Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Console del sistema HeartLight X3
Sommario
1
Introduzione.................................................................................................................................. 11
1.1
Sistema di ablazione endoscopica HeartLight X3 ............................................................... 11
1.1.1
1.1.2
1.2
Indicazioni per l'uso ............................................................................................................ 12
1.3
Controindicazioni ................................................................................................................ 13
1.4
Eventi avversi ..................................................................................................................... 13
1.5
Confezione ......................................................................................................................... 14
1.5.1
1.5.2
1.5.3
1.5.4
1.6
Conservazione .................................................................................................................... 14
2
Informazioni sulla sicurezza ........................................................................................................ 15
2.1
Avvertenze e precauzioni generali ...................................................................................... 15
2.2
Funzionamento sicuro del sistema di ablazione endoscopica HeartLight X3....................... 17
2.2.1
2.2.2
2.3
In caso di emergenza ......................................................................................................... 18
2.4
Sistema laser di classe 4 (IV) ............................................................................................. 18
2.5
Laser a raggi puntatori di Classe 3R e sorgente luminosa a luce bianca ............................ 19
2.6
Caratteristiche di progettazione della console e funzionalità di sicurezza ........................... 19
2.6.1
2.6.2
2.6.3
2.6.4
2.6.5
2.6.6
2.6.7
2.6.8
2.7
Uso sicuro dei sistemi laser ................................................................................................ 21
2.7.1
2.7.2
2.7.3
2.7.4
2.7.5
2.7.6
2.7.7
2.7.8
2.7.9
2.7.10
2.8
Smaltimento dei rifiuti ......................................................................................................... 26
2.9
Standard e normative ......................................................................................................... 26
2.9.1
© CardioFocus
06-4955 - IT
Catetere HeartLight X3 ......................................................................................... 12
Console HeartLight X3.......................................................................................... 12
Catetere HeartLight X3 ......................................................................................... 14
Endoscopio ........................................................................................................... 14
Mezzo di riempimento del palloncino .................................................................... 14
Console HeartLight X3.......................................................................................... 14
Uso improprio del catetere X3 .............................................................................. 17
Precauzioni per la manipolazione e la sterilizzazione ........................................... 17
Interblocchi di sicurezza ....................................................................................... 19
Catena di sicurezza .............................................................................................. 20
Monitoraggio della potenza ridondante ................................................................. 20
Thermal Safety System (TSS) .............................................................................. 20
Arresto alla massima temperatura ........................................................................ 21
Condizioni di sicurezza in caso di guasto ............................................................. 21
Diagnostica della console ..................................................................................... 21
Isolamento elettrico .............................................................................................. 21
Precauzioni generali per l'uso del sistema laser HeartLight .................................. 22
Responsabile della sicurezza laser ....................................................................... 22
Predisposizione della sala operatoria ................................................................... 23
Occhiali di protezione ........................................................................................... 23
Massima esposizione consentita .......................................................................... 23
Distanza nominale di rischio oculare ..................................................................... 24
Piuma laser .......................................................................................................... 24
Rischi legati alle radiazioni ................................................................................... 24
Rischi elettrici ....................................................................................................... 24
Rischio di incendio ed esplosione ......................................................................... 25
Conformità e compatibilità .................................................................................... 26
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Manuale d'uso e manutenzione
ECN-4577
Rev D
