Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
alcohol isopropílico al 70 %, glutaraldehído al 2 %,
solución de lejía al 10 % o una solución
de amoniaco cuaternario. Desconecte el cable
de presión del monitor para dejar secar al aire
el conector del transductor. Para secar
mecánicamente el conector del transductor,
utilice el aire limpio y seco del sistema central
del hospital, aire comprimido o un aerosol de CO2
durante al menos dos minutos. Si se va a secar
a temperatura ambiente, deje que el conector se
seque durante dos días antes de volver a utilizarlo.
Avisos:
No utilice ningún otro agente de limpieza ni
pulverice ni vierta ninguna solución de limpieza
directamente sobre el cable de presión.
Italiano
Cavo di pressione HemoSphere
Prima di utilizzare il prodotto, leggere
attentamente le presenti istruzioni per l'uso e tutte
le precauzioni e le avvertenze. Fare riferimento
al manuale dell' o peratore del monitor avanzato
HemoSphere, disponibile all'indirizzo
eifu.edwards.com, per una descrizione completa
delle procedure di monitoraggio.
Descrizione
Il cavo di pressione HemoSphere è un dispositivo
riutilizzabile che si collega ad un' e stremità con un
monitor compatibile ④ e all'altra con un unico
trasduttore di pressione monouso (DPT) Edwards
approvato o un sensore ① per la misurazione
continua dei valori di pressione intravascolare
standard o di gittata cardiaca (CO), frequenza (PR),
volume sistolico (SV) e variazione del volume
sistolico (SVV) quando si utilizza un sensore di
gittata cardiaca basata sulla pressione arteriosa
(APCO) Edwards. Collegando un sensore Acumen IQ
o FloTrac IQ, sono disponibili parametri aggiuntivi
che forniscono al medico informazioni sulla
probabilità di un evento ipointensivo.
Nota: la vita utile prevista del cavo di pressione
HemoSphere è di 5 anni dalla data di produzione,
al termine della quale il cavo deve essere sostituito
e restituito a Edwards Lifesciences. Contattare
il Supporto Tecnico o il rappresentante Edwards
di zona per ricevere ulteriore assistenza.
Sensori compatibili
Il cavo di pressione HemoSphere è destinato all'uso
in combinazione con un monitor compatibile,
un DPT o un sensore approvati da Edwards
e cateteri per il monitoraggio della pressione
compatibili per la misurazione della pressione
intravascolare. I sensori approvati da Edwards
comprendono i sensori DPT TruWave, FloTrac,
Acumen IQ e FloTrac IQ.
Edwards, Edwards Lifesciences, il logo E stilizzato,
Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ, FloTrac, FloTrac IQ,
HemoSphere, HPI, Hypotension Prediction Index,
Swan, Swan‑Ganz e TruWave sono marchi di fabbrica
di Edwards Lifesciences Corporation. Tutti gli altri
marchi di fabbrica sono di proprietà dei rispettivi
titolari.
No esterilice con vapor, radiación ni óxido de etileno
el cable de presión.
El dispositivo contiene partes electrónicas. Manipular
con cuidado.
No sumerja los componentes.
Almacenamiento
Almacénelo en un lugar fresco y seco en su envase
original para evitar daños.
Aviso: No enrolle el cable en dirección contraria
a su orientación natural ni enrolle el cable
ejerciendo una gran presión sobre él.
3
1
2
Figura 1. Cavo di pressione HemoSphere (Modello HEMPSC100)
Indicazioni d'uso
Il monitor avanzato HemoSphere, quando utilizzato
con il cavo di pressione HemoSphere, è indicato per
l'uso su pazienti in terapia intensiva che devono
essere sottoposti al monitoraggio continuo
dell' e quilibrio tra funzione cardiaca, stato dei
liquidi, resistenza vascolare e pressione. Può essere
utilizzato per il monitoraggio dei parametri
emodinamici insieme a un protocollo di terapia
perioperatoria determinato dagli obiettivi in
ambiente ospedaliero. Per le informazioni sulla
popolazione dei pazienti target specifica per il
sensore/trasduttore utilizzato, fare riferimento alle
indicazioni d'uso del sensore FloTrac Edwards, del
sensore Acumen IQ, del sensore FloTrac IQ e del
DPT TruWave.
La funzione dell'Hypotension Prediction Index (HPI)
Acumen di Edwards Lifesciences fornisce al medico
un punto di vista fisiologico sulla probabilità che un
paziente manifesti eventi ipotensivi futuri (definiti
come pressione arteriosa media < 65 mmHg per la
durata di almeno un minuto) e le emodinamiche
associate. La funzione Acumen HPI è prevista
per l'utilizzo su pazienti in sala operatoria (SO)
che necessitano di monitoraggio emodinamico
avanzato. La funzione Acumen HPI fornisce
informazioni quantitative aggiuntive sulle condizioni
fisiologiche del paziente solo come riferimento,
e nessuna decisione terapeutica deve essere presa
solo sulla base del parametro dell'Acumen
Hypotension Prediction Index (HPI).
10
Temperatura: Entre ‑18 y 45 °C
Humedad relativa: 90 % sin condensación a 45 °C
Altitud: De 0 a 6096 m (20 000 pies)
Asistencia Técnica
Para solicitar asistencia técnica, póngase en
contacto con el Servicio Técnico de Edwards
llamando al siguiente número:
En España:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 902 51 3880
Los precios, las especificaciones y la disponibilidad
de los modelos están sujetos a modificaciones sin
previo aviso.
Consulte el significado de los símbolos
al final del presente documento.
Per un elenco completo dei parametri misurati
e derivati disponibili per ogni popolazione di
pazienti, fare riferimento alla dichiarazione dell'uso
di destinazione e alle tabelle 2 e 3.
Uso previsto
La piattaforma di monitoraggio avanzata HemoSphere
è stata progettata per l'uso in un ambiente ospedaliero
di terapia intensiva da parte di personale qualificato o
medici appositamente istruiti. La piattaforma
di monitoraggio avanzata HemoSphere è destinata
all'uso con cateteri Swan‑Ganz e per ossimetria
compatibili Edwards, nonché sensori e cateteri
per il monitoraggio della pressione.
L' e lenco completo dei parametri disponibili
per il monitoraggio con il monitor avanzato
HemoSphere e un cavo di pressione HemoSphere
o un cavo di pressione HemoSphere e un cavo per
ossimetria collegati è riportato nelle tabelle 2 e 3.
Avvertenze
La conformità a IEC 60601‑1 viene conservata
solo quando il cavo di pressione HemoSphere
(accessorio di parte applicata, a prova di
defibrillazione) è connesso a una piattaforma
di monitoraggio compatibile. Il collegamento
di apparecchiature esterne o la configurazione
del sistema con modalità non descritte in queste
istruzioni non è conforme a questo standard.
Qualora si ometta di utilizzare il dispositivo nel
modo indicato, potrebbe aumentare il rischio di
folgorazione a carico del paziente/dell' o peratore.
HMS‑1019
4
