Indikácie na použitie
Keď sa monitor s rozšírenými funkciami HemoSphere
používa s tlakovým káblom HemoSphere, je určený
na použitie u pacientov s intenzívnou starostlivosťou,
pri ktorých sa musí priebežne hodnotiť rovnováha
medzi funkciou srdca, stavom tekutín, cievnym
odporom a tlakom. Môže sa použiť na monitorovanie
hemodynamických parametrov v spojení
s perioperačným protokolom terapie zameranej
na cieľ v nemocničnom prostredí. Informácie
o cieľovej populácii pacientov špecifické pre
používaný snímač/sondu nájdete v prehľade indikácií
na použitie snímača FloTrac, Acumen IQ, FloTrac IQ
a TruWave DPT spoločnosti Edwards.
Funkcia Acumen Hypotension Prediction
Index (HPI) od spoločnosti Edwards Lifesciences
umožňuje lekárovi získať fyziologický náhľad
na pravdepodobnosť budúceho výskytu udalostí
hypotenzie u pacienta (ktorá je definovaná ako
stredný arteriálny tlak < 65 mmHg
po dobu najmenej jednej minúty) a súvisiace
hemodynamické údaje. Funkcia HPI Acumen
je určená na použitie u pacientov na operačnej
sále (OS), u ktorých sa vykonáva pokročilé
hemodynamické monitorovanie. Funkcia HPI
Acumen sa považuje za dodatočnú kvantitatívnu
informáciu o pacientovom fyziologickom stave,
ktorá slúži len na referenčné účely, a preto sa
o liečbe nemá rozhodovať len na základe parametra
Acumen Hypotension Prediction Index (HPI).
Kompletný zoznam meraných a odvodených
parametrov, ktoré sú k dispozícii pre každú
populáciu pacientov, nájdete v prehľade určeného
účelu použitia a v tabuľkách 2 a 3.
Určený účel použitia
Monitorovacia platforma s rozšírenými funkciami
HemoSphere je určená na používanie kvalifikovaným
personálom alebo vyškolenými lekármi v prostredí
intenzívnej starostlivosti v nemocničnom zariadení.
Monitorovacia platforma s rozšírenými funkciami
HemoSphere je určená na použitie s kompatibilnými
oxymetrickými katétrami Edwards a katétrami
Swan‑Ganz, so snímačmi na monitorovanie tlaku
a katétrami.
Komplexný zoznam parametrov dostupných pri
monitorovaní pomocou monitora s rozšírenými
funkciami HemoSphere a pripojeným tlakovým
káblom HemoSphere alebo pripojeným tlakovým
káblom HemoSphere a oxymetrickým káblom
je uvedený v tabuľkách 2 a 3.
Výstrahy
Súlad s normou IEC 60601‑1 je dodržaný len vtedy,
keď tlakový kábel HemoSphere (príložné časti
príslušenstva odolné voči defibrilácii) bude
pripojený ku kompatibilnej monitorovacej
platforme. Pripojenie externého zariadenia alebo
konfigurácia systému iným spôsobom, ako je
opísaný v tomto návode, nebude spĺňať
ustanovenia tejto normy. Ak pomôcka nebude
použitá podľa návodu, hrozí zvýšené riziko úrazu
elektrickým prúdom pacienta/obsluhy.
Produkt žiadnym spôsobom neupravujte,
neopravujte ani nemeňte. Jeho oprava, úprava
alebo zmena môže ovplyvniť bezpečnosť pacienta
a obsluhy alebo funkčnosť produktu.
Preventívne opatrenia
Nepoužívajte, ak je obal alebo tlakový kábel
poškodený. Poškodenie môže zahŕňať praskliny,
Tabuľka 1. Technické údaje meraných parametrov
Parameter
Technické údaje
srdcový výdaj
rozsah zobrazenia
(CO) FloTrac
reprodukovateľnosť
krvný tlak2
rozsah živého zobrazenia tlaku
rozsah zobrazenia MAP/DIA/SYS
rozsah zobrazenia CVP
rozsah zobrazenia MPAP
presnosť
šírka pásma
3
srdcová
presnosť
frekvencia (PR)
1
Variačný koeficientmeraný pomocou elektronicky generovaných údajov
2 Technické údaje parametrov v súlade s normami IEC 60601‑2‑34. Testovanie bolo vykonané v laboratórnych podmienkach
3
Presnosť bola testovaná v laboratórnych podmienkach
Tabuľka 2. Dostupné parametre tlakového kábla HemoSphere
Skratka
Definícia
CO
nepretržitý srdcový výdaj
CI
nepretržitý srdcový index
CVP
centrálny venózny tlak
DIA
diastolický tlak krvi
dP/dt*
maximálna strmosť dvíhania artériového tlaku
Ea
*
dynamická artériová elastancia
dyn
MAP
stredný artériový krvný tlak
MPAP
stredný tlak krvi v pulmonálnej artérii
PPV
odchýlka tlakovej amplitúdy
SV
systolický objem
SVI
index systolického objemu
SVR
systémový cievny odpor
SVRI
index systémového cievneho odporu
SVV
odchýlka systolického objemu
SYS
systolický tlak krvi
HPI*
Acumen Hypotension Prediction Index
* Parametre sú k dispozícii len v prípade, ak je aktivovaná funkcia HPI Acumen. Nie všetky parametre môžu byť vo vašej oblasti k dispozícii.
Tabuľka 3. Dostupné parametre tlakového kábla HemoSphere s oxymetrickým káblom
Skratka
Opis
DO2
aplikácia kyslíka
DO2I
index aplikácie kyslíka
VO2
spotreba kyslíka
VO2I
index spotreby kyslíka
VO2e
odhadovaná spotreba kyslíka, keď je
monitorovaná ScvO2
VO2Ie
index odhadovanej spotreby kyslíka, keď je
monitorovaná ScvO2
škrabance, preliačiny alebo akékoľvek známky,
ktoré naznačujú, že plášť môže byť poškodený.
31
1,0 až 20 l/min.
1
±6 % alebo 0,1 l/min., podľa toho, čo je väčšie
‑34 až 312 mmHg
0 až 300 mmHg
0 až 50 mmHg
0 až 99 mmHg
±4 % alebo ±4 mmHg, podľa toho, čo je väčšie,
od ‑30 do 300 mmHg
1 – 10 Hz
A
≤ 3 tepov/min.
rms
Použitá
technológia
subsystému
tlakový kábel
HemoSphere
Použitá
technológia
subsystému
tlakový kábel
HemoSphere
a oxymetrický
kábel
HemoSphere
Nastavenie tlakového kábla
HemoSphere
Komplexné postupy monitorovania pomocou tohto
monitora nájdete v návode na obsluhu monitora
Populácia
Nemocničné
pacientov
prostredie
operačná sála,
jednotka
iba dospelí
intenzívnej
starostlivosti,
centrálny príjem
len operačná sála
Populácia
Nemocničné
pacientov
prostredie
operačná sála,
jednotka
intenzívnej
iba dospelí
starostlivosti,
centrálny
príjem