Rechtliche Hinweise - Fahl TRACHEOSILC Manual Del Usuario

ACHTUNG!
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Niemals den Cuff mit einem Cuffdruckmessgerät entleeren – diesen Vorgang immer mittels
Spritze durchführen.
Vor Entlüften des Ballons mittels Spritze und Herausnahme der Kanüle muss zunächst der Tracheal-
bereich oberhalb des Ballons durch Absaugung von Sekreten und Schleim gereinigt werden. Bei
bewusstseinsklaren Patienten mit erhaltenen Reflexen wird empfohlen, den Patienten abzusaugen
bei gleichzeitigem Entblocken der Trachealkanüle. Die Absaugung erfolgt mit einem Absaugkatheter,
der durch das Kanülenrohr bis in die Trachea eingeführt wird. So erfolgt das Absaugen problemlos und
patientenschonend und Hustenreiz und die Gefahr einer Aspiration werden minimiert.
Ziehen Sie dann bei gleichzeitigem Absaugen den Druck aus dem Cuff. Evtl. vorhandenes
Sekret wird nun aufgenommen und kann nicht mehr aspiriert werden. Beachten Sie bitte, dass
die Kanüle auf jeden Fall vor dem Wiedereinsetzen gem. den nachfolgenden Bestimmungen
gereinigt, ggfs. desinfiziert und mit Stomaöl gleitfähig gemacht sein muss.
Gehen Sie äußerst vorsichtig vor, um die Schleimhäute nicht zu verletzen.
Anwendungsschritte zur Herausnahme der Fahl Trachealkanülen:
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Das Herausnehmen der Trachealkanülen sollte bei leicht nach hinten geneigtem Kopf erfolgen.
Fassen Sie dabei die Kanüle seitlich am Kanülenschild bzw. am Gehäuse an (siehe Bild 7).
Entfernen Sie die Trachealkanülen vorsichtig.
IX. AUFBEWAHRUNG/PFLEGE
Noch steril verpackte Ersatzkanülen sollten in einer trockenen Umgebung und geschützt vor
Sonneneinstrahlung und/oder Hitze gelagert werden.
Verwenden Sie als Gleitmittel ausschließlich Stomaöl (OPTIFLUID Stoma Oil, 25 ml Flasche REF
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31525/ Stomaöltuch REF 31550) oder Lubricant Gel (FAHL OPTIFLUID Lubricant Gel 20 g Tube
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REF 36100/ 3g Sachet REF 36105).
Zur Sicherstellung einer lückenlosen Versorgung wird dringend empfohlen, mindestens zwei
Ersatzkanülen vorrätig zu halten.
X. NUTZUNGSDAUER
Diese Trachealkanülen sind sterile Einpatientenprodukte.
Die maximale Nutzungsdauer sollte 29 Tage nicht überschreiten.
Die Haltbarkeitsdauer einer Kanüle wird durch viele Faktoren beeinflusst. So können z.B. die
Zusammensetzung des Sekrets und andere Aspekte von entscheidender Bedeutung sein.
Beschädigte Kanülen müssen sofort ausgetauscht werden.
ACHTUNG!
Jedwede Änderung der Kanüle, insbesondere Kürzungen und Siebungen, sowie Reparaturen
an der Kanüle dürfen nur durch den Hersteller selbst oder von Unternehmen vorgenommen
werden, die hierzu durch den Hersteller ausdrücklich schriftlich autorisiert sind! Unfach-
männisch vorgenommene Arbeiten an Trachealkanülen können zu schweren Verletzungen
führen.
XI. RECHTLICHE HINWEISE
Der Hersteller Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH übernimmt keine Haftung für Funktions-
ausfälle, Verletzungen, Infektionen und/oder andere Komplikationen oder andere unerwünschte
Vorfälle, die in eigenmächtigen Produktänderungen oder unsachgemäßen Gebrauch, Pflege, und/
oder Handhabung begründet sind.
Insbesondere übernimmt die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH keine Haftung für
Schäden, die durch Änderungen der Kanüle, vor allem infolge von Kürzungen und Siebungen, oder
durch Reparaturen entstehen, wenn diese Änderungen oder Reparaturen nicht vom Hersteller selbst
vorgenommen worden sind. Dies gilt sowohl für hierdurch verursachte Schäden an den Kanülen selbst
als auch für sämtliche hierdurch verursachte Folgeschäden.
Bei Anwendung der Trachealkanüle über den unter Ziffer X genannten Anwendungszeitraum hinaus
und/oder bei Gebrauch, Verwendung, Pflege oder Aufbewahrung der Kanüle entgegen den Vorgaben
dieser Gebrauchsanleitung wird die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH von jeglicher
Haftung einschließlich der Mängelhaftung - soweit gesetzlich zulässig - frei.
Sollte im Zusammenhang mit diesem Produkt der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ein
schwerwiegender Vorfall auftreten, so ist dies dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/ oder Patient niedergelassen ist, zu melden.
Der Verkauf und die Lieferung aller Produkte der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH erfolgen
ausschließlich gemäß den allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB); diese können Sie direkt bei der
Andreas Fahl-Medizintechnik Vertrieb GmbH erhalten.
Produktänderungen seitens des Herstellers bleiben jederzeit vorbehalten.
TRACHEOSILC /TRACHEOTEC ist eine in Deutschland und den europäischen Mitgliedsstaaten
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eingetragene Marke der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
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