Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Български
Кабел за налягане за HemoSphere
Внимателно прочетете тези инструкции
за употреба и всички съдържащи се в тях
предупреждения и предпазни мерки, преди да
използвате този продукт. Вижте ръководството
за оператора на усъвършенствания монитор
HemoSphere, налично на адрес eifu.edwards.com,
относно подробните процедури за мониторинг.
Описание
Кабелът за налягане HemoSphere е устройство
за многократна употреба, което се свързва
със съвместим монитор от единия край ④
и одобрен единичен трансдюсер за налягане
за еднократна употреба (DPT) на Edwards
или сензор от другия край ① за непрекъснато
измерване на стандартни стойности на
вътресъдово налягане или сърдечен дебит (CO),
пулсова честота (PR), ударен обем (SV) и
вариация на ударен обем (SVV), когато се
използва сензор за сърдечен дебит на базата на
артериално налягане (APCO) на Edwards. Когато
е свързан със сензор Acumen IQ или FloTrac IQ,
са налични допълнителни параметри, които
предоставят на клинициста информация за
вероятността за хипотонично събитие.
Забележка: Очакваният полезен живот на
кабела за налягане за HemoSphere е 5 години от
датата на производство, след което той трябва
да се смени и да се върне на Edwards Lifesciences.
Свържете се с техническата поддръжка или
местния представител на Edwards за
допълнително съдействие.
Съвместими сензори
Кабелът за налягане HemoSphere е
предназначен да се използва в комбинация
със съвместим монитор, одобрен DPT
на Edwards или сензор и съвместими катетри
за мониторинг на налягането за измерване
на вътресъдовото налягане. Одобрените
сензори на Edwards включват TruWave DPT,
FloTrac, Acumen IQ и FloTrac IQ.
Показания за употреба
Усъвършенстваният монитор HemoSphere,
когато се използва с кабел за налягане
HemoSphere, е предназначен за употреба при
нуждаещи се от интензивни грижи пациенти,
при които балансът между сърдечна функция,
състояние на течностите, съдово
съпротивление и налягане изисква
непрекъсната оценка. Той може да се използва
за мониторинг на хемодинамичните параметри
във връзка с протокол за терапия
с периоперативна цел в болнична среда.
Направете справка с посочените индикации
за употреба на сензора Edwards FloTrac, сензора
Edwards, Edwards Lifesciences, стилизираното
лого , Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ,
FloTrac, FloTrac IQ, HemoSphere, HPI,
Hypotension Prediction Index, Swan, Swan‑Ganz
и TruWave са търговски марки на
Edwards Lifesciences Corporation. Всички
останали търговски марки са собственост на
съответните им притежатели.
1
3
2
Фигура 1. Кабел за налягане за HemoSphere (модел HEMPSC100)
Acumen IQ, сензора FloTrac IQ и TruWave DPT
за информация относно целевата пациентска
популация, специфична за сензора/
трансдюсера, който се използва.
Функцията Acumen Hypotension Prediction
Index (HPI) на Edwards Lifesciences предоставя
на клинициста физиологична информация
за вероятността за пациента от бъдещи
хипотонични събития (дефинирано като средно
артериално налягане <65 mmHg с
продължителност най‑малко една минута)
и свързаната хемодинамика. Функцията
Acumen HPI е предназначена за употреба при
пациенти в операционни зали (ОЗ), подложени
на разширен хемодинамичен мониторинг.
Функцията Acumen HPI се смята за допълнителна
количествена информация по отношение на
физиологичното състояние на пациента само за
справка и не трябва да се вземат терапевтични
решения на базата само на параметъра
Acumen Hypotension Prediction Index (HPI).
Вижте раздел „Предназначение" и таблици 2 и 3
за пълен списък с измерените и производни
параметри, налични за всяка популация
пациенти.
Предназначение
Усъвършенстваната платформа за мониторинг
HemoSphere е предназначена да се използва
от квалифициран персонал или обучени лекари
в реанимационна среда в болнични условия.
Усъвършенстваната платформа за мониторинг
HemoSphere е предназначена да се използва
със съвместими оксиметрични катетри на
Edwards и катетри Swan‑Ganz, както и сензори
и катетри за мониторинг на налягането.
В таблици 2 и 3 е даден подробен списък
с наличните параметри при извършване на
мониторинг с усъвършенствания монитор
HemoSphere и свързан кабел за налягане за
HemoSphere или свързан кабел за налягане
и кабел за оксиметрия за HemoSphere.
Предупреждения
Съответствието с IEC 60601‑1 се поддържа само
когато кабелът за налягане за HemoSphere
(допълнителна принадлежност в контакт
с пациента, устойчива на дефибрилации)
е свързан към съвместима платформа
за мониторинг. Свързването на външно
37
оборудване или конфигурирането на системата
по начин, който не е описан в тези инструкции,
не съответства на изискванията на този
стандарт. Неспазването на инструкциите за
употреба на изделието може да увеличи риска
от електрически удар за пациента/оператора.
Не модифицирайте, не ремонтирайте и не
променяйте продукта по никакъв начин.
Ремонтирането, промяната или модифицирането
може да нарушат безопасността на пациента/
оператора и/или работата на продукта.
Предпазни мерки
Да не се използва, ако опаковката или кабелът
за налягане са повредени. Повредата може
да включва пукнатини, надрасквания,
вдлъбнатини или каквито и да е признаци
за дефект на корпуса.
Инсталиране на кабела за
налягане за HemoSphere
Вижте ръководството за оператора на
усъвършенствания монитор HemoSphere,
налично на адрес eifu.edwards.com, относно
подробните процедури за мониторинг с този
монитор.
1. Свържете кабела за налягане за
HemoSphere към съвместим монитор от
страната, обозначена с ④ на фигура 1.
2. Конфигурирайте и инициирайте
съвместимия монитор.
3. Пъхнете вложката със съответния цвят
в ②, за да обозначите типа мониторирано
налягане. Цветовете са следните:
• Червен за артериално налягане (AP)
• Син за централно венозно налягане
(CVP)
• Жълт за пулмонално артериално
налягане (PAP)
• Зелен за сърдечен дебит (CO)
4. Свържете сензора за налягане към кабела
за налягане. LED индикаторът на кабела за
налягане около бутона за зануляване ③ ще
мига в зелено, за да покаже, че сензорът за
налягане е открит. Жълтата светлина
показва неизправно състояние на сензора.
Ако светне такава светлина, вижте екрана
HMS‑1019
4
