Idiomas disponibles
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Console du système HeartLight X3
Se conformer à toutes les exigences des normes de sécurité laser en vigueur.
I
NSTALLATION DE LA SALLE D
Remarque : L'ensemble de la salle dans laquelle la console est installée et utilisée
est considérée comme la zone contrôlée de traitement laser.
Prendre les éléments suivants en compte lors de la conception et de l'installation de la salle d'opération :
Sécuriser la salle contre toute entrée non prévue.
S'assurer que la console est placée à au moins 30 cm de chaque mur. Cela permet à l'air chaud
de s'échapper librement.
Étudier les schémas de circulation des personnes afin de réduire au maximum le risque de chutes,
de trébuchements et de blessures pour le patient et/ou le personnel médical.
Veiller à ce qu'il soit possible de sortir et d'entrer rapidement dans la zone d'intervention en cas
d'urgence.
L
UNETTES DE PROTECTION
Une protection oculaire n'est pas nécessaire lors d'une procédure d'ablation HeartLight réalisée selon
les instructions fournies dans ce manuel. Le port de lunettes de protection n'est pas obligatoire dans les
deux situations suivantes :
Le cathéter HeartLight se trouve en dehors du corps du patient lors de l'installation ou de l'échange
et les faisceaux de visée rouge et vert visibles sont éteints, tout comme le laser thérapeutique.
Le laser thérapeutique de 980 nm est utilisé À L'INTÉRIEUR du corps du patient.
L'emploi du laser thérapeutique de 980 nm n'est pas indiqué en dehors du corps du patient.
E
XPOSITION MAXIMALE ADMISSIBLE
L'exposition maximale admissible (exposition oculaire à petite source) fait référence au niveau de
rayonnement auquel une personne peut être exposée sans effet dangereux ou changement biologique
indésirable au niveau des yeux ou de la peau. Les valeurs EMA sont les suivantes pour la console :
A) Classe 4 - Laser thérapeutique de 980 nm :
B) Classe 3R - Faisceau de visée visible :
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06-4955 - FR
'
OPERATION
(EMA)
EMA = 0,0036 W/cm
EMA = 0,0010 W/cm
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Manuel d'utilisation et de maintenance
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2
(lasers rouge et vert)
ECN-4577
Rév D
