Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Dansk
HemoSphere -trykkabel
Læs nøje disse brugsanvisninger og alle indeholdte
advarsler og forholdsregler inden brug af
produktet. Se brugervejledningen til
HemoSphere avanceret monitor, som findes
på eifu.edwards.com, for omfattende
monitoreringsprocedurer.
Beskrivelse
HemoSphere ‑trykkablet er en genanvendelig
anordning, der tilsluttes til en kompatibel monitor
i den ene ende ④ og en hvilken som helst godkendt,
enkel Edwards ‑engangstryktransducer (DPT) eller
sensor i den anden ende ① for kontinuerligt at måle
intravaskulære standardtrykværdier eller
hjerteminutvolumen (CO), puls (PR), slagvolumen (SV)
og slagvolumenvariation (SVV), når der anvendes
en Edwards hjerteminutvolumensensor baseret på
arterietryk (APCO). Ved forbindelse til en Acumen IQ ‑
eller FloTrac IQ ‑sensor er der yderligere parametre
tilgængelige, som giver klinikeren oplysninger om
sandsynligheden for en hypotensiv hændelse.
Bemærk: HemoSphere ‑trykkablets forventede
levetid er 5 år fra fremstillingsdatoen, hvor kablet
bør udskiftes og returneres til Edwards Lifesciences.
Kontakt teknisk support eller din lokale
Edwards ‑repræsentant for yderligere hjælp.
Kompatible sensorer
HemoSphere ‑trykkablet er beregnet til at blive
anvendt sammen med en kompatibel monitor,
en DPT eller sensor godkendt af Edwards og
kompatible trykmonitoreringskatetre til at måle
intravaskulært tryk. Edwards ‑godkendte sensorer
omfatter TruWave DPT, FloTrac, Acumen IQ og
FloTrac IQ.
Indikationer for anvendelse
HemoSphere avanceret monitor anvendt sammen
med HemoSphere ‑trykkablet er indiceret til brug
hos intensivpatienter, hvor balancen mellem
hjertefunktion, væskestatus, vaskulær modstand
og tryk skal vurderes kontinuerligt. Den kan bruges
til at monitorere hæmodynamiske parametre
sammen med en perioperativ målrettet
terapiprotokol i et hospitalsmiljø. Oplysninger
om tilsigtede patientpopulationer specifikt for
den anvendte sensor/transducer kan findes
i indikationerne for brug for Edwards
FloTrac ‑sensor, Acumen IQ ‑sensor,
FloTrac IQ ‑sensor og TruWave DPT.
Edwards Lifesciences ‑funktionen Acumen
Hypotension Prediction Index (HPI) giver klinikeren
det fysiologiske indblik, der skal til for at kunne
vurdere en patients sandsynlighed for fremtidige
hypotensive hændelser (defineret som
middelarterietryk <65 mmHg i mindst ét minut)
og den relaterede hæmodynamik. Acumen
HPI ‑funktionen er beregnet til brug til patienter
Edwards, Edwards Lifesciences, det stiliserede
E‑logo, Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ, FloTrac,
FloTrac IQ, HemoSphere, HPI,
Hypotension Prediction Index, Swan, Swan‑Ganz,
og TruWave er varemærker
tilhørende Edwards Lifesciences Corporation. Alle
andre varemærker tilhører deres respektive ejere.
1
3
2
Figur 1. HemoSphere ‑trykkabel (model HEMPSC100)
på operationsstuen, som er under avanceret
hæmodynamisk monitorering. Acumen
HPI ‑funktionen skal betragtes som en kilde til
yderligere kvantitative oplysninger vedrørende
patientens fysiologiske tilstand udelukkende
til reference, og der må ikke træffes nogen
behandlingsmæssige beslutninger baseret på
parameteren Acumen Hypotension Prediction
Index (HPI).
Se erklæringen om tilsigtet anvendelse samt
tabel 2 og 3 for at få en komplet liste over målte
og afledte parametre, der er tilgængelige for hver
enkelt patientpopulation.
Tilsigtet anvendelse
HemoSphere avanceret monitoreringsplatform
er beregnet til brug for kvalificeret personale eller
uddannede klinikere i et intensivmiljø på et
hospital. HemoSphere avanceret monitorerings‑
platform er beregnet til brug med kompatible
Edwards ‑oximetri‑ og Swan‑Ganz ‑katetre samt
trykmonitoreringssensorer og ‑katetre.
En omfattende liste over parametre, der er tilgængelige
under monitorering med HemoSphere avanceret
monitor og et tilsluttet HemoSphere ‑trykkabel eller
tilsluttet HemoSphere ‑trykkabel og oximetrikabel,
er angivet i tabel 2 og 3.
Advarsler
Overholdelse af IEC 60601‑1 opretholdes kun, når
HemoSphere ‑trykkablet (anvendt delforbindelse,
defibrilleringssikker) er koblet til en kompatibel
monitoreringsplatform. Tilslutning af eksternt
udstyr eller konfiguration af systemet på en måde,
som ikke er beskrevet i denne vejledning, opfylder
ikke denne standard. Hvis ikke anordningen bruges
som anvist, kan det øge risikoen for elektrisk stød
for patienten/brugeren.
Produktet må på ingen måde modificeres,
serviceres eller ændres. Servicering, ændring eller
modificering kan påvirke patientens/brugerens
sikkerhed og/eller produktets ydeevne.
Forholdsregler
Må ikke anvendes, hvis emballagen eller trykkablet
er beskadiget. Beskadigelse kan omfatter revner,
ridser, buler eller tegn på, at kabinettet kan være
blevet kompromitteret.
15
Opsætning af HemoSphere trykkabel
Se brugervejledningen til HemoSphere avanceret
monitor, som er at finde på eifu.edwards.com, for
omfattende monitoreringsprocedurer med den
pågældende monitor.
1. Kobl HemoSphere trykkablet til en kompatibel
monitor i den ende, der er angivet med ④ på
figur 1.
2. Opsæt og start den kompatible monitor.
3. Sæt indsatsen med den korrekte farve ind
ved ② for at angive den monitorerede
tryktype. Farverne er som følger:
• Rød for arterietryk (AP)
• Blå for centralt venøst tryk (CVP)
• Gul for tryk i lungearterie (PAP)
• Grøn for hjerteminutvolumen (CO)
4. Slut tryksensoren til trykkablet. LED' e n for
trykkablet, der omgiver nulstillingsknappen ved
③, blinker grønt og angiver, at tryksensoren
er registreret. En gul indikator angiver en
fejltilstand på sensoren. Hvis dette forekommer,
henvises der til monitorskærmen for at få
specifikke oplysninger om fejltilstanden.
5. Følg alle vejledninger, som findes i
brugsanvisningen til trykmonitorerings katetret,
for at få oplysninger om kateterklargøring og
anlæggelsesprocedurer. HemoSphere trykkablet
skal nulstilles inden monitorering.
Nulstilling af trykkabel
1. Nulstillingsprocessen påbegyndes ved at
trykke på nulstillingsknappen, der er angivet
med ③ på figuren, eller starte nulstillings‑
processen på den tilsluttede monitorskærm.
Se brugervejledningen til den kompatible
monitor for at få instruktioner på skærmen
om nulstilling.
Forsigtig: For at forhindre beskadigelse af
kablet må der ikke trykkes for hårdt på
trykkablets nulstillingsknap.
2. Ret sensorens stophaneventil (udluftningsport)
ind efter patientens flebostatiske akseposition
ifølge brugsanvisningen.
3. Åbn stophaneventilen for at måle
atmosfæriske forhold.
HMS‑1019
4
