HeartLight X3 Systemkonsole
2.6.5 A
BSCHALTUNG BEI
Die Konsole überwacht die Temperatur der Laserdioden. Wenn die Temperatur zu hoch ist, schaltet
die Konsole den Laser ab und es erscheint eine Meldung auf der Anzeige. Die Behandlung darf erst
weitergeführt werden, wenn die interne Temperatur ausreichend gesunken ist.
2.6.6 S
TÖRUNGSSICHERHEIT
Eine wichtige Sicherheitsfunktion der Konsole ist ihre Störsicherheit. Das bedeutet, dass die Konsole
im Fall einer Fehlersituation automatisch wie folgt reagiert:
Visuelle Fehlermeldung auf der Anzeige.
Automatisches Umschalten in den S
Verhinderung einer Gefährdung des Anwenders und/oder Beschädigung der Konsole.
2.6.7 K
ONSOLENDIAGNOSE
Beim Einschalten führt die Konsole diagnostische Tests durch. Zudem werden weitere Tests während des
Betriebs ausgeführt.
Diagnostische Tests gewährleisten einen sicheren und zuverlässigen Betrieb sowie eine präzise
Laserabgabe. Sollte ein Problem festgestellt werden, wird auf dem Bildschirm eine Fehlermeldung
angezeigt und der Betrieb unterbrochen. Die Konsole kann erst wieder in Betrieb genommen werden,
wenn der Fehler behoben ist.
Weitere Informationen über Fehlermeldungen sind Abschnitt 11: Fehlerbehebung zu entnehmen.
2.6.8 E
LEKTRISCHE
Die Heartlight X3 Konsole ist so konstruiert, dass die Teile des endoskopischen Ablationssystems mit
Patientenkontakt gegenüber Sekundärstromkreisen und der Erdung elektrisch isoliert sind und das
medizinische Personal vor Stromschlägen geschützt ist. Die Konsole ist als Gerät des Typs CF eingestuft,
d. h. sie ist für die direkte Anwendung am Herzen geeignet. Darüber hinaus ist die Konsole
defibrillatorgeschützt.
2.7
S
A
ICHERE
NWENDUNG VON
Die Informationen in diesem Abschnitt beruhen auf ANSI Z136.1: Safe Use of Lasers und ANSI Z136.3:
Safe Use of Lasers in Health Care Facilities, den weithin anerkannten Sicherheitsnormen für die
Verwendung von Lasern in den USA. Diese Informationen sollen es dem Benutzer leicht machen,
diese Sicherheitsnormen einzuhalten.
Die Laserkonsole ist als Lasersystem der Klasse 4 eingestuft (weitere Informationen sind Abschnitt 2.4
zu entnehmen). Sie ist so konzipiert, dass unbeabsichtigte Exposition gegenüber gefährlicher Strahlung
minimiert wird.
Brennbare Materialien können sich durch die Einwirkung des Laserstrahls entzünden. Um eine
Gefährdung des Patienten und/oder medizinischen Personals und die Gefahr von Schäden an der
Konsole zu reduzieren, müssen die Empfehlungen in diesem Abschnitt genauestens eingehalten werden.
2.7.1 A
LLGEMEINE
Die folgenden Vorsichtsmaßnahmen müssen strengstens eingehalten werden:
© CardioFocus
06-4955 - DE
T
EMPERATURÜBERSCHREITUNG
I
SOLIERUNG
L
ASERN
V
ORSICHTSMAßNAHMEN BEIM
Seite 22 von 153
-Zustand.
TANDBY
E
INSATZ DES
Betriebs- und Wartungsanleitung
H
L
-L
EART
IGHT
ASERS
ECN-4577
Rev D