HemoSphere Monitors, das unter eifu.edwards.com
zur Verfügung steht.
Beschreibung
Das HemoSphere Druckkabel ist ein
wiederverwendbares Produkt, das zur Verbindung
eines kompatiblen Monitors an einem Ende ④
mit einem beliebigen zugelassenen
Einwegdruckwandler (DPT) oder Sensor von
Edwards am anderen Ende ① dient, sodass eine
kontinuierliche Messung der Standardwerte des
intravaskulären Drucks oder des Herzzeitvolumens (CO),
der Pulsfrequenz (PR), des Schlagvolumens (SV) und
der Schlagvolumen‑Variation (SVV) bei
Verwendung eines arteriellen druckbasierten
Herzzeitvolumensensors (APCO) von Edwards
durchgeführt werden kann. In Verbindung mit
einem Acumen IQ ‑ oder FloTrac IQ ‑Sensor stehen
zusätzliche Parameter zur Verfügung, die dem Arzt
Informationen über die Wahrscheinlichkeit eines
hypotonen Ereignisses liefern.
Hinweis: Die erwartete Lebensdauer des
HemoSphere Druckkabels beläuft sich auf 5 Jahre
ab Herstellungsdatum. Nach diesem Zeitraum
sollte das Kabel an Edwards Lifesciences
zurückgesandt und durch ein neues Kabel ersetzt
werden. Bitte wenden Sie sich bei Fragen an den
technischen Kundendienst oder Ihren örtlichen
Vertreter von Edwards.
Kompatible Sensoren
Das HemoSphere Druckkabel ist zur Verwendung
in Kombination mit einem kompatiblen Monitor,
einem von Edwards zugelassenen DPT oder Sensor
und kompatiblen Druckmesskathetern zur Messung
des intravaskulären Drucks vorgesehen. Zu den
von Edwards genehmigten Sensoren gehören
TruWave DPT, FloTrac, Acumen IQ und FloTrac IQ.
Anwendungsgebiete
Der erweiterte HemoSphere Monitor ist in
Verbindung mit dem HemoSphere Druckkabel für
den Einsatz bei Intensivpatienten indiziert, bei
denen das Gleichgewicht zwischen Herzfunktion,
Flüssigkeitsstatus, Gefäßwiderstand und ‑druck
einer kontinuierlichen Beurteilung bedarf.
Er kann zur Überwachung von hämodynamischen
Parametern in Verbindung mit einem
perioperativen zielorientierten Therapieprotokoll
in Krankenhausumgebungen eingesetzt werden.
Informationen zur Ziel‑Patientenpopulation für
den jeweiligen Sensor/Druckwandler entnehmen
Sie bitte den Angaben zur Indikation des
Edwards FloTrac ‑Sensors, Acumen IQ ‑Sensors,
FloTrac IQ ‑Sensors und TruWave DPT.
Die Funktion des Hypotension Prediction Index (HPI)
von Edwards Lifesciences Acumen bietet dem Arzt
einen physiologischen Überblick über
die Wahrscheinlichkeit zukünftiger hypotoner
Ereignisse eines Patienten (definiert als mittlerer
arterieller Druck < 65 mmHg über die Dauer
von mindestens einer Minute) und die damit
verbundene Hämodynamik. Die Acumen HPI
‑Funktion wird bei der erweiterten
hämodynamischen Überwachung von Patienten
im Operationssaal (OP) eingesetzt. Die durch die
Acumen HPI ‑Funktion gelieferten Daten sind als
zusätzliche quantitative Informationen über den
physiologischen Zustand des Patienten nur als
Referenz zu betrachten. Der Parameter des Acumen
Hypotension Prediction Index (HPI) sollte nicht
Tabelle 1. Spezifikationen zur Parametermessung
Parameter
Spezifikation
FloTrac
Anzeigebereich
‑Herzzeitvolumens
Reproduzierbarkeit
(CO)
Blutdruck2
Live‑Druckanzeigebereich ‑34 bis 312 mmHg
MAP/DIA/SYS‑
Anzeigebereich
ZVD‑Anzeigebereich
MPAP‑Anzeigebereich
Präzision
Bandbreite
3
Pulsfrequenz
Präzision
(Pulse Rate, PR)
1
Variationskoeffizient – gemessen mittels elektronisch erzeugter Daten.
2 Parameterspezifikationen entsprechend IEC 60601‑2‑34. Prüfungen wurden unter Laborbedingungen durchgeführt.
3
Die Präzision wurde unter Laborbedingungen getestet.
Tabelle 2. HemoSphere Druckkabel – Verfügbare Parameter
Abkürzung
Definition
CO
Kontinuierliches Herzzeitvolumen
CI
Kontinuierlicher Herzindex
ZVD
Zentralvenöser Druck
DIA
Diastolischer Blutdruck
dP/dt*
Maximale
Druckanstiegsgeschwindigkeit
Ea
*
Dynamische arterielle Elastanz
dyn
MAP
Mittlerer arterieller Blutdruck
MPAP
Mittlerer pulmonalarterieller
Blutdruck
PPV
Pulsdruckvariation
SV
Schlagvolumen
SVI
Schlagvolumenindex
SVR
Systemischer Gefäßwiderstand
SVRI
Systemischer
Gefäßwiderstandsindex
SVV
Schlagvolumen‑Variation
SYS
Systolischer Blutdruck
HPI*
Acumen Hypotension Prediction
Index
* Parameter sind nur verfügbar, wenn die Acumen HPI ‑Funktion aktiviert ist. Es sind möglicherweise nicht alle Parameter in Ihrer Region verfügbar.
Tabelle 3. HemoSphere Druckkabel mit Oximetrie-Kabel – Verfügbare Parameter
Abkürzung
Beschreibung
DO2
Sauerstoffangebot
DO2I
Sauerstoffangebotsindex
VO2
Sauerstoffverbrauch
VO2I
Sauerstoffverbrauchsindex
VO2e
Geschätzter Sauerstoffverbrauch,
wenn ScvO2 überwacht wird
VO2Ie
Geschätzter
Sauerstoffverbrauchsindex,
wenn ScvO2 überwacht wird
6
1,0 bis 20 l/min
1
±6 % oder 0,1 l/min (je nachdem, welcher Wert höher ist)
0 bis 300 mmHg
0 bis 50 mmHg
0 bis 99 mmHg
±4 % oder ±4 mmHg (je nachdem, welcher Wert höher ist),
von ‑30 bis 300 mmHg
1 bis 10 Hz
A
≤3 bpm
rms
Verwendete
Subsystemtechnik
HemoSphere
Druckkabel
Verwendete
Subsystemtechnik
HemoSphere
Druckkabel und
HemoSphere
Oxymetriekabel
Patienten-
Kranken-
population
hausumgebung
Operationssaal,
Nur
Intensivstation,
Erwachsene
Notaufnahme
Nur
Operationssaal
Patienten-
Kranken-
population
hausumgebung
Operationssaal,
Nur
Intensivstation,
Erwachsene
Notaufnahme