мониторинга гемодинамических параметров
в сочетании с периоперационным
целеориентированным протоколом лечения
в условиях медицинского учреждения.
Информацию о целевой группе пациентов,
у которых используется тот или иной датчик,
см. в показаниях к применению датчиков
FloTrac, Acumen IQ, FloTrac IQ и одноразового
датчика давления TruWave DPT производства
компании Edwards.
Функция Edwards Lifesciences Acumen Hypotension
Prediction Index (HPI) позволяет врачу получить
данные о вероятности возникновения
гипотензии (гипотензия определяется как
сохранение среднего значения артериального
давления на уровне < 65 мм. рт. ст. в течение по
меньшей мере одной минуты) и о сопутствующих
гемодинамических показателях. Функция
HPI Acumen предназначена для использования в
операционных у пациентов, которым необходим
расширенный мониторинг гемодинамических
показателей. Функция HPI Acumen предоставляет
дополнительную количественную информацию,
характеризующую физиологическое состояние
пациента, только в ознакомительных целях.
Выбор метода лечения не должен основываться
исключительно на значении параметра
Acumen Hypotension Prediction Index (HPI).
Полный список измеряемых и производных
параметров, доступных для каждой категории
пациентов, см. в заявлении о предполагаемом
использовании и таблицах 2 и 3.
Предполагаемое использование
Усовершенствованная платформа для
мониторинга HemoSphere предназначена
для использования квалифицированным
персоналом или обученными клиническими
врачами в отделении интенсивной терапии
медицинского учреждения.
Усовершенствованная платформа для
мониторинга HemoSphere предназначена
для использования с совместимыми
оксиметрическими катетерами и катетерами
Swan‑Ganz Edwards, а также датчиками для
мониторинга давления и катетерами.
Полный список параметров, доступных при
мониторинге с помощью усовершенствованного
монитора HemoSphere и подключенного кабеля
для измерения давления HemoSphere либо
подключенного кабеля для измерения
давления HemoSphere и оксиметрического
кабеля, приведен в таблицах 2 и 3.
Предупреждения
Соответствие стандарту IEC 60601‑1
обеспечивается только в том случае, если
кабель для измерения давления HemoSphere
(принадлежность, которая является рабочей
частью, с защитой от разряда дефибриллятора)
подключен к совместимой платформе для
мониторинга. Подключение внешнего
оборудования или настройка системы
способом, не описанным в этих инструкциях, не
будет соответствовать этому стандарту.
Несоблюдение инструкций при использовании
устройства может привести к повышенному
риску поражения электрическим током
пациента или оператора.
Запрещается изменять, обслуживать или
модифицировать изделие каким‑либо образом.
Таблица 1. Характеристики измерения параметров
Параметр
Характеристика
cердечный
диапазон отображения
выброс (CO)
воспроизводимость
FloTrac
артериальное
диапазон отображения
давление2
показателей давления
в реальном времени
диапазон отображения
показателей MAP/DIA/SYS
диапазон отображения
показателя CVP
диапазон отображения
показателя MPAP
точность
полоса пропускания
3
частота пульса (PR) точность
1
Коэффициент вариаций, измеренный с использованием электронно сгенерированных данных.
2 Характеристики параметров соответствуют стандартам IEC 60601‑2‑34. Испытания проводились в лабораторных условиях.
3
Точность, проверенная в лабораторных условиях.
Таблица 2. Доступные параметры при использовании кабеля для измерения давления
HemoSphere
Аббревиатура Определение
CO
непрерывно измеряемый
сердечный выброс
CI
непрерывно измеряемый
сердечный индекс
CVP
центральное венозное
давление
DIA
диастолическое кровяное
давление
dP/dt*
максимальный угол подъема
кривой артериального давления
Ea
*
динамическая артериальная
dyn
эластичность
MAP
среднее артериальное
кровяное давление
MPAP
среднее кровяное давление
в легочной артерии
PPV
вариация пульсового давления
SV
ударный объем
SVI
индекс ударного объема
SVR
системное сосудистое
сопротивление
SVRI
индекс системного сосудистого
сопротивления
SVV
вариация ударного объема
SYS
систолическое кровяное
давление
HPI*
Acumen Hypotension Prediction
Index
* Параметры доступны, только если функция Acumen HPI активирована. Некоторые параметры могут быть недоступны
в вашем регионе.
51
от 1,0 до 20 л/мин
1
±6 % или 0,1 л/мин (в зависимости от того,
какое значение выше)
–34 до 312 мм рт. ст.
от 0 до 300 мм рт. ст.
от 0 до 50 мм рт. ст.
от 0 до 99 мм рт. ст.
±4 % или ±4 мм рт. ст., в зависимости от того,
какое значение выше, от –30 до 300 мм рт. ст.
1–10 Гц
A
≤ 3 уд/мин
среднекв.
Используемая
Категория
технология
пациентов
подсистем
кабель датчика
только
давления
взрослые
HemoSphere
Условия
использования
в медицинском
учреждении
операционная,
ОРИТ, приемный
покой
только
операционная