Idiomas disponibles
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Console du système HeartLight X3
Mise en garde : Les risques médicaux découlant de l'intervention doivent être
expliqués au patient et inclus dans le consentement éclairé écrit.
Mise en garde : Équipement de protection individuelle (EPI) – Aucun EPI requis
spécifique à HeartLight n'est fourni par CardioFocus ou n'est requis pour effectuer
des interventions avec HeartLight. Les utilisateurs doivent observer toutes les
précautions appropriées pour réaliser des interventions d'électrophysiologie
standard en toute sécurité comme requis par leur établissement, notamment la
protection individuelle contre le contact avec les fluides corporels du patient et
l'exposition aux rayons X.
Mise en garde : L'utilisation de commandes, d'ajustements ou la réalisation
d'interventions autres que celles spécifiées dans le présent manuel d'utilisation
peut entraîner une exposition à un rayonnement dangereux. Le personnel faisant
fonctionner la console ou réalisant des opérations de maintenance sur celle-ci
doit être parfaitement familiarisé avec toutes les exigences de sécurité et toutes
les procédures de fonctionnement. Observer l'ensemble des précautions de
sécurité et respecter toutes les mises en garde pour garantir un fonctionnement sûr.
Mise en garde : Ne pas modifier la console ou les accessoires de quelque manière
que ce soit sous peine d'endommager le dispositif et/ou de blesser gravement le
patient et/ou le personnel médical.
Mise en garde : Éviter toute exposition oculaire ou cutanée au rayonnement direct
ou diffusé.
Mise en garde : L'application thérapeutique nécessite une expérience adéquate en
matière d'utilisation des systèmes laser à diodes et des dispositifs d'administration
à fibres optiques.
Mise en garde : L'application d'une puissance et/ou d'une énergie excessive peut
entraîner une perforation tissulaire.
Mise en garde : Observer si le ballonnet est en contact stable avec le tissu atrial
avant et pendant l'ablation. L'administration d'énergie en mode RAPIDE requiert un
contact stable. Il est de la responsabilité de l'opérateur de garantir un contact stable.
En cas de contact instable, arrêter l'ablation jusqu'à confirmer que le contact est
stable avant de reprendre l'ablation en mode RAPIDE ou réaliser l'ablation en mode
manuel.
Mise en garde : Observer le mouvement du laser pendant l'administration d'énergie
en mode RAPIDE. Ne pas continuer à administrer de l'énergie laser si le laser ne
bouge pas ou si le mouvement est erratique. Continuer à administrer l'énergie
pourrait endommager le dispositif et/ou blesser gravement le patient ou créer
des écarts dans l'administration de l'énergie.
© CardioFocus
06-4955 - FR
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Manuel d'utilisation et de maintenance
ECN-4577
Rév D
