Idiomas disponibles
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Console du système HeartLight X3
Table des matières
1
Introduction .................................................................................................................................. 10
1.1
SYSTÈME d'ablation endoscopique HeartLight X3 ............................................................. 11
1.2
Indications ........................................................................................................................... 12
1.3
Contre-indications ............................................................................................................... 12
1.4
Effets indésirables ............................................................................................................... 12
1.5
Présentation ........................................................................................................................ 13
1.5.1 Cathéter HeartLight X3............................................................................................ 13
1.5.2 Endoscope .............................................................................................................. 13
1.5.3 Milieu de remplissage de ballonnet ......................................................................... 13
1.5.4 Console HeartLight X3 ............................................................................................ 13
1.6
Conservation ....................................................................................................................... 14
2
Informations relatives à la sécurité ............................................................................................. 15
2.1
Mises en garde et précautions d'emploi d'ordre général ...................................................... 15
2.2
Utilisation en toute sécurité du système d'ablation endoscopique HeartLight X3 ................. 17
2.2.1 Utilisation incorrecte du cathéter X3 ........................................................................ 17
2.2.2 Précautions de manipulation et de stérilisation ........................................................ 17
2.3
En cas d'urgence ................................................................................................................ 18
2.4
Système laser de classe 4 (IV) ............................................................................................ 18
2.5
Lasers à faisceau de visée de classe 3R et lumière blanche d'éclairage ............................. 19
2.6
Conception de la console et caractéristiques de sécurité .................................................... 19
2.7
Utilisation en toute sécurité des lasers ................................................................................ 21
2.8
Élimination des déchets ...................................................................................................... 26
2.9
Normes et réglementations ................................................................................................. 26
2.9.1 Conformité .............................................................................................................. 26
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Cathéter HeartLight X3............................................................................................ 11
Console HeartLight X3 ............................................................................................ 11
Dispositifs de verrouillage de sécurité ..................................................................... 19
Chaîne de sécurité .................................................................................................. 20
Surveillance redondante de l'alimentation ............................................................... 20
Thermal safety system (tss) .................................................................................... 20
ARRÊT pour température maximale ........................................................................ 20
Conditions de PRÉVENTION des DÉFAILLANCES ................................................ 21
Diagnostics de la console ........................................................................................ 21
Isolation électrique .................................................................................................. 21
Précautions générales lors de l'utilisation du laser HeartLight ................................. 22
Responsable de la sécurité laser ............................................................................ 22
Installation de la salle d'opération ............................................................................ 23
Lunettes de protection ............................................................................................. 23
Exposition maximale admissible (EMA) ................................................................... 23
Distance nominale de risque oculaire (DNRO) ........................................................ 24
Panache laser ......................................................................................................... 24
Dangers liés au rayonnement.................................................................................. 24
Dangers électriques ................................................................................................ 24
Dangers d'explosion et d'incendie ........................................................................... 25
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Manuel d'utilisation et de maintenance
ECN-4577
Rév D
