Manuales
Marcas
CardioFocus Manuales
Equipo Medico
HeartLight X3
CardioFocus HeartLight X3 Manuales
Manuales y guías de usuario para CardioFocus HeartLight X3. Tenemos
2
CardioFocus HeartLight X3 manuales disponible para descarga gratuita en PDF: Manual De Funcionamiento Y Mantenimiento, Manual De Instrucciones
CardioFocus HeartLight X3 Manual De Funcionamiento Y Mantenimiento (1041 páginas)
Sistema de ablación endoscópica
Marca:
CardioFocus
| Categoría:
Equipo Medico
| Tamaño: 12.78 MB
Tabla de contenido
Español
3
Representante Autorizado en la Ue
2
Tabla de Contenido
3
Sistema de Ablación Endoscópica Heartlight X3
10
Introducción
10
Catéter Heartlight X3
11
Consola Heartlight X3
11
Indicaciones de Uso
11
Contraindicaciones
12
Acontecimientos Adversos
12
Medio de Llenado del Balón
13
Almacenamiento
13
Consola Heartlight X3
13
Endoscopio
13
Catéter Heartlight X3
13
Presentación
13
Información sobre Seguridad
14
Advertencias y Precauciones Generales
14
Funcionamiento Seguro del Sistema de Ablación Endoscópica Heartlight X3
16
Uso Indebido del Catéter X3
16
Precauciones de Manejo y Esterilización
16
En Caso de Emergencia
17
Reactivación
17
Sistema Láser de Clase 4 (IV)
18
Láseres de Guía de Clase 3R y Luz Blanca de Iluminación
18
Diseño y Características de Seguridad de la Consola
18
Enclavamientos de Seguridad
18
Cadena de Seguridad
19
Monitorización Redundante de la Potencia
19
Thermal Safety System (TTS)
20
Desconexión por Temperatura Máxima
20
Condiciones de Seguridad en Caso de Avería
20
Diagnósticos de la Consola
20
Aislamiento Eléctrico
20
Seguridad en el Uso de Los Láseres
20
Precauciones Generales al Usar el Láser Heartlight
21
Encargado de la Seguridad del Láser
21
Exposición Máxima Admisible (EMA)
22
Gafas de Protección
22
Preparación de la Sala de Operaciones
22
Distancia Nominal de Riesgo Ocular (DNRO)
23
Pluma del Láser
23
Peligros de Radiación
23
Peligros Eléctricos
23
Peligros de Explosión E Incendio
24
Eliminación de Residuos
25
Normas y Reglamentos
25
Conformidad y Cumplimiento Normativo
25
Emisiones E Inmunidad Electromagnética
25
Lecturas Recomendadas
25
Recursos
26
Descripción de la Consola Heart Light X3
27
Conexiones y Controles del Usuario
27
Descripción General
27
Panel Frontal
28
Figura 3-1. Consola Heartlight X3
28
Botón de Parada de Emergencia
29
Interruptor de Encendido con Llave
29
Puerto de Salida del Láser
29
Figura 3-2: Panel Frontal
29
Pantalla Táctil
29
Cámara y Conector del Endoscopio
30
Figura 3-3. Tapa de Protección
30
Detector de Aire
30
Adaptadores de Iluminación
30
Puerto de Conexión del Motor
30
Tapa de Protección
30
Bomba Peristáltica
30
Pinzas de Sujeción para Bureta con Detector de Nivel
31
Cajón con Llave Extraíble
31
Interruptor de Pedal Neumático en el Compartimento de Almacenamiento
31
Panel Trasero
31
Entrada de Alimentación
31
Conector del Enclavamiento Remoto
31
Conexión de Equipotencialidad
32
Figura 3-4. Panel Trasero de la Consola Heartlight X3
32
Conector de Vídeo
33
Figura 3-5. Conector del Enclavamiento Remoto
33
Panel de Servicio
33
Puertos de Conexión USB
33
Fusibles
33
Panel de Acceso para Cambiar la Lámpara
33
Chasis
34
Software de la Consola
34
Pantalla de Bienvenida
34
Pantalla de Configuración
34
Accesorios
35
Cable de Alimentación
35
Indicadores Acústicos
35
Pantalla de Tratamiento
35
Pantalla de Preparación del Catéter con Balón
35
Llaves de Encendido
36
Enclavamiento Remoto
36
Llaves del Cajón
36
Interruptor de Pedal Neumático
36
Figura 3-6: Interruptores de Pedal
36
Instalación Inicial
37
Desembalaje E Inspección Inicial
37
Requisitos de la Instalación
37
Requisitos de Interferencia Electromagnética
37
Instalación del Enclavamiento Remoto de Puerta
38
Requisitos Ambientales
38
Requisitos de Espacio
38
Requisitos Eléctricos
38
Instalación del Interruptor de Pedal Neumático
39
Instalación del Monitor
39
Figura 4-1. Instalación de la Pantalla
39
Encendido de la Consola
40
Figura 4-2. Pantalla de Bienvenida
40
Configurar la Fecha y la Hora
41
Figura 4-3. Pantalla de Configuración
41
Figura 4-4. Ejemplo de Cuadro de DIálogo Fecha y Hora
41
Figura 4-5. Pantalla de Configuración de la Cámara
42
Configuración de la Pantalla del Médico (Opcional)
42
Ganancia de la Cámara
42
Configuración de la Cámara (Opcional)
42
Desplazamiento de la Imagen
43
Ficha Servicio
43
Calibración de la Pantalla Táctil
43
Exportación de Archivos de Registro
43
Figura 4-6. Pantalla de la Ficha Servicio
43
Lectura y Reinicio de las Horas de Uso de la Fuente de Luz
44
Acceso al Modo de Servicio Avanzado
44
Figura 5-1. Pantallas de Operaciones
45
Pantallas de Operaciones
45
Disposición de las Pantallas de Operaciones
45
Barra de Información
46
Estados del Láser
46
Área de Mensajes
46
Figura 5-2. Barra de Información
46
Hora
47
Botones de Desplazamiento
47
Área de IMágenes en Directo
47
Área de Revisión
47
Áreas de Información de la Imagen
47
Figura 5-3. Áreas de Información de la Imagen
47
Figura 5-4. Información en Pantalla para la Lesión Estándar
48
Indicadores de Dosis y Tiempo
48
Información del Encabezado
48
Área de Configuración del Tratamiento
49
Pantalla de Preparación del Catéter: Entrada del Número de Serie
49
Pantalla de Tratamiento: Área de Control del Láser
49
Figura 5-5. Información en Pantalla para la Lesión en Modo RAPID
49
Figura 5-6. Área de Introducción del Número de Serie
49
Controles de Ajuste de la Ablación del Tratamiento
50
Habilitar y Detener el Láser
50
Figura 5-7. Área de Control del Láser
50
Figura 5-8. Controles de la Vena en Directo
51
Modos de la Bomba
51
Bomba Peristáltica
51
Selección y Marcado de Venas en Directo
51
Área de Configuración de la Pantalla
52
Ficha de Iluminación
52
Ficha Cámara
53
Figura 5-9. Ficha Iluminación
53
Figura 5-10. Ficha Cámara
53
Ficha Revisar
54
Figura 5-11. Ficha Revisar
54
Reproducción
55
Figura 5-12. Menú Más
56
Figura 5-13. Cuadro de DIálogo Revisar Vena
56
Mover una Lesión
57
Eliminar una Lesión
57
Figura 5-15. Cuadro del DIálogo Eliminar Fotografía
57
Figura 5-14. Cuadro de DIálogo Revisar Vena
57
Ficha Superposición
57
Figura 5-16. Ejemplo de Fotografía Superpuesta en una Imagen en Directo
58
Figura 5-17. Ficha Superposición
58
Ontrol de Superposición y Control Deslizante de Opacidad
58
Reposicionamiento de Fotografías
59
Rotación de la Superposición
59
Mostrar la Superposición Durante la Aplicación de Energía
59
Preparación del Procedimiento
60
Material Necesario
60
Configuración de la Consola Heartlight X3
61
Pantalla de Configuración y Ficha de Configuración del Caso
62
Figura 6-1. Ficha de Configuración del Caso
62
Prueba del TSS (Thermal Safety System)
63
Transición a la Pantalla de Preparación del Catéter
63
Figura 6-2. Cuadro de DIálogo del Sistema de Seguridad Térmica
63
Preparación del Circuito de Refrigeración
64
Preparación del Catéter con Balón
64
Preparación del Balón
64
Figura 7-1. Bureta: Llenado Inicial hasta la Línea Punteada
65
Figura 7-2. Panel del Circuito de Refrigeración de la Consola Heartlight X3
65
Purga del Circuito de Refrigeración
66
Figura 7-3. Pantalla de Preparación del Catéter
66
Instalación del Endoscopio
67
Imagen de la Cámara
67
Conexión del Generador de Lesiones y del Cable del Motor
68
Figura 7-4. Campo de Visión del Endoscopio (IMágenes Representadas con la Luz Blanca Encendida)
68
Introducción del Número de Serie del Generador
69
Figura 7-5. Conexión del Generador de Lesiones
69
Purga del Catéter con Balón
70
Figura 7-6. Cuadro de DIálogo de Introducción del Número de Serie del Generador
70
Figura 7-7 Bureta: Llenado hasta la Línea Continua
71
Introducción del Catéter con Balón
72
Comprobación de la Iluminación
73
Transición a la Pantalla de Tratamiento
73
Procedimiento de Ablación Endoscópica con Heartlight
74
Preparación del Paciente
74
Procedimiento
74
Figura 8-1. Selección de la Vena en Directo
75
Figura 8-2. Imagen Fluoroscópica de una Punta de Catéter Doblada
75
Figura 8-4. Vistas Radiográficas AP Típicas del Marcador Z con el Balón en la VPSI
77
Figura 8-3. Configuración de la Punta Distal
77
Figura 8-5. Vistas Endoscópicas de la VPSI
78
Figura 8-6: Vena Pulmonar Ocluida con Sangre Estancada
79
Figura 8-7: Haz de Guía Normal y Distorsionado
80
Figura 8-8. Área de Control del Láser y la Bomba
81
Figura 8-9. Área de Mensajes Durante la Aplicación de Energía (Modo Manual)
83
Figura 8-10. Área de Mensajes Durante la Aplicación de Energía (Modo RAPID)
83
Figura 8-11. Ubicación de la Segunda Aplicación de Energía
84
Después del Procedimiento
87
Exportar Datos (Opcional)
87
Figura 9-1. Ficha Exportar Datos
87
Figura 9-2. Cuadro de DIálogo para Comenzar un Nuevo Procedimiento
88
Comenzar un Nuevo Procedimiento (Opcional)
88
Revisión O Reinicio de un Procedimiento Previo
88
Borrar Datos de Los Casos (Opcional)
88
Después del Caso
89
Figura 9-3. Cuadro de DIálogo para Avisar que Ya Existe el ID del Paciente
89
Eliminación del Catéter con Balón
90
Reprocesamiento del Endoscopio
90
Mantenimiento
91
Mantenimiento Periódico
91
Revisión Anual
91
Cambio de la Lámpara de Iluminación (Cambio de la Lámpara Modelo CF-A0090)
92
Cambio de Los Fusibles
92
Calibración del Láser
92
Figura 10-1. Iluminador Plateado
93
Figura 10-2. Puerta de Acceso del Iluminador Plateado
94
Figura 10-3. Extracción de la Lámpara
95
Eliminación de la Lámpara
96
Figura 10-4. Tubulación de Descarga
96
Modo de Servicio Avanzado
96
Resolución de Problemas
97
Servicio Técnico de Cardiofocus
97
Parada de Emergencia
97
Condiciones de Error
97
Figura 11-1. Alarma de Prioridad Alta en el Área de Mensajes
98
Alarma de Prioridad Media
98
Alarma de Prioridad Alta
98
Posibles Problemas
99
La Consola no Se Enciende
99
No Se Ven Los Haces de Guía
99
Figura 11-2. Alarma de Prioridad Media en el Área de Mensajes
99
Alarma de Prioridad Baja
99
Mensajes de Aviso
99
La Consola no Administra Energía de 980 Nm
100
No Se Puede Salir de la Pantalla de Configuración del Caso
100
No Se Puede Salir de la Pantalla de Configuración del Catéter
100
Desinflado de Emergencia del Catéter
100
La Pantalla Táctil no Acepta las Entradas del Usuario
101
Pantalla Táctil en Blanco
101
La Imagen Endoscópica Está Parcialmente Oculta
101
Figura 11-3. Ficha de Configuración de la Cámara
102
No Hay Imagen de Vídeo en Directo
102
La Imagen Endoscópica es Tenue
102
No Se Ve la Fotografía
103
Cambio de la Lámpara de Iluminación
103
La Imagen en Directo Tiene Granulado
103
La Imagen Endoscópica Está Desenfocada
103
La Imagen es Demasiado Brillante
104
El Retraso del Vídeo es Excesivo
104
No Se Pueden Localizar las Fotografías
104
La Consola no Arranca
104
Cambio de Los Fusibles
104
Corte de Corriente Temporal
104
Errores del Motor
105
Especificaciones
119
Accesorios
126
Accesorios Suministrados con la Consola
126
Componentes de la Consola Heart Light X3 que Se Piden por Separado
126
Reproducciones de las Etiquetas
127
Panel Frontal
127
Encendido y Apagado
127
Parada de Emergencia
127
Peligro de Pellizco
128
Panel Trasero
128
Certificaciones , Terminal de Equipotencialidad , Especificaciones de Los Fusibles y Enclavamiento de la Puerta
128
Descarga Eléctrica
129
Usb, Vídeo , Conector del Motor y Símbolos Eléctricos
130
Etiqueta de Peso
131
Internas
131
Lámpara del Iluminador Modelo N.º
131
Avisos de Láser
131
Precauciones Relativas al Iluminador
132
Precauciones Relativas a las Lámparas
132
Precaución Relativa al Cambio de la Batería del Ordenador de Placa Reducida
132
Garantía
133
Servicio Técnico y Asistencia
134
Instrucciones de Devolución
134
Formularios
135
Formulario Título
135
Descripción
135
Formulario
136
Registro del Informe Anual de Seguridad del Láser
136
Glosario de Símbolos
137
Referencia
138
Glosario
140
Condiciones de Uso
141
Contrato de Licencia para el Usuario Final de la Consola Heartlight X3
141
(B) Distribución
142
Rescisición
143
Ausencia de Garantías
143
Limitación de Responsabilidad
143
Elección del Derecho Aplicable
144
Interpretación
144
Control de Exportación
144
Čeština
147
Endoskopický Ablační SystéM Heartlight X3
154
Úvod
154
Indikace
155
Katétr Heartlight X3
155
Konzole Heartlight X3
155
Kontraindikace
156
Nežádoucí Příhody
156
Endoskop
157
Katétr Heartlight X3
157
Konzole Heartlight X3
157
Plnicí Médium Balónku
157
Skladování
157
Stav PřI Dodání
157
Informace O BezpečnéM PoužíVání
158
Všeobecná Varování a Upozornění
158
Bezpečné Použití Endoskopického Ablačního Systému Heartlight X3
160
Nesprávné Použití Katétru X3
160
Upozornění Pro Manipulaci a Sterilizaci
160
Laserový SystéM Třídy 4 (IV)
161
Nouzové Situaci
161
Bezpečnostní Blokování
162
Konstrukce Konzole a Bezpečnostní Funkce
162
Lasery Pro Zaměřovací Paprsky Třídy 3R a Bílé Osvětlení
162
Bezpečnostní Sekvence
163
Podmínky Bezpečného Použití
163
Redundantní Monitorování Výkonu
163
SystéM Tepelné Ochrany (Thermal Safety System, TSS)
163
Vypnutí PřI Maximální Teplotě
163
Bezpečné Použití Laserů
164
Diagnostika Konzole
164
Elektrická Izolace
164
Bezpečnostní Technik Pro Laser (LSO)
165
Všeobecná Opatření PřI Použití Laseru Heartlight
165
Maximální Dovolená Expozice (Maximum Permissible Exposure, MPE)
166
Prostředky Na Ochranu Očí
166
UspořáDání Ošetřovny
166
Jmenovitá Nebezpečná Vzdálenost Pro Oko (Nominal Ocular Hazard Distance, NOHD)
167
Kouř VznikajíCí PřI LaserovéM Ošetření
167
Nebezpečí Ozáření
167
Nebezpečí SouvisejíCí S ElektrickýM Provozem
167
Nebezpečí Výbuchu a Požáru
168
Elektromagnetické Emise a Odolnost
169
Likvidace Odpadů
169
Normy a Předpisy
169
Shoda a Kompatibilita
169
Doporučená Literatura
170
Zdroje
170
Ovládací Prvky a Připojení, Které PoužíVá Uživatel
171
Popis Konzole Heartlight X3
171
Všeobecný Popis
171
Obrázek 3-1: Konzola Heartlight X3
172
Přední Panel
172
Dotykový Displej
173
Obrázek 3-2: Přední Panel
173
Protiprachový UzáVěr
173
Tlačítko Nouzového Zastavení
173
Výstupní Port Laseru
173
Zámkový Vypínač Napájení
173
Adaptéry Osvětlení
174
Detektor Vzduchu
174
Konektor a Kamera Endoskopu
174
Obrázek 3-3: Protiprachový UzáVěr
174
Peristaltická Pumpa
174
Svorky Byrety S Detektorem Hladiny
174
Zásuvka Konektoru Motoru
174
Pneumatický Nožní Přepínač Ve SkladovacíM Prostoru
175
Zadní Panel
175
Zástrčka Konektoru Pro Vzdálené Blokování
175
Zásuvka Napájení
175
Zásuvka S VyjímatelnýM Klíčem
175
Obrázek 3-4: Zadní Panel Konzole Heartlight X3
176
Zásuvka Pro Vyrovnání Potenciálu
176
Konektor Videa
177
Obrázek 3-5: Zástrčka Vzdáleného Blokování
177
Pojistky
177
Přístupový Panel Pro VýMěnu Lampy
177
Servisní Panel
177
Zásuvky Pro USB Konektor
177
Kostra
178
Obrazovka Nastavení
178
Software Konzole
178
Úvodní Obrazovka
178
Klíče Napájení
179
Napájecí Kabel
179
Obrazovka Přípravy Balónkového Katétru
179
Obrazovka Terapie
179
Příslušenství
179
Zvukové Indikátory
179
Klíče Od Zásuvky
180
Obrázek 3-6: Nožní Přepínače
180
Pneumatický Nožní Přepínač
180
Vzdálené Blokování
180
První Instalace
181
Vybalení a Úvodní Prohlídka
181
Požadavky Na Elektromagnetické Rušení
182
Požadavky Na Okolní Prostředí
182
Požadavky Na Prostor
182
Požadavky Pro Instalaci
182
Instalace Monitoru
183
Instalace Pneumatického Nožního Přepínače
183
Instalace Vzdáleného Blokování Dveří
183
Požadavky Na Elektrické Napájení
183
Obrázek 4-1: Instalace Displeje
184
Zapnutí Konzole
184
Obrázek 4-2: Úvodní Obrazovka
185
Nastavení Data a Času
186
Obrázek 4-3: Obrazovka Nastavení
186
Obrázek 4-4: Příklad Dialogového Okna Pro Nastavení Data a Času
186
Nastavení Lékařského Displeje (Volitelné)
187
Obrázek 4-5: Obrazovka Camera Setup (Nastavení Kamery)
187
Zesílení Obrazu
187
Exportování Souborů Protokolu
188
Kalibrace Dotykové Obrazovky
188
Obrázek 4-6: Obrazovka Záložky Service (Servis)
188
Odchylka Obrazu
188
Záložka Service (Servis)
188
Odečítání a Resetování Hodin Použití Světelného Zdroje
189
Vstup Do Pokročilého Servisního Režimu
189
Obrázek 5-1: Operační Obrazovky
190
Operační Obrazovky
190
Vzhled Operačních Obrazovek
190
Informační Pruh
191
Obrázek 5-2: Informační Pruh
191
Stavy Laseru
191
Oblast Hlášení
192
Oblast Prohlížení
192
Oblast ŽIVého Obrazu
192
Tlačítka Pro Navigaci
192
Čas
192
Indikátory Dávky a Času
193
Informační Oblasti Snímku
193
Obrázek 5-3: Informační Oblasti Snímku
193
Informace Záhlaví
194
Oblast Nastavení Léčby
194
Obrazovka Přípravy Katétru - Vložení Sériového Čísla
194
Obrázek 5-4: Informace Poskytnuté Pro Standardní Lézi
194
Obrázek 5-5: Informace Poskytnuté Pro Lézi V Režimu RAPID
194
Oblast Léčby - Oblast OvláDání Laseru
195
Obrázek 5-6: Oblast Vložení Sériového Čísla
195
Obrázek 5-7: Oblast OvláDání Laseru
195
Ovladače Dávky Ablační Terapie
195
Aktivace Laseru / Zastavení Laseru
196
Výběr ŽIVé Žíly a Označení
196
Oblast Nastavení Displeje
197
Obrázek 5-8:Ovládací Prvky ŽIVé Žíly
197
Peristaltická Pumpa
197
Režimy Pumpy
197
Obrázek 5-9: Záložka Illumination (Osvětlení)
198
Záložka Illumination (Osvětlení)
198
Obrázek 5-10: Záložka Camera (Kamera)
199
Záložka Camera (Kamera)
199
Obrázek 5-11: Záložka Review (Prohlížení)
200
Záložka Review (Prohlížení)
200
Obrázek 5-12: Nabídka more (Více)
201
Obrázek 5-13: Dialogové Okno Review Vein (Prohlížení Žíly)
202
Obrázek 5-14: Dialogové Okno Review Vein (Prohlížení Žíly)
202
Obrázek 5-15: Dialogové Okno Delete Snapshot (Odstranit Snímek)
203
Obrázek 5-16: Příklad Překrytého Snímku Na ŽIVéM Obrazu
203
Záložka Overlay (Překrytí)
203
Obrázek 5-17: Záložka Overlay (Překrytí)
204
Nastavení Výkonu
206
Požadovaný Materiál
206
Nastavení Konzole Heartlight X3
207
Obrazovka Nastavení a Záložka Case Setup (Nastavení Případu)
208
Obrázek 6-1: Záložka Case Setup (Nastavení Případu)
208
Obrázek 6-2: Dialogové Okno Thermal Safety System Test (Test Systému Tepelné Ochrany)
209
Přechod K Obrazovce Přípravy Katétru
209
Test Systému Tepelné Ochrany (TSS)
209
Příprava Balónkového Katétru
210
Sestavení Ochlazovací Smyčky
210
Obrázek 7-1: Byrety - První Naplnění Po Přerušovanou Rysku
211
Obrázek 7-2: Panel Ochlazovací Smyčky Konzole Heartlight X3
211
Obrázek 7-3: Obrazovka Přípravy Katétru
212
Propláchnutí Ochlazovací Smyčky
212
Instalace Endoskopu
213
Obraz Z Kamery
213
Obrázek 7-4: Zorné Pole Endoskopu (Obrazy Zobrazeny PřI ZapnutéM BíléM Světle)
214
Připojení Generátoru Lézí a Kabelu Motoru
214
Obrázek 7-5: Připojení Generátoru Lézí
215
Zadání Sériového Čísla Generátoru
215
Obrázek 7-6: Dialogové Okno Enter Generator Serial Number (Zadání Sériového Čísla Generátoru)
216
Proplach Balónkového Katétru
216
Obrázek 7-7: Byrety - Naplňte Až Po Plnou Rysku
217
Zavedení Balónkového Katétru
218
Kontrola Osvětlení
219
Přechod Na Obrazovku Terapie
219
Endoskopická Ablace Se Systémem Heartlight
220
Postup
220
Příprava Pacienta
220
Obrázek 8-1: Výběr ŽIVé Žíly
221
Obrázek 8-2: Skiaskopický Obraz Ohnutého Hrotu Katétru
221
Obrázek 8-3: Konfigurace Distálního Hrotu
223
Obrázek 8-4: Typické Rentgenové AP Projekce Značky „Z" S Balónkem V Levé Horní Plicní Žíle
223
Obrázek 8-5: Endoskopické Obrazy Levé Horní Plicní Žíly
224
Obrázek 8-6: Okluze Plicní Žíly Se StagnujíCí Krví
225
Obrázek 8-7: Normální NaváDěCí Paprsek a Zkreslený NaváDěCí Paprsek
226
Obrázek 8-8: Oblast OvláDání Laseru a Pumpy
227
Obrázek 8-10: Oblast Hlášení Během Aplikace Energie (RežIM RAPID)
229
Obrázek 8-9: Oblast Hlášení Během Aplikace Energie (Manuální RežIM)
229
Obrázek 8-11: Umístění Druhé Aplikace Energie
230
Export Dat (Volitelné)
233
Obrázek 9-1: Záložka Export Data (Export Dat)
233
Po Výkonu
233
Obrázek 9-2: Dialogové Okno Pro Zahájení Nového Výkonu
234
Obrázek 9-3: Dialogové Okno „ID Pacienta Existuje
234
Prohlížení Nebo Restartování Předchozího Výkonu
234
Smazání Dat Případů (Volitelné)
234
Zahájení Nového Výkonu (Volitelné)
234
Likvidace Balónkového Katétru
235
Opakované Zpracování Endoskopu
235
Po Skončení Případu
235
Každoroční Servis
236
Pravidelná Údržba
236
Údržba
236
Kalibrace Laseru
237
VýMěna Osvětlovací Lampy (Č. Modelu Náhradní Lampy CF-A0090)
237
VýMěna Pojistek
237
Obrázek 10-1: Stříbrné Osvětlení
238
Obrázek 10-2: Přístupová DVířka Stříbrného Osvětlení
239
Obrázek 10-3: Vyjmutí Lampy
240
Pokročilý Servisní RežIM
241
Chybové Stavy
242
Nouzové Zastavení
242
Odstraňování Poruch
242
Technická Podpora Cardiofocus
242
Alarm S Vysokou Prioritou
243
Alarm Se Střední Prioritou
243
Konzole Se Nezapne
244
Možné Problémy
244
Není VIDět Zaměřovací Paprsek
244
Konzole Neaplikuje Energii 980 Nm
245
Nelze Vystoupit Z Obrazovky Pro Nastavení Katétru
245
Nelze Vystoupit Z Obrazovky Pro Nastavení Případu
245
Nouzové Vyprázdnění Katétru
245
Dotyková Obrazovka Nereaguje Na Akce Uživatele
246
Prázdný Dotykový Displej
246
Částečně Skrytý Endoskopický Obraz
246
Nezobrazuje Se ŽIVé Video
247
Endoskopický Obraz Je Rozostřený
248
Endoskopický Obraz Je Tmavý
248
VýMěna Osvětlovací Lampy
248
ŽIVý Obraz Je Zrnitý
248
Dočasný Výpadek Napájení
249
Konzole Se Nespustí
249
Snímek Není Viditelný
249
VýMěna Pojistek
249
Chyby Motoru
250
Nelze Nalézt Snímky
250
Obraz Je Příliš Světlý
250
Přílišné ZpožDění Videa
250
Tabulka 11-1: Tabulka Upozornění Se Střední a Vysokou Prioritou
251
Tabulka 11-2: Upozornění
257
Specifikace
263
Příslušenství
270
Příslušenství Dodávané S Konzolí
270
Nouzové Zastavení
271
Přední Panel
271
Varování - Apertura; Nebezpečí Záření; Port Motoru
271
Zapnutí Napájení a Vypnutí Napájení
271
Zadní Panel
272
Upozornění Na Nebezpečí Laseru
274
Hmotnostní Štítek
275
Lampa Osvětlení, Č. Modelu
275
Upozornění Na Nebezpečí Laseru
275
Vnitřní
275
Upozornění TýkajíCí Se Lampy
276
Upozornění TýkajíCí Se Osvětlení
276
Upozornění TýkajíCí Se VýMěny Baterií V JednodeskovéM PočítačI
276
Záruka
277
Servis a Podpora
278
Formuláře
279
Glosář Symbolů
281
Podmínky Použití
285
Deutsch
291
Einführung
299
Endoskopisches Heartlight X3 Ablationssystem
299
Heartlight X3 Katheter
300
Heartlight X3 Konsole
300
Anwendungsgebiete
301
Komplikationen
301
Kontraindikationen
301
Ballon-Füllmaterial
302
Endoskop
302
Heartlight X3 Katheter
302
Heartlight X3 Konsole
302
Lieferumfang
302
Aufbewahrung
303
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
304
Sicherheitsinformationen
304
Unsachgemäßer Gebrauch des X3 Katheters
306
IM Notfall
307
Lasersystem der Klasse 4 (IV)
307
Konzeption und Sicherheitsfunktionen der Konsole
308
Sicherheitssperren
308
Zielstrahllaser der Klasse 3R und Beleuchtung mit Weißlicht
308
Redundante Leistungsüberwachung
309
Sicherheitskette
309
Thermisches Sicherheitssystem (TSS)
309
Abschaltung bei Temperaturüberschreitung
310
Elektrische Isolierung
310
Konsolendiagnose
310
Sichere Anwendung von Lasern
310
Störungssicherheit
310
Laser-Sicherheitsbeauftragter (LSO)
311
Aufstellung IM Operationssaal
312
Augenschutz
312
Augensicherheitsabstand (Nominal Ocular Hazard Distance - NOHD)
312
Maximal Zulässige Exposition (MPE)
312
Elektrische Gefahren
313
Laserrauch
313
Strahlengefährdung
313
Entsorgung
314
Gefahren durch Feuer und Explosion
314
Normen und Verordnungen
314
Elektromagnetische Emissionen und Immunität
315
Empfohlene Literatur
315
Konformität und Compliance
315
Ressourcen
315
Allgemeine Beschreibung
317
Bedienelemente und Anschlüsse
317
Beschreibung der Heartlight X3 Konsole
317
Abbildung 3-1: Heartlight X3 Konsole
318
Vorderseite
318
Abbildung 3-2: Vorderseite
319
Laserausgabeport
319
Netzschlüsselschalter
319
Not-Aus-Knopf
319
Staubkappe
319
Touchscreen-Anzeige
319
Abbildung 3-3: Staubkappe
320
Beleuchtungsadapter
320
Bürettenklemmen mit Füllstandsdetektor
320
Luftblasendetektor
320
Motor-Anschlussbuchse
320
Peristaltikpumpe
320
Schublade mit Abziehbarem Schlüssel
320
Fernsperrenanschlussstecker
321
Netzkabelbuchse
321
Pneumatischer Fußschalter in Aufbewahrungsfach
321
Potenzialausgleichsstecker
321
Rückwand
321
Abbildung 3-4: Rückseite der Heartlight X3 Konsole
322
Abbildung 3-5: Fernsperrenstecker
323
Klappe zum Auswechseln der Lampe
323
Sicherungen
323
USB-Anschlussbuchsen
323
Videoanschluss
323
Wartungsklappe
323
Begrüßungsbildschirm
324
Bildschirm 'Balloon Catheter Preparation' (Ballonkatheter-Vorbereitung)
324
Gehäuse
324
Konsolensoftware
324
Setup-Bildschirm
324
Audiosignale
325
Behandlungsbildschirm
325
Zubehör
325
Abbildung 3-6: Fußschalter
326
Fernsperre
326
Netzkabel
326
Netzschlüssel
326
Pneumatischer Fußschalter
326
Schubladenschlüssel
326
Auspacken und Inspektion
327
Erste Installation
327
Anforderungen Bezüglich Elektromagnetischer Störungen
328
Installationsvoraussetzungen
328
Räumliche Anforderungen
328
Tabelle 4-1: Umgebungsbedingungen
328
Umgebungsbedingungen
328
Elektrische Anforderungen
329
Installation der Tür-Fernsperre
329
Installation des Bildschirms
329
Installation des Pneumatischen Fußschalters
329
Abbildung 4-1: Installation des Bildschirms
330
Einschalten der Konsole
330
Abbildung 4-2: Begrüßungsbildschirm
331
Abbildung 4-3: Setup-Bildschirm
332
Abbildung 4-4: Beispiel eines Dialogfelds 'Date & Time
332
Abbildung 4-5: Bildschirm 'Camera Setup' (Kamera-Setup)
333
Camera Gain (Kameraverstärkung)
333
Einrichten einer Ärzteanzeige (Optional)
333
Kamera-Setup (Optional)
333
Abbildung 4-6: Bildschirm mit Registerkarte 'Service' (Wartung)
334
Export von Protokolldateien
334
Image Offset (Bild-Offset)
334
Kalibrieren des Touchscreens
334
Registerkarte 'Service' (Wartung)
334
Aufrufen des Erweiterten Wartungsmodus
335
Informationsleiste
337
Live-Bild-Bereich
338
Meldungsbereich
338
Navigationstasten
338
Uhrzeit
338
Überprüfungsbereich
338
Abbildung 5-3: Bildinformationsbereiche
339
Bildinformationsbereiche
339
Dosis- und Zeitanzeige
339
Abbildung 5-4: Läsionsinformationen IM Standard-Modus
340
Abbildung 5-5: Läsionsinformationen IM RAPID-Modus
340
Behandlungseinstellungsbereich
340
Bildschirm 'Catheter Preparation' (Kathetervorbereitung) - Seriennummerneingabe
340
Informationen in der Kopfzeile
340
Abbildung 5-6: Eingabebereich für die Seriennummer
341
Abbildung 5-7: Laser-Steuerungsbereich
341
Bedienelemente zum Einstellen der Ablationsbehandlung
341
Behandlungsbildschirm - Laser-Steuerungsbereich
341
Laser Enable / Laser Stop (Laser Aktivieren / Laser Stoppen)
341
Tabelle 5-1: Zulässige Einstellungen für die Ablationsbehandlung
342
Abbildung 5-8: Bedienelemente für die Live-Vene
343
Anzeigeneinstellungsbereich
343
Peristaltikpumpe
343
Pumpenmodi
343
Abbildung 5-9: Registerkarte 'Illumination' (Beleuchtung)
344
Abbildung 5-10: Registerkarte 'Camera' (Kamera)
345
Registerkarte 'Camera' (Kamera)
345
Abbildung 5-11: Registerkarte 'Review' (Überprüfen)
346
Registerkarte 'Review' (Überprüfen)
346
Abbildung 5-12: Menü 'More' (Weitere)
347
Abbildung 5-13: Dialogfeld 'Review Vein' (Vene Überprüfen)
348
Abbildung 5-14: Dialogfeld 'Review Vein' (Vene Überprüfen)
348
Abbildung 5-15: Dialogfeld 'Delete Snapshot' (Schnappschuss Löschen)
349
Abbildung 5-16: Beispiel für Overlay-Schnappschuss über Live-Bild
349
Registerkarte 'Overlay
349
Abbildung 5-17: Registerkarte 'Overlay
350
Tabelle 6-1: Mehrweg-Geräte
352
Tabelle 6-2: Einweg-Instrumente und -Artikel
352
Vorbereitung der Heartlight X3 Konsole
353
Abbildung 6-1: Registerkarte 'Case Setup' (Fall-Setup)
354
Abbildung 6-2: Dialogfeld 'Thermal Safety Test
355
Test des Thermal Safety System (TSS)
355
Vorbereitung der Kühlschleife
357
Vorbereitung des Ballonkatheters
357
Vorbereitung des Ballons
357
Abbildung 7-1 Bürette: bei Erstmaliger Füllung bis zur Gestrichelten Linie Auffüllen
358
Abbildung 7-2: Kühlschleife an der Heartlight X3 Konsole
359
Entlüften der Kühlschleife
359
Abbildung 7-3: Bildschirm 'Catheter Preparation' (Kathetervorbereitung)
360
Installation des Endoskops
361
Kamerabild
361
Abbildung 7-5: Anschließen des Läsionsgenerators
363
Eingabe der Seriennummer des Generators
363
Abbildung 7-6: Dialogfeld 'Enter Generator Serial Number' (Generator-Seriennummer Eingeben)
364
Ballonkatheterentlüftung
364
Abbildung 7-7 Bürette: Füllstand Oberhalb der Durchgezogenen Linie
365
Einführen des Ballonkatheters
366
Prüfen der Beleuchtung
367
Öffnen des Behandlungsbildschirms
367
Endoskopisches Heartlight-Ablationsverfahren
368
Verfahren
368
Vorbereitung des Patienten
368
Abbildung 8-1: Wahl der Live-Vene
369
Abbildung 8-2: Gebogene Katheterspitze IM Röntgenbild
370
Abbildung 8-3: Konfiguration der Distalen Spitze
371
Abbildung 8-4: Typische Radiologische AP-Ansichten des Z-Markers mit dem Ballon in der Linken Oberen
371
Abbildung 8-5: Endoskopische Ansichten der Linken Oberen V. Pulmonalis
372
Abbildung 8-6: Verschlossene V. Pulmonalis mit Stagnierendem Blut
373
Abbildung 8-7: Normaler Zielstrahl und Verzerrter Zielstrahl
374
Abbildung 8-8: Pumpen- und Laser-Steuerungsbereich
375
Tabelle 8-1: Verfügbare Ablationseinstellungen
376
Abbildung 8-10: Meldungsbereich während der Energieabgabe (RAPID-Modus)
377
Abbildung 8-9: Meldungsbereich während der Energieabgabe (Manueller Modus)
377
Abbildung 8-11: Stelle der Zweiten Energieabgabe
378
Abbildung 9-1: Registerkarte 'Export Data' (Daten Exportieren)
381
Export von Daten (Optional)
381
Abbildung 9-2: Dialogfeld 'Start New Procedure' (Neues Verfahren Beginnen)
382
Falldaten Löschen (Optional)
382
Starten eines Neuen Verfahrens (Optional)
382
Überprüfen oder Neustarten eines Früheren Verfahrens
382
Abbildung 9-3: Patienten-ID Dialogfeld 'Exists' (Existiert)
383
Nach Fallabschluss
383
Wiederaufbereitung des Endoskops
384
Jährliche Wartung
385
Regelmäßige Wartung
385
Wartung
385
Auswechseln von Sicherungen
386
Laserkalibrierung
386
Abbildung 10-1: Silberfarbene Beleuchtungseinheit
387
Abbildung 10-2: Abdeckung an der Silberfarbenen Beleuchtungseinheit
388
Abbildung 10-3: Entfernen der Lampe
388
Abbildung 10-4: Pumpstutzen
390
Erweiterter Wartungsmodus
390
Fehlerbehebung
391
Fehlersituationen
391
Not-Aus
391
Technischer Kundendienst von Cardiofocus
391
Abbildung 11-1: Alarm Hoher Priorität IM Meldungsbereich
392
Alarm Hoher Priorität
392
Alarm Mittlerer Priorität
392
Abbildung 11-2: Alarm Mittlerer Priorität IM Meldungsbereich
393
Die Konsole Schaltet sich nicht ein
393
Mögliche Probleme
393
Zielstrahlen nicht Sichtbar
393
Die Konsole Gibt keine Energie von 980 Nm Ab
394
Katheterdeflation IM Notfall
394
Der Touchscreen Akzeptiert keine Benutzereingaben
395
Endoskopbild ist nur Teilweise zu Sehen
395
Touchscreenanzeige ist Leer
395
Abbildung 11-3: Registerkarte 'Camera Setup' (Kamera-Setup)
396
Kein Live-Video
396
Auswechseln der Beleuchtungslampe
397
Endoskopbild ist Unscharf
397
Endoskopbild ist zu Dunkel
397
Partikel IM Live-Bild
397
Auswechseln von Sicherungen
398
Die Konsole Startet nicht
398
Schnappschuss nicht Sichtbar
398
Vorübergehender Stromausfall
398
Das Bild ist zu Hell
399
Motorfehler
399
Schnappschüsse nicht Auffindbar
399
Zu Starke Videoverzögerung
399
Tabelle 11-1: Tabelle der Benachrichtigungen Mittlerer und Hoher Priorität
400
Tabelle 11-2: Benachrichtigungen
408
Spezifikationen
415
Mit der Konsole Geliefertes Zubehör
422
Zubehör
422
Netzschalter
423
Not-Aus
423
Vorderseite
423
Rückwand
424
Vorsicht, Laser
426
Gewichtsangaben
427
Innen
427
Vorsicht, Laser
427
Vorsichtshinweise für die Beleuchtung
428
Vorsichtshinweise für die Lampe
428
CardioFocus HeartLight X3 Manual De Instrucciones (202 páginas)
Marca:
CardioFocus
| Categoría:
Equipo Medico
| Tamaño: 2.16 MB
Tabla de contenido
Explanation of Symbols
2
Contents of Package
3
Adverse Events
6
Patient Preparation
11
Limitation of Remedies
18
Technical Support Contact Information
18
Pokyny K Použití
19
Vysvětlení Symbolů
20
Obsah Balení
21
Příprava Pacienta
31
Omezená Záruka
38
Verklaring Van Symbolen
62
Inhoud Van de Verpakking
63
De Ballonkatheter Voorbereiden
69
De Koellus Ontluchten
70
De Laesiegenerator en Motorkabel Aansluiten
70
De Ballonkatheter Inbrengen
72
De Patiënt Voorbereiden
73
Specificaties
80
Beperkte Garantie
80
Explication des Symboles
83
Contenu de L'emballage
84
Effets Indésirables
89
Installation de la Boucle de Refroidissement
90
Purge de la Boucle de Refroidissement
91
Préparation du Patient
94
Caractéristiques Techniques
101
Garantie Limitée
101
Vorbereitung des Patienten
115
Beschränkte Garantie
122
Spiegazione Dei Simboli
125
Contenuto Della Confezione
126
Eventi Avversi
131
Spurgo del Catetere a Palloncino
134
Preparazione del Paziente
136
Garanzia Limitata
143
Instruções de Utilização
145
Representante Autorizado Ec
145
Conteúdo da Embalagem
147
Eventos Adversos
151
Purga Do Loop de Arrefecimento
153
Purga Do Cateter de Balão
154
Preparação Do Paciente
156
Garantia Limitada
162
Representante Autorizado en la Ue
164
Explicación de Los Símbolos
165
Descripción
166
Contenido del Paquete
166
Contraindicaciones
167
Acontecimientos Adversos
171
Productos relacionados
CardioFocus Categorias
Equipo Medico
Más CardioFocus manuales