CardioFocus HeartLight X3 Manual De Funcionamiento Y Mantenimiento página 155

Konzole systému HeartLight X3
1.1.1 K H
ATÉTR EARTLIGHT
Katétr Heartlight X3 je sterilní jednorázový prostředek k jednorázovému použití, který dodává infračervenou
energii, čímž způsobuje zvýšení teploty tkáně, v jehož důsledku dochází k termální ablaci cílové tkáně.
Katétr Heartlight X3 obsahuje následující základní prvky a funkce:
vícelumenný katétr se sadou hadiček,

naplnitelný poddajný balónek na distálním konci balónkového katétru. Balónek se plní sterilní směsí

plnicího média balónku (baleno samostatně),
dálkové ovládání balónku pro řízení velikosti balónku,

generátor lézí dodávající světelnou energii,

elektromotor, který dokáže rotovat generátorem lézí za účelem vytvoření delších oblouků ablace,

dvě optická vlákna osvětlující tkáň bílým světlem a umožňující endoskopické zobrazení,

endoskop (balený samostatně).

 Varování: Používejte katétr HeartLight X3 pouze s konzolí HeartLight X3.
1.1.2 K H
ONZOLE
Konzole HeartLight X3 obsahuje následující části:
modul diodového laseru jako zdroj terapeutické energie, vnitřní systém tepelné ochrany (Thermal

Safety System, TSS) pro monitorování výstupního výkonu laseru a jeho deaktivaci v případě
výskytu chyby. Modul obsahuje zdroj červeného a zeleného světla k optimalizaci zacílení 980 nm
laseru v krvi a tkáni,
peristaltická pumpa zajišťující cirkulaci plnicího média balónku v katétru HeartLight X3. Detektor

vzduchových bublin upozorňuje uživatele na vniknutí bubliny do katétru. Detektor hladiny upozorní
uživatele v případě, že je hladina zásobníku plnicího média balónku pod minimální úrovní,
Kamera a videosystém k zobrazení endoskopických obrazů,

regulátor otáček pro provoz motoru při aplikaci laserové energie v režimu RAPID,

uživatelské rozhraní s ovládáním prostřednictvím dotykové obrazovky. Snímky endoskopických

obrazů lze ukládat a prohlížet,
zdroj bílého světla pro osvětlení.

 Varování: Konzoli smí používat výhradně zaškolený zdravotnický personál.
Zaškolení zahrnuje schopnost vyhovět standardům a předpisům k použití
laserových systémů třídy 4 (IV) a zaškolení do léčebných výkonů.
1.2 I
NDIKACE
Konzole HeartLight X3 je opakovaně použitelný prostředek, který se používá jako součást endoskopického
ablačního systému HeartLight X3. Systém HeartLight X3 je určen k nasměrování světelné energie do
ústí plicních žil s cílem vytvořit blokádu vedení při léčbě fibrilace síní u pacientů ve věku od 18 let. Kromě
konzole HeartLight X3 je součástí systému HeartLight X3 balónkový katétr, odklonitelný sheath, endoskop
a plnicí médium balónku.
© CardioFocus
06-4955 - CZ
X3
L X3
EART IGHT
Strana 11 z 12
Návod k obsluze a údržbě
ECN-4577
Rev D