CardioFocus HeartLight X3 Manual De Funcionamiento Y Mantenimiento página 603

Console del sistema HeartLight X3
Endoscopio 18-1447(EU)

Guaina deflettibile 18-3356(EU)

Mezzo di riempimento del palloncino (18-1342)

1.1.1 C H
ATETERE
Il catetere HeartLight X3 è un dispositivo sterile monouso che eroga energia a infrarossi per innalzare
la temperatura dei tessuti al fine di produrne l'ablazione termica.
Il catetere HeartLight X3 comprende gli elementi e le caratteristiche di base seguenti:
Catetere a più lumi con set di tubi.

Palloncino gonfiabile compliante sull'estremità distale del catetere. Il palloncino viene gonfiato con

una miscela di mezzo di riempimento sterile (in confezione separata).
Un controllo a distanza per controllare le dimensioni del palloncino.

Un generatore di lesioni che eroga energia luminosa.

Un motore elettrico in grado di ruotare il generatore di lesioni per creare archi più lunghi di ablazione.

Due fibre ottiche per illuminare il tessuto con luce bianca al fine di consentirne la visione tramite

l'endoscopio.
Endoscopio (in confezione separata).

 Avvertenza: utilizzare il catetere HeartLight X3 solo con la console HeartLight X3.
1.1.2 C H
ONSOLE
La console HeartLight X3 comprende:
Un modulo laser a diodi come sorgente di energia terapeutica, nonché un sistema di sicurezza

termica TSS (Thermal Safety System) per il monitoraggio e la disattivazione dell'uscita laser
qualora dovesse verificarsi una condizione di errore. Il modulo comprende sorgenti luminose
rosse e verdi per ottimizzare il puntamento del laser a 980 nm sul sangue e sul tessuto.
Una pompa peristaltica per la circolazione del mezzo di riempimento del palloncino attraverso

il catetere HeartLight X3. Un rilevatore di bolle d'aria indica all'utente l'eventuale ingresso di bolle
nel catetere. Un indicatore di livello avvisa l'utente quando il contenuto del serbatoio del mezzo
di riempimento del palloncino scende sotto il livello minimo.
Videocamera e sistema video per la visualizzazione delle immagini endoscopiche.

Un controller motore per far funzionare il motore durante l'erogazione di energia laser in

modalità RAPID.
Interfaccia utente controllata tramite schermo tattile. È possibile memorizzare e rivedere le

istantanee delle immagini endoscopiche.
Sorgente luminosa a luce bianca.

 Avvertenza: la console deve essere utilizzata esclusivamente da personale medico
specializzato. La formazione degli addetti deve includere la capacità di uniformarsi
agli standard e alle linee guide relative all'uso dei sistemi laser di Classe 4 (IV) oltre
che la formazione sulle procedure terapeutiche.
1.2 I
NDICAZIONI PER L
La console HeartLight X3 è un dispositivo riutilizzabile destinato all'uso con il sistema di ablazione endoscopica
HeartLight X3. Il sistema HeartLight X3 viene utilizzato allo scopo di dirigere energia luminosa nell'antro delle
vene polmonari per creare un blocco della conduzione come trattamento della fibrillazione atriale in pazienti di
età non inferiore a 18 anni. Oltre alla console HeartLight X3, il sistema HeartLight X3 comprende il catetere
a palloncino, la guaina deflettibile, l'endoscopio e il mezzo di riempimento del palloncino.
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06-4955 - IT
L X3
EART IGHT
L X3
EART IGHT
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USO
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Manuale d'uso e manutenzione
ECN-4577
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