Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Console voor het HeartLight X3-systeem
1
I
NLEIDING
Het HeartLight
®
X3 endoscopisch ablatiesysteem met Excalibur Balloon™ (HeartLight X3-systeem) wordt
gebruikt voor het isoleren van de venae pulmonales bij de behandeling van atriumfibrillatie. Het bestaat uit
een steriele ballonkatheter, ballonvulmiddel, een endoscoop, een buigbare huls en de HeartLight X3-console.
Bij het gebruik van het HeartLight X3-systeem volgt u de normale geaccepteerde praktijken voor het
aanprikken van een liesvat, dilatatie en inbrengen van een steriele compatibele buigbare huls in het
linkeratrium. De X3-katheter met Excalibur Balloon (ook wel ballonkatheter of X3-katheter) wordt in het
linkeratrium geplaatst via standaardtechnieken voor transseptale puncties en naar de opening van de
vena pulmonalis geleid met behulp van de aanbevolen huls. Aan het distale uiteinde van de ballonkatheter
bevindt zich een ballon die bij het ostium van een vena pulmonalis wordt gevuld. De endoscoop bevindt
zich binnen de ballon en geeft de arts de mogelijkheid om het contact tussen de ballon en het weefsel te
visualiseren en te perfectioneren. De laesiegenerator binnen de ballonkatheter wordt gebruikt om onder
endoscopische geleiding boogvormige patronen van lichtenergie, die wordt geprojecteerd door het
ballonvulmiddel, af te geven in de atrium- of ostiumwand.
Deze bedienings- en onderhoudshandleiding bevat relevante informatie over de bediening, het onderhoud
en het veilige gebruik van de X3-katheter met de HeartLight X3-console.
Al het medische personeel moet de informatie in deze handleiding hebben gelezen en begrepen voordat
het de X3-katheter gebruikt, de console bedient of onderhoud van enige aard aan de console uitvoert.
Servicebeurten mogen alleen worden gegeven door gekwalificeerde technici. De onderdelen die door de
gebruiker kunnen worden onderhouden staan vermeld in hoofdstuk 10: Onderhoud. Deze handleiding
moet tijdens gebruik en onderhoud van de console bij de hand worden gehouden.
Waarschuwing: wanneer bedieningselementen worden gebruikt, afstellingen worden
gemaakt of procedures worden uitgevoerd op een andere wijze dan beschreven
in deze bedienings- en onderhoudshandleiding, kan dit leiden tot een gevaarlijke
blootstelling aan straling. Het personeel dat de console bedient of er onderhoud aan
uitvoert, moet goed bekend zijn met alle veiligheidsvereisten en gebruiksprocedures.
Om verzekerd te zijn van veilig gebruik, dient u alle veiligheidsvoorzorgen en
waarschuwingen in acht te nemen.
Opmerking: De informatie in deze bedienings- en onderhoudshandleiding geldt voor
softwareversie UIC 01.04.XX. Neem contact op met de afdeling Technische ondersteuning
van CardioFocus om te controleren of u de meest recente handleiding hebt.
1.1 H
L
EART
IGHT
Het HeartLight endoscopisch ablatiesysteem bestaat uit de volgende onderdelen:
Console voor het HeartLight X3-systeem CF980-X3-EU of CF980-E10-EU met X3-upgradekit (18-4965)
HeartLight X3-katheter met Excalibur Balloon 18-5000
Endoscoop 18-1447(EU)
Buigbare huls 18-3356(EU)
Ballonvulmiddel 18-1342
© CardioFocus
06-4955 - NL
X3
ENDOSCOPISCH ABLATIESYSTEEM
Pagina 10 van 155
Bedienings- en onderhoudshandleiding
ECN-4577
Rev D
