåkes
enn den som er beskrevet i disse instruksjonene, kan
det hende den ikke oppfyller denne standarden. Hvis
enheten ikke brukes som anvist, kan dette føre til økt
risiko for elektrisk støt for pasient/operatør.
Ikke modifiser, utfør service på eller endre
produktet på noen måte. Utføring av service på,
eller endring eller modifisering av produktet kan
33
1,0 til 20 l/min
1
±6 % eller 0,1 l/min, ut fra hva som er størst
‑34 til 312 mmHg
0 til 50 mmHg
0 til 99 mmHg
±4 % eller ±4 mmHg, ut fra hva som er størst,
fra ‑30 til 300 mmHg
1–10 Hz
3
A
≤3 bpm
rms
Delsystem-
teknologi
som brukes
HemoSphere
trykkabel
Delsystem-
teknologi
som brukes
HemoSphere
trykkabel og
HemoSphere
oksymetri kabel
ha innvirkning på sikkerheten for pasient/operatør
og/eller produktets ytelse.
Forholdsregler
Må ikke brukes hvis pakningen eller trykkabelen
er skadet. Skade kan omfatte sprekker, riper, bulker
eller andre tegn på at huset kan ha blitt skadet.
Pasient-
Sykehus miljø
populasjon
operasjons rom,
intensiv‑
kun voksne
avdeling,
legevakt
kun
operasjons rom
Pasient-
Sykehus miljø
populasjon
operasjons rom,
intensiv‑
kun voksne
avdeling,
legevakt
