Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Svenska
HemoSphere trycksignalskabel
Läs denna bruksanvisning samt alla varningar och
försiktighetsåtgärder noggrant innan produkten
används. Mer utförlig information om
övervakningsprocedurer finns i bruksanvisningen
till HemoSphere avancerad monitor och på
eifu.edwards.com.
Beskrivning
HemoSphere tryckkabel är en återanvändbar enhet
som går att ansluta till en kompatibel monitor
på ena sidan ④ och en godkänd Edwards
tryckomvandlare för engångsbruk (DPT) eller sensor
på den andra sidan ① för att kontinuerligt mäta
intravaskulära standardtryckvärden eller
hjärtminutvolym (CO), pulsfrekvens (PR), slagvolym
(SV) och slagvolymsvariation (SVV) när en Edwards
artärtrycksbaserad hjärtminutvolymssensor (APCO)
används. Vid anslutning till en Acumen IQ eller
FloTrac IQ sensor är ytterligare parametrar
tillgängliga som ger läkaren information om
sannolikheten för en hypotensiv händelse.
Obs! Den väntade användningstiden för HemoSphere
trycksignalskabel är 5 år från tillverkningsdatumet,
då kabeln bör bytas ut och returneras till
Edwards Lifesciences. Kontakta den tekniska
supporten eller Edwards för ytterligare hjälp.
Kompatibla givare
HemoSphere tryckkabel är avsedd att användas
i kombination med en kompatibel monitor,
en Edwards godkänd DPT eller sensor och
kompatibla tryckövervakningskatetrar för mätning
av intravaskulärt tryck. Godkända Edwards givare
innefattar TruWave DPT‑, FloTrac, Acumen IQ och
FloTrac IQ givare.
Indikationer för användning
HemoSphere avancerad monitor tillsammans
med HemoSphere tryckkabel är indikerad för
användning på intensivvårdspatienter för vilka
balansen mellan hjärtfunktion, vätskestatus,
kärlresistans och tryck behöver en kontinuerlig
bedömning. Den kan användas för övervakning
av hemodynamiska parametrar tillsammans med
ett perioperativt målinriktat behandlingsprotokoll
på sjukhus. Se indikationerna för användning
för Edwards FloTrac sensor, Acumen IQ sensor,
FloTrac IQ sensor och TruWave DPT för information
om den specifika målpatientpopulationen för den
sensor/tryckomvandlare som används.
Funktionen Acumen Hypotension Prediction
Index (HPI) från Edwards Lifesciences ger läkaren en
fysiologisk inblick i sannolikheten för att en patient
kommer att uppleva hypotensiva händelser i
framtiden (definieras som medelartärtryck
<65 mmHg under minst en minuts varaktighet)
och därmed förknippad hemodynamik.
Acumen HPI funktionen är avsedd att användas
Edwards, Edwards Lifesciences, the stylized E‑logo,
Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ, FloTrac,
FloTrac IQ, HemoSphere, HPI,
Hypotension Prediction Index, Swan, Swan‑Ganz
och TruWave är varumärken som tillhör
Edwards Lifesciences Corporation. Alla andra
varumärken tillhör respektive ägare.
1
3
2
Figur 1. HemoSphere trycksignalskabel (modell HEMPSC100)
i operationssalar (OR) för patienter som är föremål för
avancerad hemodynamisk övervakning. Funktionen
Acumen HPI betraktas som ytterligare kvantitativ
information gällande patientens fysiologiska tillstånd
endast i referenssyfte. Inga beslut om behandling ska
fattas endast på grundval av parametern Acumen
Hypotension Prediction Index (HPI).
Se avsnittet om avsedd användning och tabell 2
och 3 för en fullständig lista med uppmätta och
härledda parametrar som är tillgängliga för varje
patientpopulation.
Avsedd användning
HemoSphere avancerad övervakningsplattform
är avsedd att användas av kvalificerad personal eller
utbildade läkare i intensivvårdsmiljö på sjukhus.
HemoSphere avancerad övervakningsplattform är
avsedd att användas tillsammans med kompatibla
Edwards oximetri‑ och Swan‑Ganz katetrar och
tryckövervakningsgivare och ‑katetrar.
En fullständig lista med parametrar som är
tillgängliga under övervakning med HemoSphere
avancerad monitor och en ansluten HemoSphere
trycksignalskabel eller ansluten HemoSphere
trycksignalskabel och oximetrikabel listas
i tabell 2 och 3.
Varningar
Överensstämmelse med IEC 60601‑1 upprätthålls
bara när HemoSphere trycksignalskabel (tillbehör
i form av patientansluten del, defibrilleringssäker) är
ansluten till en kompatibel övervakningsplattform.
Anslutning av extern utrustning eller konfigurering
av systemet på andra sätt än de som beskrivs i
dessa instruktioner uppfyller inte denna standard.
Om enheten används på annat vis än enligt
instruktionerna kan risken öka för att patienten/
användaren utsätts för elstötar.
Produkten får inte modifieras, servas eller
förändras på något vis. Service, ändringar eller
modifiering kan försämra säkerheten för patient/
användare och/eller produktens prestanda.
Försiktighetsåtgärder
Använd ej om förpackningen eller trycksignalskabeln
är skadad. Skador kan inkludera sprickor, repor,
bucklor eller tecken på att höljet inte är intakt.
17
Anslutning av HemoSphere
trycksignalskabel
Mer utförlig information om
övervakningsprocedurer för den specifika monitorn
finns i användarhandboken till HemoSphere
avancerad monitor på eifu.edwards.com.
1. Anslut HemoSphere trycksignalskabel till en
kompatibel monitor med den ände som är
markerad med ④ i figur 1.
2. Installera och initiera den kompatibla
monitorn.
3. För in insatsen med rätt färg i ② för att
indikera den övervakade trycktypen. Färgerna
är följande:
• Röd för arteriellt tryck (AP)
• Blå för centralt ventryck (CVP)
• Gul för pulmonalisartärtryck (PAP)
• Grön för hjärtminutvolym (CO)
4. Anslut trycksensorn till trycksignalskabeln.
Trycksignalkabelns lysdiod som omger
nollställningsknappen vid ③ blinkar grönt
vilket visar att trycksensorn är detekterad. Gult
ljus anger att det är fel på sensorn. Se
monitorns skärm för specifika uppgifter om
felet om detta händer.
5. Följ alla instruktioner om förberedelse och
inläggning av katetern i bruksanvisningen till
tryckövervakningskatetern. HemoSphere
trycksignalskabel måste nollställas innan
övervakning.
Nollställning av trycksignalskabel
1. Starta nollställningsprocessen genom att
trycka på nollställningsknappen som anges
med ③ i figuren eller starta
nollställningsprocessen på den anslutna
monitorns skärm. Se användarhandboken till
den kompatibla monitorn för anvisningar på
skärmen om nollställning.
Var försiktig: Tryck inte för hårt på
tryckkabelns nollställningsknapp för att
undvika skador
på kabeln.
2. Ställ sensorns kranventil (ventilport)
i jämnhöjd med patientens flebostatiska axel
i enlighet med bruksanvisningen.
HMS‑1019
4
